Эффективность и безопасность применения дидрогестерона у подростков младше 18 лет с нарушениями менструального цикла. Данные ретроспективного исследования реальной клинической практики
Уварова Е.В., Хащенко Е.П., Сальникова И.А., Андреева В.О., Фунда Н.А., Храмова Е.Е., Субботина С.В., Тулендинова А.И., Мардоян М.А., Городнова Е.А., Сухих Г.Т.
Цель: Получить всесторонние данные по безопасности и эффективности применения дидрогестерона (препарата «Дюфастон») у девочек-подростков с нарушениями менструального цикла (НМЦ) в реальной клинической практике.
Материалы и методы: Ретроспективный анализ медицинских данных, описывающих применение дидрогестерона при НМЦ у подростков в возрасте до 18 лет, получавших терапию данным препаратом. Первичным результатом было достижение менструальноподобной реакции после 1 или 3 циклов лечения.
Результаты: Были проанализированы медицинские карты 1000 пациенток, получавших лечение в период с 2008 по 2016 гг. Из них 19 пациенток проходили лечение дидрогестероном в двух отдельных случаях, что в итоге составило 1019 курсов лечения. Средний возраст пациенток составлял 14,9±1,6 года. Наиболее частыми показаниями для назначения препарата «Дюфастон» были нерегулярный менструальный цикл, аномальные маточные кровотечения (АМК), дисменорея и вторичная аменорея. Применяемые схемы лечения привели к клинически значимому улучшению регулярности и продолжительности менструального цикла, нормализации объема выделений, а также устранению межменструальных и/или внеплановых кровотечений. Успех лечения был достигнут в 976/1019 случаях (95,8%). Частота успеха терапии не показала значительных различий в зависимости от возраста и индекса массы тела.
Заключение: Терапия дидрогестероном позволила нормализовать менструальный цикл у подростков с нарушениями цикла, включая дисменорею. Терапия дидрогестероном продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и хорошо переносилась пациентками старше 9 лет после менархе с нарушениями менструального цикла.
Вклад авторов: Уварова Е.В., Хащенко Е.П., Сальникова И.А., Андреева В.О., Фунда Н.А., Храмова Е.Е., Субботина С.В., Тулендинова А.И., Мардоян М.А., Городнова Е.А., Сухих Г.Т. – разработка идеи статьи, сбор информации, написание статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Ретроспективный сбор данных и медицинское сопровождение осуществлялось при поддержке
ООО «Эбботт Лэбораториз».
Благодарность: Авторы выражают благодарность Николаю Табакаеву и Якову Пахомову из MAG SARL за поддержку в написании медицинской статьи во время подготовки рукописи.
Одобрение Этического комитета: Протокол исследования был рассмотрен и одобрен независимыми этическими комитетами (НЭК) всех участвующих центров, а также НЭК ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Информированное согласие пациента/законного представителя на использование информации из медицинских карт в целях данного исследования не требовалось.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу
у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Уварова Е.В., Хащенко Е.П., Сальникова И.А., Андреева В.О., Фунда Н.А.,
Храмова Е.Е., Субботина С.В., Тулендинова А.И., Мардоян М.А., Городнова Е.А., Сухих Г.Т.
Эффективность и безопасность применения дидрогестерона у подростков младше 18 лет с
нарушениями менструального цикла. Данные ретроспективного исследования
реальной клинической практики.
Акушерство и гинекология. 2025; 1: 88-96
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.14
Ключевые слова
дидрогестерон
гестаген
аномальное маточное кровотечение
подростки
Список литературы
- Fraser I.S., Critchley H.O., Broder M., Munro M.G. The FIGO recommendations on terminologies and definitions for normal and abnormal uterine bleeding. Semin. Reprod. Med. 2011; 29(5): 383-90. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1287662.
- Starkauskaitė S., Bumbulienė Ž. Abnormal uterine bleeding in adolescents: causes, challenges and concerns. GREM Gynecol. Reprod. Endocrinol. Metab. 2023; (3-2/2022): 099-102. https://dx.doi.org/10.53260/grem.22302036.
- Laddad M.M., Kshirsagar N., Patil S., Shinde G., Bhosale R. Study of adolescent abnormal uterine bleeding (AUB) and its outcome--in tertiary centre K.I.M.S. KARAD. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2015; 4(69): 12043-52. https://dx.doi.org/10.14260/jemds/2015/1736.
