Систематический обзор эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей

DOI

https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.248

Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Припутневич Т.В., Горбунова Е.А., Гущин А.Е., Потекаев Н.Н., Баранов И.И.
1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия; 2) ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России, Москва, Россия; 3) ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия

Цель: Оценка клинико-лабораторной эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей.
Материалы и методы: Данный систематический обзор проведен в соответствии с чек-листом PRISMA. В анализ были включены контролируемые клинические исследования за период 1972–2023 гг., которые оценивали эффективность и безопасность применения нифуратела перорально
и/или вагинально у женщин в возрасте старше 18 лет при бактериальном вагинозе, аэробном вагините, кандидозном вульвовагините, вагините смешанной этиологии и трихомониазе.
Результаты: После поиска, исключения дубликатов и отбора публикаций по критериям включения в качественный анализ вошло 14 исследований (5 рандомизированных и 9 нерандомизированных), включавших 3337 пациентов, в том числе 544 беременных. В количественный синтез, метаанализ включены 9 клинических исследований. Согласно полученным данным, определялась статистически значимая разница при оценке клинической и микробиологической эффективности лечения в пользу нифуратела в сравнении с применением других препаратов (отношение шансов (ОШ)=1,03, 95% ДИ [1,00, 1,07], p=0,03 и ОШ=1,15, 95% ДИ [1,04, 1,27], p=0,005 соответственно). Также выявлена статистически значимая разница при оценке частоты рецидивов после курса терапии в пользу нифуратела в сравнении с другими препаратами (ОШ = 0,36, 95% ДИ [0,19, 0,68], p=0,001). Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о серьезных побочных эффектах после лечения препаратом.
Заключение: Применение нифуратела как в режиме монотерапии, так и в комбинации с нистатином превосходит по клинической и микробиологической эффективности другие препараты при лечении заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей у женщин, а также характеризуется меньшей частотой рецидивов. Тем не менее дополнительные хорошо спланированные исследования со стандартизированными критериями оценки результатов и полными периодами наблюдения смогут повысить качество выбора среди вариантов антимикробной терапии у женщин с вагинитами и бактериальным вагинозом.

Вклад авторов: Аполихина И.А., Горбунова Е.А. – концепция и дизайн, поиск и анализ литературы, написание текста, одобрение окончательной версии статьи; Рахматулина М.Р., Припутневич Т.В., Гущин А.Е., Потекаев Н.Н., Баранов И.И. – редактирование текста, одобрение окончательной версии статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без финансовой поддержки.
Для цитирования: Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Припутневич Т.В., Горбунова Е.А., Гущин А.Е., Потекаев Н.Н., Баранов И.И. Систематический обзор эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 48-58
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.248

нифурател

вагинальные инфекции

бактериальный вагиноз

аэробный вагинит

инфекционный вагинит

кандидозный вульвовагинит

рецидивирующий вульвовагинит

беременность

патологические выделения

Полный текст статьи
доступен в "Библиотеке Врача"

