Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности воздействия неодимового лазера на симптомы вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе
Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М.
Цель: Оценить эффективность и безопасность применения неаблативного неодимового лазера в лечении симптомов вульвовагинальной атрофии (ВВА) у женщин в постменопаузе.
Материалы и методы: В исследование включены 120 пациенток в возрасте от 50 до 85 лет с симптомами ВВА в постменопаузе. Всем пациенткам в 2021–2023 гг. было проведено лечение локальным эстриолом (n=40) по стандартной схеме, или воздействие неаблативным неодимовым лазером трижды с интервалом 4–6 недель между сеансами (n=40), или комбинированное лечение лазером по указанной схеме и локальным эстриолом (n=40). Эффективность лечения оценивали с помощью индекса вагинального здоровья (ИВЗ) и анкетирования по валидированным опросникам: индекс женской сексуальной функции (FSFI/ИЖСФ), «Опросник вульвовагинальных симптомов» (VSQ), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12), визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Период наблюдения составил 9 месяцев от начала лечения.
Результаты: Статистически значимые различия были зафиксированы между визитами до лечения и контрольными визитами, а также между группами на контрольных визитах. Показано, что в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения через 3 и 9 месяцев от начала терапии значимо увеличился средний балл по опроснику PISQ-12, а также снизилась (вплоть до полной элиминации) выраженность симптомов ВВА по шкале ВАШ. По данным ИВЗ, статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала терапии в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. Анализ динамики показателей анкеты-опросника VSQ выявил достоверно более выраженное уменьшение симптоматики в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. При этом статистически значимых различий в эффективности между лазерной монотерапией и комбинированным лечением не установлено. При оценке показателей опросника FSFI через 3 и 9 месяцев после начала терапии наблюдалось статистически значимое увеличение баллов во всех группах. Статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала лечения в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения; при этом динамика субъективно оцениваемых показателей качества сексуальной жизни была выше всего в группе лечения лазером без применения гормональной терапии.
Заключение: Локальное воздействие неодимовым лазером является эффективным методом лечения симптомов ВВА, положительно влияющим на качество сексуальной жизни женщин.
Вклад авторов: Рамазанова М.О. – дизайн исследования, набор клинического материала, написание текста публикации и его редактирование; Аполихина И.А. – дизайн исследования, набор клинического материала, редактирование текста публикации; Шатилова К.В. – участие в планировании исследования, анализе данных, редактирование текста; Хлопков А.Д. – сбор и анализ данных; Сенча Л.М. – статистический анализ, редактирование текста.
Конфликт интересов: Компания ООО «МеЛСиТек» выступала спонсором данного исследования. Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М. являются сотрудниками ООО «МеЛСиТек».
Финансирование: Компания ООО «МеЛСиТек» выступала спонсором данного исследования.
Одобрение этического комитета: Протокол исследования получил одобрение комиссии по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности воздействия
неодимового лазера на симптомы вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе.
Акушерство и гинекология. 2025; 11: 102-118
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.149
Ключевые слова
вульвовагинальная атрофия
ВВА
неодимовый лазер
Nd:YAG-лазер
генитоуринарный менопаузальный синдром
эстриол
Список литературы
- Salvatore S., Ruffolo A.F., Phillips C., Athanasiou S., Cardozo L., Serati M. Vaginal laser therapy for GSM/VVA: where we stand now - a review by the EUGA Working group on laser. Climacteric. 2023; 26(4): 336-52. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2023.2225766
- Benini V., Ruffolo A.F., Casiraghi A., Degliuomini R.S., Frigerio M., Braga A. et al. New innovations for the treatment of vulvovaginal atrophy: an up-to-date review. Medicina (Kaunas). 2022; 58(6): 770. https://dx.doi.org/10.3390/medicina58060770
- Тихомирова Е.В., Балан В.Е., Фомина-Нилова О.С. Методы лечения генитоуринарного синдрома на современном этапе. Медицинский cовет. 2020; (13): 91-96.
