Применение вагинальной формы орнидазола у женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом: результаты мультицентрового наблюдательного исследования
Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Олина А.А., Артымук Н.В., Тарнаева Л.А., Марочко Т.Ю.
Цель: Оценить клиническую и микробиологическую эффективность и переносимость вагинальной формы орнидазола (Дазолик Леди) у женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы: Проведено проспективное многоцентровое неконтролируемое наблюдательное исследование с дизайном «до–после», выполненное в условиях реальной клинической практики. В исследование включены 100 женщин в возрасте 18–45 лет с верифицированным диагнозом бактериального вагиноза. Пациенткам назначали препарат «Дазолик» Леди в дозе 500 мг интравагинально один раз в сутки в течение 6 дней. Оценку эффективности проводили через 4 недели после завершения терапии с использованием клинического осмотра, pH-метрии, микроскопии мазков по Граму и ПЦР-диагностики вагинальной микробиоты. Переносимость и удовлетворенность терапией оценивали по шкале Лайкерта.
Результаты: Через 4 недели после лечения отмечено значимое снижение выраженности клинических симптомов бактериального вагиноза: жалобы сохранялись лишь у 3% пациенток. Средний уровень pH влагалища снизился с 5,43 (0,39) до 4,52 (0,38) (p<0,001). Частота выявления «ключевых клеток» уменьшилась с 84 до 8%. По данным ПЦР зарегистрировано статистически значимое снижение частоты выявления Gardnerella vaginalis, Fannyhessea vaginae, Mobiluncus spp. и Prevotella spp. на фоне увеличения доли Lactobacillus spp. (p<0,05). Нежелательные явления не зарегистрированы; переносимость терапии оценена как хорошая или отличная у 98% пациенток.
Заключение: Вагинальная форма орнидазола (Дазолик Леди) продемонстрировала высокую клиническую и микробиологическую эффективность, отсутствие нежелательных явлений и хорошую переносимость. Это позволяет рассматривать препарат как эффективный вариант терапии бактериального вагиноза в амбулаторной практике.
Вклад авторов: Аполихина И.А., Тарнаева Л.А. – концепция и разработка дизайна исследования, статистическая обработка данных, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование статьи; Рахматулина М.Р. – концепция и разработка дизайна исследования, сбор и обработка материала; Олина А.А., Артымук Н.В.,
Марочко Т.Ю. – сбор и обработка материала, редактирование статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Исследование проведено без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП
им. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациентки подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Олина А.А., Артымук Н.В., Тарнаева Л.А.,
Марочко Т.Ю. Применение вагинальной формы орнидазола у женщин репродуктивного возраста
с бактериальным вагинозом: результаты мультицентрового наблюдательного исследования.
Акушерство и гинекология. 2026; 2: 111-118
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.387
Ключевые слова
бактериальный вагиноз
вагинальная микробиота
орнидазол
антибактериальная терапия
Дазолик Леди
Список литературы
- Muzny C.A., Cerca N., Elnaggar J.H., Taylor C.M., Sobel J.D., Van Der Pol B. State of the art for diagnosis of bacterial vaginosis. J. Clin. Microbiol. 2023; 61(8): e0083722. https://dx.doi.org/10.1128/jcm.00837-22
- Рахматулаева М.М. Эффект полиморфизма гена интерлейкина-10 в формировании глубоких нарушений микробиоценоза влагалища при бактериальном вагинозе. Научные результаты биомедицинских исследований. 2024; 10(1): 156-70.
- Воропаева Н.М., Белькова Н.Л., Немченко У.М., Григорова Е.В., Данусевич И.Н. Микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом: разнообразие и клинико-диагностическое значение. Acta biomedica scientifica. 2021; 6(3): 17-30.
- Горбунова Е.А., Аполихина И.А. К вопросу о диагностике и лечении рефрактерных и рецидивирующих вагинозов и вагинитов в практике гинеколога. Медицинский совет. 2024; 18(4): 75-82.