- Elmaoğulları S., Aycan Z. Abnormal uterine bleeding in adolescents. J. Clin. Res. Pediatr. Endocrinol. 2018; 10(3): 191-7. https://dx.doi.org/10.4274/jcrpe.0014.
- Screening and management of bleeding disorders in adolescents with heavy menstrual bleeding: ACOG Committee Opinion, Number 785. Obstet. Gynecol. 2019; 134(3): e71-e83. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003411.
- van den Brink M.J., Saaltink A.L., Groenhof F., Kollen B.J., Berger M.Y., Lisman-van Leeuwen Y. et al. Incidence and treatment of heavy menstrual bleeding in general practice. Fam. Pract. 2017; 34(6): 673-8. https://dx.doi.org/10.1093/fampra/cmx050.
- Chan S.S., Yiu K.W., Yuen P.M., Sahota D.S., Chung T.K. Menstrual problems and health-seeking behaviour in Hong Kong Chinese girls. Hong Kong Med. J. 2009; 15(1): 18-23.
- World Health Organization multicenter study on menstrual and ovulatory patterns in adolescent girls. I. A multicenter cross-sectional study of menarche. World Health Organization Task Force on Adolescent Reproductive Health. J. Adolesc. Health Care. 1986; 7(4): 229-35.
- World Health Organization multicenter study on menstrual and ovulatory patterns in adolescent girls. II. Longitudinal study of menstrual patterns in the early postmenarcheal period, duration of bleeding episodes and menstrual cycles. World Health Organization Task Force on Adolescent Reproductive Health. J. Adolesc. Health Care. 1986; 7(4): 236-44.
- Flug D., Largo R.H., Prader A. Menstrual patterns in adolescent Swiss girls: a longitudinal study. Ann. Hum. Biol. 1984; 11(6): 495-508. https://dx.doi.org/10.1080/03014468400007411.
- Munro M.G., Balen A.H., Cho S., Critchley H.O.D., Díaz I., Ferriani R. et al.; FIGO Committee on Menstrual Disorders and Related Health Impacts, and FIGO Committee on Reproductive Medicine, Endocrinology, and Infertility. The FIGO ovulatory disorders classification system. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2022; 159(1): 1-20. https://dx.doi.org/10.1002/ijgo.14331.
- Clinical Practice Guidelines: Adolescent gynaecology - Heavy menstrual bleeding. Accessed August 9, 2023. https://www.rch.org.au/clinicalguide/guideline_index/adolescent_gynaecology_menorrhagia/
- Unsal A., Ayranci U., Tozun M., Arslan G., Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups. J. Med. Sci. 2010; 115(2): 138-45. https://dx.doi.org/10.3109/03009730903457218.
- Tangchai K., Titapant V., Boriboonhirunsarn D. Dysmenorrhea in Thai adolescents: prevalence, impact and knowledge of treatment. J. Med. Assoc. Thai. 2004; 87 Suppl 3: S69-73.
- Singh A., Kiran D., Singh H., Nel B., Singh P., Tiwari P. Prevalence and severity of dysmenorrhea: a problem related to menstruation, among first and second year female medical students. Indian J. Physiol. Pharmacol. 2008;52(4): 389-97.
- Wang Y.X., Arvizu M., Rich-Edwards J.W., Stuart J.J., Manson J.E., Missmer S.A. et al. Menstrual cycle regularity and length across the reproductive lifespan and risk of premature mortality: prospective cohort study. BMJ. 2020; 371: m3464. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.m3464.
- ACOG Committee Opinion No. 651: Menstruation in girls and adolescents: Using the menstrual cycle as a vital sign. Obstet. Gynecol. 2015; 126(6): e143-e146. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000001215.
- Gould C.H. Dydrogesterone in teenage dysmenorrhoea. A multicentre trial in general practice. Practitioner. 1979; 222(1331): 718-23.