- Gaspar A., Brandi H., Gomez V., Luque D. Efficacy of Erbium:YAG laser treatment compared to topical estriol treatment for symptoms of genitourinary syndrome of menopause. Lasers Surg. Med. 2017; 49(2): 160-8. https://dx.doi.org/10.1002/lsm.22569
- “The 2022 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society” Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022; 29(7): 767-94. doi: 10.1097/GME.0000000000002028.
- Turcan N., Grădinaru-Fometescu D., Baros A., Coravu V., Turcan G., Cirstoiu M.M. Vulvovaginal atrophy – the impact on the quality of life and self-regard. Review of literature. Rom. J. Military Med. 2022; 125 (1): 50-5.
- Angelou K., Grigoriadis T., Diakosavvas M., Zacharakis D., Athanasiou S. The genitourinary syndrome of menopause: an overview of the recent data. Cureus. 2020; 12(4): e7586. https://dx.doi.org/10.7759/cureus.7586
- Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod. Health. 2020: 26(2): 111-4. https://dx.doi.org/10.1177/2053369119884144
- Hirschberg A.L., Bitzer J., Cano A., Ceausu I., Chedraui P., Durmusoglu F. et al. Topical estrogens and non-hormonal preparations for postmenopausal vulvovaginal atrophy: an EMAS clinical guide. Maturitas. 2021; 148: 55-61. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2021.04.005
- D'Oria O., Giannini A., Buzzaccarini G., Tinelli A., Corrado G., Frega A. et al. Fractional Co2 laser for vulvo-vaginal atrophy in gynecologic cancer patients: a valid therapeutic choice? A systematic review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2022; 277: 84-89. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2022.08.012
- Звелто О. Принципы лазеров. 4-е изд. СПб; 2008. 720 с.
- Jacques S.L. Optical properties of biological tissues: a review. Phys. Med. Biol. 2013; 58(11): R37-61. https://dx.doi.org/10.1088/0031-9155/58/11/R37
- Sekar S.K.V., Beh J.S., Farina A., Dalla Mora A., Pifferi A., Taroni P. Broadband diffuse optical characterization of elastin for biomedical applications. Biophys. Chem. 2017; 229: 130-4. https://dx.doi.org/10.1016/j.bpc.2017.07.004
- Sajjadi A.Y., Mitra K., Grace M. Expression of heat shock proteins 70 and 47 in tissues following short-pulse laser irradiation: assessment of thermal damage and healing. Med. Eng. Phys. 2013; 35(10): 1406-14. https://dx.doi.org/10.1016/j.medengphy.2013.03.011
- Potapov A., Moiseev A., Kiseleva E., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M. et al. Depth-resolved attenuation mapping of the vaginal wall under prolapse and after laser treatment using cross-polarization optical coherence tomography: a pilot study. Diagnostics. 2023; 13(22): 3487. https://dx.doi.org/10.3390/diagnostics13223487
- Gambacciani M., Palacios S. Laser therapy for the restoration of vaginal function. Maturitas. 2017; 99: 10-5. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.01.012
- Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шершакова Е.И. Современные проблемы и возможности в лечении генитоуринарного менопаузального синдрома на этапе развития медицинской науки и технологии. Акушерство и гинекология. 2024; 5: 24-31.
- Gubarkova E., Potapov A., Krupinova D., Shatilova K., Karabut M., Khlopkov A. et al. Compression optical coherence elastography for assessing elasticity of the vaginal wall under prolapse after neodymium laser treatment. Photonics. 2023; 10(1): 6. https://dx.doi.org/10.3390/photonics10010006
- Meston C.M., Freihart B.K., Handy A.B., Kilimnik C.D., Rosen R.C. Scoring and interpretation of the FSFI: what can be learned from 20 years of use? J. Sex. Med. 2020; 17(1): 17-25. https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2019.10.007
- Аполихина И.А., Казакова С.Н., Яроцкая Е.Л., Горбунова Е.А., Бычкова А.Е. Языковая, культурная адаптация и валидация опросника вульвовагинальных симптомов среди пациенток с вульвовагинальной атрофией. Акушерство и гинекология. 2023; 10: 177-82.