Machado D., Castro J., Palmeira-de-Oliveira A., Martinez-de-Oliveira J., Cerca N. Bacterial vaginosis biofilms: challenges to current therapies and emerging solutions. Front. Microbiol. 2016; 6: 1528. https://dx.doi.org/10.3389/fmicb.2015.01528.
Carr P.L., Felsenstein D., Friedman R.H. Evaluation and management of vaginitis. J. Gen. Intern. Med., 1998; 13(5): 335-46. https://dx.doi.org/10.1046/j.1525-1497.1998.00101.x.
Sobel J.D., Ferris D., Schwebke J., Nyirjesy P., Wiesenfeld H.C., Peipert J. et al. Suppressive antibacterial therapy with 0.75% metronidazole vaginal gel to prevent recurrent bacterial vaginosis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2006; 194(5): 1283-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2005.11.041.
Dubini F., Furneri P. Attività antimicrobica del nifuratel
Mendling W., Mailland F. Microbiological and pharm-acotoxicological profile of nifuratel and its favourable risk/benefit ratio for the treatment of vulvo-vaginal infections. Arzneimittelforschung. 2002; 52(1):8-13. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299849.
Page M.J., McKenzie J.E., Bossuyt P.M., Boutron I., Hoffmann T.C., Mulrow C.D. et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;29:372:n71. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.n71.
Higgins J.P.T., Thomas J., Chandler J., Cumpston M., Li T., Page M.J., Welch V.A., eds. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 6.1. Updated September 2020. Available at: www.training.cochrane.org/handbook
Sterne J.A.C., Savović J., Page M.J., Elbers R.G., Blencowe N.S., Boutron I. et al. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2019; 366: l4898. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.l4898.
Sterne J.A.C., Hernán M.A., Reeves B.C., Savović J., Berkman N.D., Viswanathan M. et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non- randomized studies of interventions. BMJ. 2016; 355: i4919. https://dx.doi. org/10.1136/bmj.i4919.
National Heart, Lung and Blood Institute. Study Quality Assessment Tools. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/study-quality- assessment-tools De La Hoz F.J.E. Efficacy and safety of nifuratel-nystatin in the treatment of mixed vaginitis, in pregnant women from quindío, 2013-2017. Randomized clinical trial. Pregn. Womens Health Care Int. J. 2022; 2(1): 1-7. https://dx.doi.org/10.53902/PWHCIJ.2022.02.000508.
De La Hoz F.J.E. Efficacy and safety of the combination nifuratel-nystatin and clindamycin-clotrimazole, in the treatment of bacterial vaginosis. Randomized controlled clinical trial. Int. J. Reprod. Med. Sex Health. 2021; 3: 1-10. https://dx.doi.org/10.36811/ijrmsh.2021.110010.
Обоскалова Т.А., Кононова И.Н., Ворошилина Е.С., Тагинцева М.Л. Особенности современного течения инфекционных процессов половых путей у женщин и пути их коррекций. Эффективная фармакотерапия. Акушерство и гинекология. 2012; 5: 6-10.
Перламутров Ю.Н., Гомберг М.А., Чернова Н.И., Бочкова О.И., Щербо С.Н. Сравнительная эффективность нифуратела и метронидазола в терапии бактериального вагиноза, ассоциированного с Atopobium vaginae. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2011;10(3): 22-5.
Серов В.Н., Шаповаленко С.А. Микробиоценоз влагалища и инфекционные вульвовагиниты: выбор препарата для рациональной терапии. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3(4): 27-31.
Mendling W., Caserini M., Palmieri R. O02.1 A randomised, controlled study to assess the efficacy and safety of nifuratel vaginal tablets on bacterial vaginosis. Sexually Transmitted Infections. 2013; 89(Suppl 1): A28. https://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2013-051184.0089.
Wang H., Han X.-X., Lang G.-Q. Efficacy and safety of Honghefujie lotion plus Nifuratel nysfungin vaginal soft capsules for Candida vaginitis in pregnant women. Evaluation and Analysis of Drug-Use in hospitals of China. 2015; 3:306-8.
Ruochun T., Qingcha L. The study of nifuratel-nystatin vaginal suppositories used in pregnant women with vulvovaginal candidiasis. Guang. Med. J. 2008; 04: 56-7.
Wang R., Zhang C. Efficacy and safety of combination of nifuratel tablets with Baofukang suppository on treatment and recurrence of vaginitis in pregnancy. Trop. J. Pharmac. Res. 2021; 20(6): 1267-72. https://dx.doi.org/10.4314/tjpr.v20i6.24.
Кононова И.Н., Доброхотова Ю.Э., Карева Е.Н., Семиошина О.Е., Шмакова Н.А. Вульвовагиниты и их коррекция у пациенток с цервикальными ВПЧ-ассоциированными заболеваниями в свете учения о патоморфозе. Гинекология. 2021; 23 (2): 177-83.
Baron A. Treatment of trichomonadosis by means of metronidazole and nifuratel administered orally compared to simultaneous administration per os and per vagina. Wiad Parazytol. 1973;19(3):511-4.
Block E. Effects of nifuratel and metronidazole in the treatment of trichomonas. Lakartidningen. 1972; 69(45):5210-2.
Goisis M., Oppo G.T. Treatment of female trichomoniasis. In: F. Gasparri, G. Gargani, P. Periti (eds.). Diagnosis and chemiotheraphy of urogenital infections. Edizioni Mediche P. Periti, Firenze. 1972: 197-202.
Pathak U.N., Sur S.K., Farrand R.J. Comparison of metronidazole/nystatin and nifuratel in the treatment of vaginitis. Br. J. Clin. Pract. 1975; 29(10): 270-2.
Перепанова Т.С. Нитрофураны в урологической практике: все ли они одинаковые. Экспериментальная и клиническая урология. 2018; 3: 91-100.
Mendling W., Poli A., Magnani P. Clinical effects of nifuratel in vulvovaginal infections. a meta-analysis of metronidazole-controlled trials. Arzneimittel-Forschung. 2002; 52(10): 725-30. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299958.
Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А. Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект». Акушерство и гинекология. 2021; 12: 167-76.
Togni G., Battini V., Bulgheroni A., Mailland F., Caserini M., Mendling W. In vitro activity of nifuratel on vaginal bacteria: could it be a good candidate for the treatment of bacterial vaginosis? Antimicrob. Agents Сhemother. 2011; 55(5): 2490-2. https://dx.doi.org/10.1128/AAC.01623-10.
Конаныхина С.Ю., Сердюк О.А. Эффективность применения нифуратела при лечении дисбактериоза у детей. Вопросы практической педиатрии. 2006; 1(4): 130-3.
Polish Gynecological Society Expert Group. Stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego dotyczace preparatu Macmiror Complex 500
Vodstrcil L.A., Muzny C.A., Plummer E.L., Sobel J.D., Bradshaw C.S. Bacterial vaginosis: drivers of recurrence and challenges and opportunities in partner treatment. BMC Med. 2021; 19(1):194. https://dx.doi.org/10.1186/s12916-021-02077-3
Obiero J., Rulisa S., Ogongo P., Wiysonge C.S. Nifuratel‐Nystatin combination for the treatment of mixed infections of bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis, and trichomonal vaginitis. Cochrane Database Syst. Rev. 2018; (4): CD013012. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD013012.