- Leitich H., Kiss H. Asymptomatic bacterial vaginosis and intermediate flora as risk factors for adverse pregnancy outcome. Best Pract. Res. Clin. Obstet. Gynaecol. 2007; 21(3): 375-90. https://dx.doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2006.12.005
- Atashili J., Poole C., Ndumbe P.M., Adimora A.A., Smith J.S. Bacterial vaginosis and HIV acquisition: a meta-analysis of published studies. AIDS. 2008; 22(12): 1493-1501. https://dx.doi.org/10.1097/QAD.0B013E3283021A37
- Redelinghuys M.J., Geldenhuys J., Jung H., Kock M.M. Bacterial vaginosis: current diagnostic avenues and future opportunities. Front. Cell. Infect. Microbiol. 2020; 10: 354. https://dx.doi.org/10.3389/FCIMB.2020.00354
- Peebles K., Velloza J., Balkus J.E., McClelland R.S., Barnabas R.V. High global burden and costs of bacterial vaginosis: a systematic review and meta-analysis. Sex. Transm. Dis. 2019; 46(5): 304-11. https://dx.doi.org/10.1097/OLQ.0000000000000972
- Vazquez F., Fernández-Blázquez A., García B. Vaginosis. Vaginal microbiota. Enferm. Infecc. Microbiol. Clin. (Engl. Ed). 2019; 37(9): 592-601. English, Spanish. https://dx.doi.org/10.1016/j.eimc.2018.11.009
- Миханошина Н.В., Припутневич Т.В., Григорян И.Э. Вагиниты и вагиноз: подходы к диагностике и лечению в свете действующих клинических рекомендаций. Акушерство и гинекология. 2022; 11: 172-8.
- Ozyazici M., Gökçe E., Hizarcioglu S.Y., Taner M.S., Köseoglu K., Ertan G. Dissolution and vaginal absorption characteristics of metronidazole and ornidazole. Pharmazie. 2006; 61(10): 855-61.
- Lindner J.G., Plantema F.H., De Vos N.M., Hoogkamp-Korstanje A.A. Reaction of the vaginal flora to ornidazol in patients with cervicitis. Chemotherapy. 1979; 25(4): 243-8. https://dx.doi.org/10.1159/000237846
- Saraçoǧlu F., Göl K., Şahin Ï., Türkkani B., Atalay C., Öztopçu C. Treatment of bacterial vaginosis with oral or vaginal ornidazole, secnidazole and metronidazole. Int. J. Gynecol. Obstet. 1998; 62(1): 59-61. https://dx.doi.org/10.1016/S0020-7292(98)00029-0
- Thulkar J., Kriplani A., Agarwal N. A comparative study of oral single dose of metronidazole, tinidazole, secnidazole and ornidazole in bacterial vaginosis. Indian. J. Pharmacol. 2012; 44(2): 243-5. https://dx.doi.org/10.4103/0253-7613.93859
- Рахматулина М.Р. Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2015; 15(2): 92-7.
- Fan Y., Gu Y., Xian Y., Li Q., He Y., Chen K. et al. Efficacy and safety of different drugs for the treatment of bacterial vaginosis: a systematic review and network meta-analysis. Front. Cell. Infect. Microbiol. 2024; 14: 1402346. https://dx.doi.org/10.3389/fcimb.2024.1402346
- Олина А.А., Савичева А.М., Будиловская О.В., Метелева Т.А. Конкурентные преимущества орнидазола в лечении бактериального вагиноза. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2025; 24(4): 166-73.
- Swidsinski S., Moll W.M., Swidsinski A. Bacterial vaginosis – vaginal polymicrobial biofilms and dysbiosis. Dtsch. Arztebl. Int. 2023; 120(20): 347-54. https://dx.doi.org/10.3238/ARZTEBL.M2023.0090
Поступила 29.12.2025
Принята в печать 02.02.2026
Об авторах / Для корреспонденции
Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., профессор, заведующая отделением эстетической гинекологии и реабилитации, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), apolikhina@inbox.ru, https://orcid.org/0000-0002-4581-6295Рахматулина Маргарита Рафиковна, д.м.н., профессор, заместитель директора по организационно-аналитической работе, Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России, 107076, Россия, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6, rahmatulina@cnikvi.ru, https://orcid.org/0000-0003-3039-7769
Олина Анна Александровна, д.м.н., профессор, заместитель директора по развитию, Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3; профессор кафедры акушерства и гинекологии, Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России; профессор кафедры акушерства и гинекологии им. С.Н. Давыдова, Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России, olina29@mail.ru, 0000-0001-9101-7569
Артымук Наталья Владимировна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии им. проф. Г.А. Ушаковой, Кемеровский государственный медицинский университет Минздрава России, 650056, Россия, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, +7(3842)73-48-56, artymuk@gmail.com,
https://orcid.org/0000-0001-7014-6492
Тарнаева Лиана Александровна, врач акушер-гинеколог, аспирант, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4, +7(915)112-77-52, li.tarnaeva@ya.ru, https://orcid.org/0009-0006-7500-7516
Марочко Татьяна Юрьевна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии им. проф. Г.А. Ушаковой, Кемеровский государственный медицинский университет Минздрава России, 650056, Россия, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, +7(3842)73-48-56, marochko.2006.68@mail.ru, 0000-0001-5641-5246
Также по теме