- Шкарупа Д.Д., Кубин Н.Д., Пешков Н.О., Комяков Б.К., Писарев А.В., Зайцева А.О. Русскоязычные версии опросников для оценки качества жизни больных с пролапсом тазовых органов и стрессовым недержанием мочи. Экспериментальная и клиническая урология. 2016; 1: 94-7.
- Rahn D.D., Good M.M., Roshanravan S.M., Shi H., Schaffer J.I., Singh R.J. et al. Effects of preoperative local estrogen in postmenopausal women with prolapse: a randomized trial. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2014; 99(10): 3728-36. https://dx.doi.org/10.1210/jc.2014-1216
- Montoya T.I., Maldonado P.A., Acevedo J.F., Word R.A. Effect of vaginal or systemic estrogen on dynamics of collagen assembly in the rat vaginal wall. Biol. Reprod. 2015; 92(2): 43. https://dx.doi.org/10.1095/biolreprod.114.118638
- Villa P., Tagliaferri V., Amar I.D., Cipolla C., Ingravalle F., Scambia G. et al. Local ultra-low-dose estriol gel treatment of vulvo-vaginal atrophy: efficacy and safety of long-term treatment. Gynecol. Endocrinol. 2020; 36(6): 535-9. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2019.1702016
- Weidlinger S., Schmutz C., Janka H., Gruetter C., Stute P. Sustainability of vaginal estrogens for genitourinary syndrome of menopause – a systematic review. Climacteric. 2021; 24(6): 551-9. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2021.1891218
- Gaspar A., Addamo G., Brandi H. Vaginal fractional CO2 laser: A minimally invasive option for vaginal rejuvenation. Am. J. Cosmet. Surg. 2011; 28(3): 156-62. https://dx.doi.org/10.1177/074880681102800309
- Zerbinati N., Serati M., Origoni M., Candiani M., Iannitti T., Salvatore S. et al. Microscopic and ultrastructural modifications of postmenopausal atrophic vaginal mucosa after fractional carbon dioxide laser treatment. Lasers Med. Sci. 2015; 30(1): 429-36. https://dx.doi.org/10.1007/s10103-014-1677-2
- Salvatore S., Nappi R.E., Zerbinati N., Calligaro A., Ferrero S., Origoni M. et al. A 12-week treatment with fractional CO2 laser for vulvovaginal atrophy: a pilot study. Climacteric. 2014; 17(4): 363-9. https://dx.doi.org/10.3109/13697137.2014.899347
- Di Donato V., D'Oria O., Scudo M., Prata G., Fischetti M., Lecce F. et al. Safety evaluation of fractional CO2 laser treatment in post-menopausal women with vaginal atrophy: a prospective observational study. Maturitas. 2020; 135: 34-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2020.02.009
- Аполихина И.А., Малышкина Д.А., Бычкова А.Е., Паузина О.А. Применение неодимового лазера в практике акушера-гинеколога. Акушерство и гинекология. 2021; 1: 194-9.
Поступила 10.06.2025
Принята в печать 25.11.2025
Об авторах / Для корреспонденции
Рамазанова Марина Османовна, врач акушер-гинеколог, аспирант, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина,д. 4, mar1naramazanova@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0003-2508-7109
Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., профессор, заведующая отделением эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, i_apolikhina@oparina4.ru,
https://orcid.org/0000-0002-4581-6295
Шатилова Ксения Владимировна, к.т.н., начальник отдела медицинских лазерных технологий, ООО «МеЛСиТек», 606000, Россия, Нижегородская область,
Дзержинск, шоссе Игумновское, д. 11Д, kshatilova@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-7056-9871
Хлопков Андрей Дмитриевич, с.н.с. отдела медицинских лазерных технологий, ООО «МеЛСиТек», 606000, Россия, Нижегородская область, Дзержинск,
шоссе Игумновское, д. 11Д, anbion@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0003-0786-9975
Сенча Людмила Михайловна, с.н.с. отдела медицинских лазерных технологий, ООО «МеЛСиТек», 606000, Россия, Нижегородская область, Дзержинск,
шоссе Игумновское, д. 11Д, luda-sencha@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-7800-5475
Также по теме
