Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне монотерапии препаратом трансдермального микронизированного прогестерона: результаты многоцентрового открытого проспективного когортного исследования БРЕСТ-2
Цель. Изучить эффективность и безопасность монотерапии диффузной фиброзно-кистозной мастопатии препаратом трансдермального микронизированного прогестерона «Прожестожель». Материалы и методы. В наблюдательное исследование были включены 722 пациентки в возрасте 37,1±0,3 года с сохраненным менструальным циклом с диагнозом «диффузная фиброзно-кистозная мастопатия». Период наблюдения включил период непрерывного применения препарата, который составлял около 3 месяцев (3 цикла) или, при необходимости проведения повторного курса, до 6 месяцев (до 6 циклов). Главным критерием эффективности проводимой терапии была оценка количества образований по данным УЗИ. В ходе исследования проводились ультразвуковое и рентгенографическое исследование молочных желез, оценка по шкале BI-RADS, регистрация степени интенсивности боли с использованием визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ), также была проведена оценка тяжести состояния пациенток по шкале общего клинического впечатления. Результаты. Клиническая оценка молочных желез в динамике проводимого исследования по результатам главного критерия эффективности показала уменьшение среднего количества образований у одной пациентки в процессе проводимого лечения: 5,09±0,15 (до начала лечения), 2,97±0,13 (через 3 месяца терапии), 2,29±0,16 (через 6 месяцев терапии), p<0,001. Было показано достоверное снижение признаков заболевания при ультразвуковой оценке размеров образований (p<0,001). Изменение состояния молочной железы по клиническим результатам маммографии показало статистически значимое улучшение по шкале BI-RADS, p<0,001. Оценка показателя выраженности болевого синдрома с помощью ВАШ продемонстрировала достоверное снижение: 47,5±0,8 (до начала лечения), 13,5±0,6 (через 3 месяца), 7,7±0,8 (через 6 месяцев), p<0,001. Заключение. Исследование подтвердило достаточный профиль эффективности и безопасности проведенной монотерапии фиброзно-кистозной мастопатии препаратом «Прожестожель».Протасова А.Э.
Ключевые слова
фиброзно-кистозная мастопатия
масталгия
мастодиния
Прожестожель
микронизированный прогестерон
Список литературы
- Tiffany Riley. Benign breast disease. Physician Assist. Clin. 2018; 3(3): 363-71.
- Marchant D.J. Benign breast disease. Obstet. Gynecol. Clin. North Am. 2002; 29(1): 1-20. https://dx.doi.org/10.1016/s0889-8545(03)00048-2.
Чистяков Н.Н. Доброкачественные заболевания молочных желез. Клинические лекции. 2008: 57-8.
- Colditz G.A., Bohlke K., Berkey C.S. Breast cancer risk accumulation starts early: prevention must also. Breast Cancer Res. Treat. 2014; 145(3): 567-79. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-014-2993-8.
- Dyrstad S.W., Yan Y., Fowler A.M., Colditz G.A. Breast cancer risk associated with benign breast disease: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res. Treat. 2015; 149(3): 569-75. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-014-3254-6.
- Foulkes R., Gateley C.A. Management of benign diseases of the breast. Surgery (Oxford). 2010; 28(3): 125-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.mpsur.2009.11.007.
Меских Е.В., Рожкова Н.И. Применение прожестожеля при диффузных формах мастопатии. Опухоли женской репродуктивной системы. 2012; 1: 58-60.
Радзинский В.Е., ред. Медицина молочной железы и гинекологические болезни. 2-е изд. М.: Редакция журнала StatusPraesens; 2017. 352 c.
- Orr B., Kelley J.L. Benign breast diseases: evaluation and management. Clin. Obstet. Gynecol. 2016; 59(4): 710-26. https://dx.doi.org/10.1097/GRF.0000000000000233.
Запирова С.Б., Берщанская А.М., Чазова Н.Л., Рожкова Н.И. Особенности клинико-рентгено-соно-патоморфологических проявлений различных форм мастопатий. Медицинская визуализация. 2009; 5: 45-52.
- Rinaldi P., Ierardi C., Costantini M., Magno S., Giuliani M., Belli P., Bonomo L. Cystic breast lesions: sonographic findings and clinical management. J. Ultrasound Med. 2010; 29(11): 1617-26. https://dx.doi.org/10.7863/jum.2010.29.11.1617.
- Stachs A., Stubert J., Reimer T., Hartmann S. Benign breast disease in women. Dtsch. Arztebl. Int. 2019; 116(33-34): 565-74.
Родионов В.В., Сметник А.А. Доброкачественные заболевания молочных желез. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2018; 1: 90-100.
- Finlay-Schultz J., Sartorius C.A. Steroid hormones, steroid receptors, and breast cancer stem cells. J. Mammary Gland Biol. Neoplasia. 2015; 20(1-2): 39-50. https://dx.doi.org/10.1007/s10911-015-9340-5.
Громовенко Е.Ю. Дисгормональные состояния молочных желез у женщин с сопутствующими нарушениями менструально-репродуктивной функции. Комплексный подход к обследованию и лечению молочных желез с применением аппликаций прогестерона как профилактика рака молочной железы. Таврический медико-биологический вестник. 2016; 19(2): 53-8.
Протасова А.Э., Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Вандеева Е.Н. Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне трансдермального геля микронизированного прогестерона: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования БРЕСТ. Акушерство и гинекология. 2018; 11: 138-44.
Прилепская В.Н., Бебнева Т.Н. Мастодиния: возможности терапии с применением микронизированного прогестерона. Клиническая практика. 2010; 3: 84-91.
Андреева Е.Н., Рожкова Н.И. Эффективность трансдермального геля, содержащего микронизированный прогестерон, в лечении фиброзно-кистозной мастопатии (ФКМ). Результаты российского исследования. Акушерство и гинекология. 2016; 12: 131-6.
Протасова А.Э., Юренева С.В., Вандеева Е.Н. Менопаузальная гормональная терапия и факторы риска развития рака молочной железы. Гинекология. 2017; 19(3): 23-9.
- Brkic M., Vujovic S., Ivanisevic M., Ivovic M., Gajic M., Marina L. et al. The influence of progeserone gel therapy in the treatment of fibrocystic breast disease. Open J. Obstet. Gynecol. 2016; 6: 334-41.
Поступила 31.07.2020
Принята в печать 18.08.2020
Об авторах / Для корреспонденции
Протасова Анна Эдуардовна, д.м.н., профессор кафедры онкологии медицинского факультета ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»; профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России; профессор кафедры онкологии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России; заведующая отделением онкологии ООО «АВА-ПЕТЕР». Тел.: +7(921) 919-84-24. Е-mail: protasova1966@yandex.ru.199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7-9; 197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2;
191015, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41; 191186, Россия, Санкт-Петербург, Невский пр., д. 22-24, лит. А, пом. 50-Н.
Для цитирования: Протасова А.Э. Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне монотерапии препаратом трансдермального микронизированного прогестерона: результаты многоцентрового когортного исследования БРЕСТ-2.
Акушерство и гинекология. 2020; 8: 159-168
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.8.159-168
Также по теме
