Опыт клинического применения негормонального вагинального крема для лечения генитоуринарного менопаузального синдрома/вульвовагинальной атрофии у пациенток с эстрогензависимыми онкологическими заболеваниями в анамнезе
Цель: Оценить эффективность терапии симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС)/вульвовагинальной атрофии (ВВА) негормональным кремом с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом у пациенток с гормонзависимыми опухолями органов репродуктивной системы в анамнезе.Ермакова Е.И., Сметник А.А.
Материалы и методы: В наблюдательное проспективное исследование включены 30 пациенток с симптомами ГУМС/ВВА в возрасте от 30 до 60 лет с раком молочной железы (n=13) и раком эндометрия (n=17) в анамнезе. На визите скрининга после оценки состояния женщины получали негормональный крем с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом, который использовали по следующей схеме: по 1 дозе на ночь во влагалище ежедневно в течение 4 недель, затем по 1 дозе через день в течение 8 недель, затем по 1 дозе 2 раза в неделю в течение 12 недель. Эффективность и безопасность терапии оценивали через 3 и 6 месяцев по 4-балльной шкале ВАШ, индексу вагинального здоровья (ИВЗ) по G. Bachmann, показателям pH-метрии, состоянию микробиоценоза влагалища, дневникам нежелательных явлений.
Результаты: Средний возраст пациенток, принявших участие в исследовании, составил 46±7 лет, средний возраст менопаузы – 4,0±2,7 года (от 1 года до 14 лет). 73,3% женщин были сексуально активны. Терапия негормональным вагинальным кремом в течение 6 месяцев приводит к статистически значимому уменьшению субъективных симптомов (сухости, диспареунии, жжения и т.д.) более чем в 4 раза по сравнению с исходными данными (оценка ВАШ исходно – 11,7, через 6 месяцев – 2,8; р=1,23×10-24); достоверному улучшению объективных симптомов и повышению ИВЗ более чем в 2 раза по сравнению с исходными значениями (ИВЗ исходно – 9,2, через 6 месяцев – 20,1;
р=5,81×10-20; статистически значимому снижению pH на фоне лечения: исходно – 6,1, через 6 месяцев – 5,1; р=4,46×10-12, повышению количества лактофлоры во влагалищном биотопе более чем в 2,5 раза (исходно средний процент от общей бактериальной массы (ОБМ) – 27,33%, через 6 месяцев терапии – 69,27%) и снижению более чем в 2 раза факультативно-анаэробной (исходно средний процент от ОБМ – 27,13%, через 6 месяцев терапии – 13,73%) и облигатно-анаэробной микрофлоры (исходно средний процент от ОБМ – 46,14%, через 6 месяцев терапии – 17,22%).
Заключение: Проведенное нами исследование показало, что комбинированный крем дозированный «Эстрогиал» с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом эффективно редуцирует симптомы ВВА, улучшает состояние слизистой влагалища, повышает ее эластичность, транссудацию, достоверно снижает рН влагалища и способствует росту нормальной микрофлоры.
Вклад авторов: Ермакова Е.И. – сбор и обработка материала, анализ данных, написание статьи; Сметник А.А. – сбор материала.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным Этическим комитетом НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Ермакова Е.И., Сметник А.А. Опыт клинического применения негормонального вагинального крема для лечения генитоуринарного менопаузального синдрома/вульвовагинальной атрофии у пациенток с эстрогензависимыми онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Акушерство и гинекология. 2023; 8: 167-176
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.192
Ключевые слова
постменопауза
ятрогенная менопауза
урогенитальные расстройства
вульвовагинальная атрофия
генитоуринарный менопаузальный синдром
сухость влагалища
диспареуния
эстрогензависимые онкологические заболевания репродуктивной системы
лубриканты
Список литературы
- Global Burden of Disease 2019 Cancer Collaboration. Cancer incidence, mortality, years of life lost, years lived with disability, and disability-adjusted life years for 29 cancer groups from 2010 to 2019: a systematic analysis for the global burden of disease study 2019. JAMA Oncol. 2022; 8(3): 420-44.https://dx.doi.org/10.1001 /jamaoncol.2021.6987.
- Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О., ред. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России; 2022.
- Hershman D.L., Shao T., Kushi L.H., Buono D., Tsai W.Y., Fehrenbacher L. et al. Early discontinuation and non-adherence to adjuvant hormonal therapy are associated with increased mortality in women with breast cancer. Breast Cancer Res. Treat. 2011; 126(2): 529-37. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-010-1132-4.
- Указ Президента Российской Федерации от 07.05. 2018 № 204 (ред. от 19.07.2018) «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года». Справочно-правовая система «Консультант Плюс».
- Marino J.L., Saunders C.M., Emery L.I., Green H., Doherty D.A., Hickey M. Nature and severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life and sexual function in cancer survivors compared with women without a cancer history. Menopause. 2014; 21(3): 267-74. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0b013e3182976f46.