Поступила 30.10.2023

Принята в печать 17.11.2023

Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., профессор, заведующая отделением Эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), +7(495)735-10-55, apolikhina@inbox.ru, https://orcid.org/0000-0002-4581-6295, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Рахматулина Маргарита Рафиковна, д.м.н., профессор, заместитель директора по организационно-аналитической работе, Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России, https://orcid.org/0000-0003-3039-7769, 107076, Россия, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр.6.
Припутневич Татьяна Валерьевна, д.м.н., чл.-корр. РАН, директор института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии,
НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, https://orcid.org/0000-0002-4126-9730, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Горбунова Елена Алексеевна, врач акушер-гинеколог высшей категории, врач-физиотерапевт, научный сотрудник отделения Эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, +7(495)531-44-44, el_gorbunova@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0002-4723-4299, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Гущин Александр Евгеньевич, к.б.н., в.н.с., Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ, +7(916)144-05-56,
aguschin1965@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-0399-1167, 119071 Россия, Москва, Ленинский проспект, д.17.
Потекаев Николай Николаевич, д.м.н., профессор, директор, Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ; главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный специалист по дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы; заведующий кафедрой кожных болезней и косметологии, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России,
https://orcid.org/0000-0002-9578-5490
Баранов Игорь Иванович, д.м.н., профессор, вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов; заведующий организационно-методическим отделом, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, https://orcid.org/0000-0002-9813-2823, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.

Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Припутневич Т.В., Горбунова Е.А., Гущин А.Е., Потекаев Н.Н., Баранов И.И.

Ключевые слова

Список литературы

Об авторах / Для корреспонденции

Также по теме