Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое изучение эффективности и безопасности монотерапии бактериального вагиноза вагинальным применением молочной кислоты
Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность монотерапии бактериального вагиноза (БВ) 100 мг молочной кислоты в виде вагинальных суппозиториев. Материал и методы. В период с 2015 по 2016 гг. проведено рандомизированное открытое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев, содержащих 100 мг молочной кислоты (препарат фемилекс), с участием 116 женщин с диагнозом БВ, которые были распределены на 2 репрезентативные группы. В 1-ю (исследуемую) группу вошли 64 женщины с БВ, которые получали монотерапию молочной кислотой (фемилекс) интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) в течение 10 дней. В группу сравнения (контрольная) было включено 52 пациентки, которым в том же курсовом режиме применяли вагинальные суппозитории плацебо без молочной кислоты (состояли только из основы – полиэтиленоксид). Всем пациенткам было проведено стандартное гинекологическое обследование. Результаты исследования. При анализе основных показателей в результате лечения было установлено, что в 1-й группе убедительной оказалась динамика уровня влагалищного рН до нормальных значений: 6,84; 4,28; 4,34 (р<0,001) на соответствующих визитах, тогда, как в контрольной группе уровень рН достоверно не менялся. Тоже самое можно сказать о частоте выявления положительного аминотеста на соответствующих визитах: 95,3; 0; 3,13% в 1-й группе (р<0,001) и 92,3; 86,54% – во 2-й группе (p>0,05). Аналогичная тенденция отмечена и по симптому обнаружения ключевых клеток при микроскопии мазков содержимого влагалища: 100; 7,81; 10,94% в исследуемой группе (р<0,001) и 98,1; 94,23% в контрольной группе (p>0,05). Каких-либо нежелательных явлений, побочных реакций при применении молочной кислоты не отмечено. Заключение. Таким образом, полученные результаты этого исследования подтвердили ранее прогнозируемое предположение, что монотерапия молочной кислотой в качестве естественного биологического антисептика и иммунокорректора, может оказаться не только эффективным средством восстановления нормального микробиоценоза влагалища, но и реальной альтернативой антибиотикам.Кира Е.Ф., Коршакова Н.Ю.
Ключевые слова
молочная кислота
фемилекс
монотерапия
аминотест
pH-метрия
ключевые клетки
Список литературы
1. Czaplewski L., Bax R., Clokie M., Dawson M., Fairhead H., Fischetti V.A. et al. Alternatives to antibiotics - a pipeline portfolio review. Lancet Infect. Dis. 2016; 16(2): 239-51.
2. Witkin S.S., Alvi S., Bongiovanni A.M., Linhares I.M., Ledger W.J. Lactic acid stimulates interleukin-23 production by peripheral blood mononuclear cells exposed to bacterial lipopolysaccharide. FEMS Immunol. Med. Microbiol. 2011; 61(2): 153-8.
3. Строганов В.В. Бактериологические исследования полового канала женщины в различные периоды ее жизни: дисс. … д-ра мед. наук. СПб.; 1893. 167с.
4. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. СПб.: Нева-Люкс; 2001. 364с.
5. Кира Е.Ф., Прилепская В.Н, Костава М.Н, Гамирова Е.В, Довлетханова Э.Р., Душкина Е.А., Байрамова Г.Р., Трофимов Д.Ю., Донников А.Е. Современные подходы к выбору препарата локального действия в терапии бактериального вагиноза. Акушерство и гинекология. 2012; 7: 59-67.
6. Кира Е.Ф., Пекарев О.Г., Молчанов О.Л., Мальцева Л.И., Аксененко В.А., Селихова М.С., Летяева О.И., Минаев Н.Н., Коршакова Н.Ю. Сравнительный анализ эффективности и безопасности параллельного или последовательного сочетания метронидазола с молочной кислотой и двухэтапного метода метронидазол плюс пробиотик. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Акушерство и гинекология. 2016; 9: 87-93. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2016.9.87-93
7. O’Hanlon D.E., Moench T.R., Cone R.A. Vaginal pH and microbicidal lactic acid when lactobacilli dominate the microbiota. PLoS One. 2013; 8(11): e80074.
8. Аndersch B., Brandberg A., Holst E. Treatment of bacterial vaginosis – an acid gel as an alternative to antibiotic treatment. Lakartidningen. 1990; 87(7): 465-8.
9. Holst E., Brandberg A. Treatment of bacterial vaginosis in pregnancy with a lactate gel. Scand. J. Infect. Dis. 1990; 22(5): 625-6.
10. Кира Е.Ф., Роговская С.И., Артымук Н.В., Савичева А.М., Гущин А.Е., Румянцева Т.А., Иванова О.В. Результаты изучения эффективности и безопасности вагинального применения орнидазола при лечении бактериального вагиноза. Акушерство и гинекология. 2015; 8: 89-95. [Kira E.F., Rogovskaya S.I., Artymuk N.V., Savicheva A.M., Gushchin A.E., Rumyantseva T.A., Ivanova O.V. Results of the study of the efficiency and safety of vaginal ornidazole in the treatment of bacterial vaginosis
11. Кира Е.Ф., Рыбальченко О.В., Орлова О.Г., Коршакова Н.Ю. Изучение активности молочной кислоты in vitro и ее значение для клинической практики в лечении инфекций влагалища. Акушерство и гинекология. 2017; 11: 84-91. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2017.11.84-91
Поступила 12.04.2018
Принята в печать 28.04.2018
Об авторах / Для корреспонденции
Кира Евгений Федорович, заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ, академик РАЕН, д.м.н., профессор, главный гинеколог ФГБУ НМХЦ им. Н.И. Пирогова, зав. кафедрой женских болезней и репродуктивного здоровья Института усовершенствования врачей.Адрес: 105203, Россия, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 65. Телефон: +74994645654. E-mail: profkira33@gmail.com
Коршакова Н.Ю., ФГБУ НМХЦ им. Н.И. Пирогова. Адрес: 105203, Россия, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70
Для цитирования: Кира Е.Ф., Коршакова Н.Ю. Открытое рандомизированное
плацебо-контролируемое изучение эффективности и безопасности монотерапии бактериального вагиноза вагинальным применением молочной кислоты.
Акушерство и гинекология. 2018; 5: 96-101.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.5.96-101
Также по теме