- Carter J., Stabile C., Gunn A., Sonoda Y. The physical consequences of gynecologic cancer surgery and their impact on sexual, emotional, and quality of life issues. J. Sex. Med. 2013; 10(Suppl. 1): 21-34. https://dx.doi.org/10.1111/jsm.12002.
- Shin J.J., Choi Y.M., Jun J.K., Lee K.-H., Kim T.-Y., Han W. et al. Amenorrhea and menopause in patients with breast cancer after chemotherapy. J. Breast Cancer. 2019; 22(4): 624-34.
- Murphy C.C., Bartholomew L.K., Carpentier M.Y., Bluethmann S.M., Vernon S.W. Adherence to adjuvant hormonal therapy among breast cancer survivors in clinical practice: a systematic review. Breast Cancer Res. Treat. 2012; 134(2): 459-78. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-012-2114-5.
- Российское общество акушеров-гинекологов. Менопауза и климактерическое состояние у женщин. Клинические рекомендации. 2021.
- Potter N., Panay N. Vaginal lubricants and moisturizers: a review into use, efficacy, and safety. Climacteric. 2021; 24(1): 19-24. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2020.1820478.
- World Health Organization. (2012). Use and procurement of additional lubricants for male and female condoms: WHO/UNFPA/FHI360: advisory note. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/76580
- Carter J., Baser R.E., Goldfrank D.J., Seidel B., Milli L., Stabile C. et al. A single-arm, prospective trial investigating the effectiveness of a non-hormonal vaginal moisturizer containing hyaluronic acid in postmenopausal cancer survivors. Support. Care Cancer. 2021; 29(1): 311-22. https://dx.doi.org/10.1007/s00520-020-05472-3.
- Carter J., Goldfarb S., Baser R.E., Goldfrank D.J., Seidel B., Milli L. et al. A single-arm clinical trial investigating the effectiveness of a non-hormonal, hyaluronic acid-based vaginal moisturizer in endometrial cancer survivors. Gynecol. Oncol. 2020; 158(2): 366-74. https://dx.doi.org/10.1016/j.ygyno.2020.05.025.
- Nappi R.E., Martella S., Albani F., Cassani C., Martini E., Landoni F. Hyaluronic acid: a valid therapeutic option for early management of genitourinary syndrome of menopause in cancer survivors? Healthcare (Basel). 2022;10(8): 1528.https://dx.doi.org/10.3390/healthcare10081528.
- dos Santos C.C.M., Uggioni M.L.R., Colonetti T., Colonetti L., Grande A.J., Da Rosa M.I. Hyaluronic acid in postmenopause vaginal atrophy: a systematic review. J. Sex. Med. 2021;18(1):156-66. https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2020.10.016.
- Tedeschi C., Benvenuti C. Comparison of vaginal gel isoflavones versus no topical treatment in vaginal dystrophy: results of a preliminary prospective study. Gynecol. Endocrinol. 2012; 28(8): 652-4. https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2011.650764.
- Rosa Lima S.M.R., Augusto Bernardo B.F., Yamada S.S., Reis B.F., Dutra da Silva G.M., Longo Galvão M.A. Effects of Glycine max (L.) Merr. soy isoflavone vaginal gel on epithelium morphology and estrogen receptor expression in postmenopausal women: a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Maturitas. 2014; 78(3): 205-11. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2014.04.007.
- Abdi F., Rahnemaei F.A., Roozbeh N., Pakzad R. Impact of phytoestrogens on treatment of urogenital menopause symptoms: a systematic review of randomized clinical trials. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2021; 261: 222-35. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2021.03.039.
- Аннотация по применению крема для интимной гигиены дозированного Эстрогиал. Свидетельство о государственной регистрации СГР ТС № В У.70.06.01.001.Е 003744.09.16.
- Eaton A.A., Baser R.E., Seidel B., Stabile C., Canty J.P., Goldfrank D.J., Carter J. Validation of clinical tools for vaginal and vulvar symptom assessment in cancer patients and survivors. J. Sex. Med. 2017; 14(1): 144-51.https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2016.11.317.
- Bachmann G. Urogenital ageing: an old problem newly recognized. Maturitas. 1995; 22(Suppl.): S1-S5. https://dx.doi.org/10.1016/0378-5122(95)00956-6.
Поступила 14.08.2023
Принята в печать 20.08.2023
Об авторах / Для корреспонденции
Ермакова Елена Ивановна, к.м.н., с.н.с., Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, вице-президент Российского общества специалистов по гинекологической эндокринологии и менопаузе, +7(916)848-37-46, ermakova.health@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-6629-051X, 117997, Россия, Москва, ул. Акад. Опарина, д. 4.Сметник Антонина Александровна, к.м.н., руководитель отделения гинекологической эндокринологии, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, президент Российского общества специалистов по гинекологической эндокринологии и менопаузе, +7(905)540-09-11, asmetnik@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-6627-3902, 117997, Россия, Москва, ул. Акад. Опарина, д. 4.
Также по теме
