Сравнительная фармакоэкономическая эффективность применения менопаузальной гормональной терапии пероральными и трансдермальными препаратами
Астаповский А.А., Дроздов В.Н., Астаповская О.В., Ших Е.В.
Цель: Методом научного моделирования оценить экономическую выгоду применения трансдермальных форм менопаузальной гормональной терапии (МГТ) в сравнении с пероральными.
Материалы и методы: Фармакоэкономический анализ проводился с помощью клинико-экономического моделирования. В качестве источников для анализа эффективности использовались результаты опубликованных исследований. Для отбора исследований, проведения клинико-экономического моделирования, разработки дизайна исследования и оценки методологического качества исследований использовалась методика Шотландской межколлегиальной организации по разработке клинических рекомендаций (SIGN) с уровнем доказательности данных не менее 2. Проводился фармакоэкономический анализ путем сравнения двух режимов менопаузальной гормональной терапии по рискам развития нежелательных осложнений (венозных тромбоэмболий (ВТЭ) и острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК)).
Результаты: Результаты фармакоэкономического анализа показали, что при применении МГТ с трансдермальным эстрогеном (Эстрожель) в непрерывном режиме отмечена эффективность по показателям «минимизации затрат» за счет снижения расходов на лечение нежелательных явлений (ВТЭ и ОНМК) и их последствий, при этом экономия на 1 пациентку составит 6389,4 руб. в год. Экономия на 1000 женщин в течении года составит 6 389 400 руб. или 31 947 000 руб. в течение 5 лет.
Заключение: Трансдермальная МГТ может быть экономически выгодна по сравнению с пероральной за счет уменьшения затрат на расходы, обусловленные осложнениями на фоне пероральной МГТ. Применение препарата «Эстрожель» позволит снизить общие затраты на проведение МГТ на 11,3% по сравнению с пероральной МГТ.
Вклад авторов: Дроздов В.Н., Ших Е.В. – концепция и дизайн исследования; Астаповская О.В. – сбор и обработка материалов; Астаповский А.А., Дроздов В.Н. – анализ полученных данных, написание текста. Все авторы внесли существенный вклад в проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Для цитирования: Астаповский А.А., Дроздов В.Н., Астаповская О.В., Ших Е.В. Сравнительная фармакоэкономическая эффективность применения менопаузальной гормональной терапии пероральными и трансдермальными препаратами.
Акушерство и гинекология. 2024; 12: 186-192
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.307
Ключевые слова
менопаузальная гормональная терапия
эстрогены
трансдермальная терапия
фармакоэкономика
Список литературы
- NICE: Menopause, diagnosis and management - from Guideline to Practice Guideline Summary. Available at: https://thebms.org.uk/wp-content/uploads/2022/12/09-BMS-TfC-NICE-Menopause-Diagnosis-and-Management-from-Guideline-to-Practice-Guideline-Summary-NOV2022-A.pdf
- Harlow S.D., Gass M., Hall J.E., Lobo R., Maki P., Rebar R.W. et al. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop +10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. Menopause. 2012; 19(4): 387-95. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824d8f40.
- Schoenaker D.A., Jackson C.A., Rowlands J.V., Mishra G.D. Socioeconomic position, lifestyle factors and age at natural menopause: a systematic review and meta-analyses of studies across six continents. Int. J. Epidemiol. 2014; 43(5): 1542-62. https://dx.doi.org/10.1093/ije/dyu094.
- ACOG Practice Bulletin No. 141: management of menopausal symptoms. Obstet. Gynecol. 2014; 123(1): 202-16. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000441353.20693.78.
- Сухих Г.Т., Сметник В.П., Андреева Е.Н., Балан В.Е., Гависова А.А., Григорян О.Р., Ермакова Е.И., Зайдиева Я.З., Ильина Л.М., Касян В.Н., Марченко Л.А., Подзолкова Н.М., Роговская С.И., Сметник А.А., Чернуха Г.Е., Юренева С.В. Менопаузальная гормонотерапия и сохранение здоровья женщин в зрелом возрасте. Клинические рекомендации (Протокол лечения). М.; 2015: 8-9.
- Юренева С.В. Менопаузальная гормональная терапия – индивидуализированный подход с позиции эффективности и безопасности: обзор международных рекомендаций. Акушерство и гинекология. 2024; 9: 36-46.