- Chomczyk I., Sipowicz M., Sipowicz I. Dydrogesteron w regulacji zaburzeń cyklu u dziewczat
- Tabaste J.L., Servaud M., Steiner E., Dabir P., Bene B., Pouzet M. Action de la dydrogestérone dans les troubles des règles post-pubertaires
- Сальникова И.А., Уварова Е.В., Хащенко Е.П., Мамедова Ф.Ш. Особенности применения дидрогестерона для лечения маточного кровотечения в возрасте до 18 лет. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2022; 18(4): 49-65.[Salnikova I.A., Uvarova E.V., Khashchenko E.P.,
- Mamedova F.Sh. Features of the use of dydrogesterone for the treatment of uterine bleeding in patients under the age of 18 years. Pediatric and Adolescent Reproductive Health. 2022; 18(4): 49-65. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.33029/1816-2134-2022-18-4-49-65.
- Тухватуллина Л.М., Хрулева Г.X. Дидрогестерон в лечении первичной дисменореи пубертатного периода. Практическая Медицина. 2007; 1(20): 32-4.
- Садуакасова Ш.М., Жатканбаева Г.Ж., Несипбаева Г.М. Эффективность лечения дисменореи у девочек-подростков. Вестник КазНМУ. 2014; (4): 29-31.
- Trivedi N., Chauhan N., Vaidya V. Effectiveness and safety of dydrogesterone in regularization of menstrual cycle: a post-marketing study. Gynecol. Endocrinol. 2016; 32(8): 667-71. https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2016.1152238.
- Taniguchi F., Ota I., Iba Y., Toda T., Tagashira Y., Ohata Y. et al. The efficacy and safety of dydrogesterone for treatment of dysmenorrhea: An open-label multicenter clinical study. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2019; 45(1): 168-75. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13807.
- Wang L., Guan H.Y., Xia H.X., Chen X.Y., Zhang W. Dydrogesterone treatment for menstrual-cycle regularization in abnormal uterine bleeding - ovulation dysfunction patients. World J. Clin. Cases. 2020; 8(15): 3259-66. https://dx.doi.org/10.12998/wjcc.v8.i15.3259.
Поступила 24.01.2025
Принята в печать 29.01.2025
Об авторах / Для корреспонденции
Уварова Елена Витальевна, чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист гинеколог детского и юношеского возраста Минздрава России; заведующая 2-м гинекологическим отделением Института неонатологии и педиатрии, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России; президент Ассоциации детских и подростковых гинекологов, заслуженный деятель науки РФ, Москва, +7(916)148-04-76, elena uvarova@yandex.ruХащенко Елена Петровна, к.м.н., с.н.с. 2-го гинекологического отделения, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, Москва, +7(926)278-68-33,
khashchenko_elena@mail.ru
Сальникова Ирина Александровна, к.м.н., н.с. 2-го гинекологического отделения (гинекологии детского и юношеского возраста), НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, Москва, +7(926)563-46-50, i_chumakova@mail.ru
Андреева Вера Олеговна, д.м.н., главный внештатный гинеколог детского и юношеского возраста ЮФО и СКФО; главный н.с. акушерско-гинекологического отдела НИИАП РостГМУ МЗ РФ, Ростов-на-Дону, +7(903)401-01-51, vandreeva2008@yandex.ru
Фунда Нина Анатольевна, главный акушер-гинеколог детского и юношеского возраста Ставропольского края, +7(918)747-21-05, nfunda@yandex.ru
Храмова Елена Евгеньевна, к.м.н., заведующая отделением подростковой гинекологии Клиники НЦ ПЗСРЧ; главный внештатный специалист по вопросам детской и подростковой гинекологии Министерства здравоохранения Иркутской области, Иркутск, +7(950)111-01-77, elenacramova.irc@gmail.com
Субботина Светлана Владиславовна, к.м.н., Областной перинатальный центр, Челябинск, +7(919)335-18-08, sub1966@yandex.ru
Тулендинова Анжела Ивановна, врач акушер-гинеколог, главный внештатный акушер-гинеколог детского и подросткового возраста Министерства здравоохранения Краснодарского края, +7(918)431-73-77, atulendinova@mail.ru
Мардоян Маргарита Агвановна, главный внештатный специалист гинеколог детского и юношеского возраста по Приволжскому федеральному округу,
+7(903)345-76-68, ritulyan@yandex.ru
Городнова Елена Александровна, к.м.н., заведующая Центром научных и клинических исследований, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, Москва, +7(916)564-77-69, e_gorodnova@oparina4.ru
Сухих Геннадий Тихонович, академик РАН, д.м.н., профессор, директор, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, Москва, +7(495)438-18-00,
g_sukhikh@oparina4.ru
Также по теме
