Оптимизация скрининга инфекций влагалища, ассоциированных с вирусами папилломы человека
Цель исследования. Изучение возможностей раннего скрининга инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), включая ВПЧ, валидация и сравнительный анализ современных тестовых наборов для самостоятельного взятия биоматериала из влагалища.Кира Е.Ф., Семенова К.Е., Боброва М.В., Белякова А.А., Гасилова Н.А.
Материал и методы. Проведено многоцентровое простое изучение двух тестовых систем для самостоятельного взятия пациенткой биоматериала из влагалища, предназначенных для ранней диагностики ВПЧ. На этапе скрининга обследовано 110 женщин в возрасте от 21 до 45 лет (в среднем 29±0,6 лет), у каждой из них получали 4 образца влагалищной жидкости, в которых идентифицировали бактерии и вирусы. Валидация систем проводилась по ИППП: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Human papillomavirus. Генотипирование 22 типов ВПЧ с определением вирусной нагрузки осуществлялось методом мультиплексной полимеразно-цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени. Клиническое обследование пациенток включало традиционную оценку жалоб, клинико-анамнестический сбор данных, физикальное обследование, клинический осмотр и определение гинекологического статуса; рН-метрию влагалищной жидкости (ВЖ).
Результаты. Показатель качества взятия материала по исследованным методикам сопоставим по уровням 4 lg (р>0,005). Частота выявления инфекций сопоставима как при взятии мазка врачом из влагалища и цервикального канала, так и с использованием 2-х сравниваемых тест систем (р>0,005). ВПЧ различных видов используемыми методами были выявлены у 23 из 110 обследованных женщин, что составило 20,9%. Из 22 тестируемых типов ВПЧ было выявлено 11. Полное совпадение изучаемых и сравниваемых методов отмечено у 108 пациенток.
Заключение. Сравнительный анализ двух методов самозабора биоматериала из влагалища показал их идентичность врачебным манипуляциям и высокую достоверность результатов исследования. В отличие от зарубежного аналога, отечественная тест-система имела преимущества. Указанное устройство может быть рекомендовано в реализации программ скрининга ВПЧ-ассоциированных заболеваний в клинической практике.
Ключевые слова
вирус папилломы человека
ВПЧ
диагностика инфекций
передаваемых половым путем
самостоятельный отбор проб влагалищной жидкости
Список литературы
1. Суламанидзе Л.А., Назарова Н.М., Прилепская В.Н., Бурменская О.В., Демура Т.А., Гордеев С.С., Чупрынин В.Д., Трофимов Д.Ю. Результаты ВПЧ-генотипирования эпителия шейки матки и анальной области у пациенток с цервикальными интраэпителиальными неоплазиями. Гинекология. 2016; 18(1): 45-8.
2. Костин А.А., Старинский В.В., Самсонов Ю.В., Асратов А.Т. Анализ статистических данных о злокачественных новообразованиях, ассоциированных с вирусом папилломы человека. Исследования и практика в медицине. 2016; 3(1): 66-78.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence and сost of sexually transmitted infections in the United States. February 2013.
4. Andrae B., Kemetli L., Sparén P., Silfverdal L., Strander B., Ryd W., Dillner J., Törnberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J. Natl.Cancer Inst. 2008; 100(9): 622-9.
5. Oscarsson M.G., Benzein E.G., Wijma B.E. Reasons for non-attendance at cervical screening as reported by non-attendees in Sweden. J. Psychosom. Obstet. Gynaecol. 2008; 29(1): 23-31.
6. Sanner K., Wikström I., Strand A., Lindell M., Wilander E. Self-sampling of the vaginal fluid at home combined with high-risk HPV testing. Br. J. Cancer. 2009; 101(5): 871-4.
7. Артымук Н.В., Марочко К.В. Эффективность выявления вируса папилломы человека при помощи устройства для самостоятельного забора вагинального отделяемого. Акушерство и гинекология. 2016; 3: 85-91.
Поступила 08.06.2018
Принята в печать 22.06.2018
Об авторах / Для корреспонденции
Кира Евгений Федорович, заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ, академик РАЕН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой женских болезней ирепродуктивного здоровья Института усовершенствования врачей ФГБУ НМХЦ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Адрес: 105203, Россия, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70. Телефон: 8 (499) 464-56-54. E-mail: profkira33@gmail.com
Семенова Ксения Евгеньевна, врач акушер-гинеколог ГБУЗ ГП 17 Женская консультация 9.
Адрес: 195176, Россия, Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 56. Телефон: 8 (812) 222-90-76 E-mail: semenovak1981@mail.ru
Боброва Мария Витальевна, зав. организационно-методическим отделом департамента взаимодействия со специалистами сферы здравоохранения ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Адрес: 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3. Телефон: 8 (495) 363-03-63. E-mail: mbobrova@invitro.ru
Белякова Анна Александровна, к.м.н., врач клинико-лабораторной диагностики ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Адрес: 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп.3. Телефон: 8 (495) 363-03-63. E-mail: abelyakova@invitro.ru
Гасилова Наталья Александровна, зав. лабораторией молекулярной диагностики «ИНВИТРО-Москва», ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО».
Адрес: 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3. Телефон: 8 (495) 363-03-63. E-mail: NGasilova@invitro.ru
Для цитирования: Кира Е.Ф., Семенова К.Е., Боброва М.В., Белякова А.А., Гасилова Н.А. Оптимизация скрининга инфекций влагалища, ассоциированных с вирусами папилломы человека. Акушерство и гинекология. 2018; 8: 167-73.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.8.167-173
Также по теме