- Steinkellner A.R., Denison S.E., Eldridge S.L., Lenzi L.L., Chen W., Bowlin S.J. A decade of postmenopausal hormone therapy prescribing in the United States: long-term effects of the Women’s Health Initiative. Menopause. 2012; 19(6): 616-21. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824bb039.
- Hulley S., Grady D., Bush T., Furberg C., Herrington D., Riggs B. et al. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA. 1998; 280(7): 605-13. https://dx.doi.org/10.1001/jama.280.7.605.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Менопауза и климактерическое состояние у женщины. 2021.
- Stuenkel C.A. Reproductive milestones across the lifespan and cardiovascular disease risk in women. Climacteric. 2023; 27(1): 5-15. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2023.2259793.
- Шляхто Е.В., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Дедов И.И., Арутюнов Г.П., Сучков И.А. Российские критерии приемлемости назначения менопаузальной гормональной терапии пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Согласительный документ Российского кардиологического общества, Российского общества акушеров-гинекологов, Российской ассоциации эндокринологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Ассоциации флебологов России. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 211-32.
- Goldštajn M.Š., Mikuš M., Ferrari F.A., Bosco M., Uccella S., Noventa M. et al. Effects of transdermal versus oral hormone replacement therapy in postmenopause: a systematic review. Arch. Gynecol. Obstet. 2023; 307(6): 1727-45. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-022-06647-5.
- Vinogradova Y., Coupland C., Hippisley-Cox J. Use of hormone replacement therapy and risk of venous thromboembolism: nested case-control studies using the QResearch and CPRD databases. BMJ. 2019; 364: k4810.https://dx.doi.org/10.1136/bmj.k4810.
- Renoux C., Dell'Aniello S., Suissa S. Hormone replacement therapy and the risk of venous thromboembolism: a population-based study. J. Thromb. Haemost. 2010; 8(5): 979-86. https://dx.doi.org/10.1111/j.1538-7836.2010.03839.x.
- Simon J.A., Laliberté F., Duh M.S., Pilon D., Kahler K.H., Nyirady J. et al. Venous thromboembolism and cardiovascular disease complications in menopausal women using transdermal versus oral estrogen therapy. Menopause. 2016; 23(6): 600-10. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000590.
- Sweetland S., Beral V., Balkwill A., Liu B., Benson V.S., Canonico M. et al. Venous thromboembolism risk in relation to use of different types of postmenopausal hormone therapy in a large prospective study. J. Thromb. Haemost. 2012; 10(11): 2277-86. https://dx.doi.org/10.1111/j.1538-7836.2012.04919.x.
- Løkkegaard E., Andreasen A.H., Jacobsen R.K., Nielsen L.H., Agger C., Lidegaard Ø. Hormone therapy and risk of myocardial infarction: a national register study. Eur. Heart J. 2008; 29(21): 2660-8. https://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehn408.
- Renoux C., Dell’aniello S., Garbe E., Suissa S. Transdermal and oral hormone replacement therapy and the risk of stroke: a nested case-control study. BMJ. 2010; 340: c2519. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.c2519.
- Улумбекова Г.Э., Худова И.Ю. Оценка демографического, социального и экономического эффекта при приеме менопаузальной гормональной терапии. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2020; 6(4): 23-53.
Поступила 02.12.2024
Принята в печать 12.12.2024
Об авторах / Для корреспонденции
Астаповский Александр Алексеевич, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского,Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, +7(499)248-53-83,
al.astapovskii@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-7430-3341
Дроздов Владимир Николаевич, д.м.н., профессор, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ
им. Н.В. Склифосовского, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, +7(499)248-53-83, vndrozdov@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-0535-2916
Астаповская Ольга Витальевна, врач акушер-гинеколог, ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ, 127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 10, +7(499)450-55-81,
olgunnnnn@gmail.com
Ших Евгения Валерьевна, д.м.н., профессор, директор Института профессионального образования, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119048, Россия, Москва,
ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, +7(499)248-53-83, chih@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-6589-7654
Автор, ответственный за переписку: Александр Алексеевич Астаповский, al.astapovskii@gmail.com
Также по теме
