Результаты многоцентрового наблюдательного исследования: терапия острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии у пациенток репродуктивного возраста

Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Оразов М.Р., Тулупова М.С., Пестрикова Т.Ю., Ярмолинская М.И., Рымашевский А.Н.

1) Российский университет дружбы народов, Медицинский институт, Москва, Россия; 2) Медицинский центр «Парацельс», Владивосток, Россия; 3) Дальневосточный государственный медицинский университет, Хабаровск, Россия; 4) Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта, Санкт-Петербург, Россия; 5) Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону, Россия
Цель. Оценить клинико-лабораторную эффективность двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс. Материалы и методы. В проспективное наблюдательное исследование были включены 200 пациенток 18–45 лет с острым вагинитом неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии, стратифицированных с учетом диагноза и наличия беременности. Всем пациенткам в динамике измеряли рН и производили микроскопическое и молекулярно-биологическое исследование отделяемого влагалища (Фемофлор) с оценкой микробиоценоза. Терапия вагинита включала Депантол по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки 7 дней, затем Фемилекс по 1 вагинальному суппозиторию в сутки 10 дней. Для анализа использовали методы описательной статистики, однофакторный дисперсионный анализ, дифференциальный тест для пропорций и средних, t-критерий Стьюдента, тесты Χ2 и парный Вилкоксона. Различия считали значимыми при р<0,05. Результаты. Клинико-лабораторная эффективность двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс («отличный» терапевтический эффект) достигает 91% и не имеет значимых различий у небеременных и беременных женщин. Частота рецидивов вагинита через 2 месяца наблюдения определяется сопутствующими факторами риска и не превышает 3%. Заключение. Последовательное применение препаратов Депантол суппозитории вагинальные, в течение 7 дней и Фемилекс, суппозитории вагинальные, в течение 10 дней является эффективной схемой двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии у женщин репродуктивного возраста, которая позволяет восстановить нормоценоз более чем у 90% пациенток.

Ключевые слова

острый вагинит
Депантол
Фемилекс
терапия вагинита
вагинит у беременных

В настоящее время проблема терапии генитальных инфекций не теряет своей остроты, что обусловлено их высокой распространенностью и многогранным негативным влиянием на репродуктивное здоровье [1–3]. Одной из самых частых причин обращения к гинекологу является вагинит [4–6], который, как правило, проявляется патологическими белями [7]. Доля неспецифических инфекций влагалища в структуре гинекологических заболеваний достигает 30% [8, 9]. По встречаемости им не уступают смешанные инфекции [10], что повышает риск атипичного течения инфекционного процесса и склонности к рецидивам [11–13]. Эффективной тактикой признана двухэтапная терапия, направленная на восстановление нормоценоза влагалища [4, 13–15].

Однако даже сегодня, в эру клинических рекомендаций, распространена практика «лечения анализов» и «санации влагалища», а также бесконтрольное применение населением противоинфекционных препаратов, что создает предпосылки для формирования антимикробной резистентности [14, 16–18]. Вагинит является доказанным фактором перинатального риска [19, 20], но многие препараты существенно ограничены или запрещены для использования у беременных, особенно в ранние сроки [7]. Не все лекарственные средства имеют должное доказательное портфолио, что повышает ценность хорошо спланированных и тщательно выполненных исследований любого уровня. На практике терапия вагинальных инфекций носит вынужденно эмпирический характер, который определяют наличие показаний в инструкции, риск рецидива, безопасность лекарственных средств в случае возможной беременности пациентки и многое другое. Исходя из этого, ожидаемо эффективным вариантом двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной (бактериально-грибковой) этиологии у пациенток репродуктивного возраста вне и во время беременности могло бы оказаться последовательное применение вагинальных суппозиториев Депантол (АО «Нижфарм», Россия) и Фемилекс (АО «Нижфарм», Россия).

В состав Депантола входят хлоргексидина биглюконат, декспантенол и полиэтиленоксидная основа (ПЭО), за счет чего он оказывает антисептическое, регенерирующее и метаболическое действие («антисептик + репарант» комплекс) [21]. Хлоргексидин активен в отношении большинства возбудителей вагинальных и цервикальных инфекций (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), включая дрожжи, дерматофиты, простейшие (Trichomonas vaginalis), без формирования устойчивости к нему [22], что отвечает «Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности» [18]. Декспантенол стимулирует регенерацию слизистых оболочек за счет нормализации клеточного метаболизма, ускорения митозов и увеличения прочности коллагеновых волокон. Немаловажным фактом является отсутствие перекрестной резистентности обоих компонентов и системных антибиотиков. Активная ПЭО-основа, в свою очередь, оказывает деструктивное влияние на биопленки и создает предпосылки для клинически быстрого снятия дискомфорта. Депантол официально зарегистрирован для лечения острых и хронических вагинитов [21] и широко применяется в гинекологической практике [23–25]. Немаловажным фактором остается возможность его использования у беременных и пациенток с еще недиагностированной беременностью раннего срока. В свою очередь, при большем сроке гестации применение Депантола может способствовать элиминации Streptococcus agalactiae, в отношении которого показана активность обоих его компонентов [26]. Фемилекс содержит молочную кислоту и ПЭО, за счет чего способствует восстановлению и поддержанию рН влагалища в диапазоне 3,5–4,5, подавляя рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов [27]. Препарат показан для нормализации нарушений микрофлоры и рН влагалища и также разрешен к применению в любом сроке беременности [28].

Идея двухэтапной терапии вагинальных инфекций, которую можно использовать в рутинной практике независимо от наличия беременности и ее срока, неоднократно была предметом обсуждения в публикациях последнего десятилетия [13, 15, 27, 29]. В этой связи была поставлена цель исследования: оценить клинико-лабораторную эффективность и переносимость двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии препаратами Депантол и Фемилекс.

Материалы и методы

В проспективном наблюдательном исследовании приняли участие врачи-исследователи 6 клинических центров, расположенных в 5 регионах России. Статистическую совокупность, подлежащую математическому анализу, формировали из числа 369 небеременных женщин и 342 беременных с верифицированным диагнозом вагинита слепым методом (каждая третья), с последующим учетом критериев включения и критериев исключения. Критерии включения: возраст 18–45 лет; острый вагинит неспецифической или смешанной (бактериально-грибковой) этиологии; регулярные менструации или наличие беременности до 27 недель (срок, позволяющий завершить исследование); информированное согласие на участие в исследовании после полного разъяснения протокола, включая половой покой на период лечения; соблюдение указаний и рекомендаций врача, наличие обратной связи с пациенткой в течение 3 месяцев с начала исследования. Критерии исключения: выявление венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз), хламидийной, уреаплазменной или микоплазменной инфекций, генитального герпеса; вульвовагинальный кандидоз (ВВК); бактериальный вагиноз; индивидуальная непереносимость компонентов препаратов Депантол и Фемилекс в анамнезе; наличие у пациентки психического заболевания, не позволяющего проводить оценку эффективности терапии; алкоголизм и наркотическая зависимость в настоящее время либо в анамнезе; активный туберкулез, муковисцидоз, системные заболевания соединительной ткани; злокачественные заболевания; отказ от участия в исследовании, несоблюдение рекомендаций врача либо утрата обратной связи с пациенткой. Конечную исследуемую группу составили 200 пациенток 18–45 лет с верифицированным диагнозом острого вагинита, которые были стратифицированы на 4 группы: 1-я –небеременные пациентки с острым неспецифическим (аэробным) вагинитом (n=50); 2-я – небеременные пациентки с острым вагинитом смешанной бактериально-грибковой этиологии (n=50); 3-я – пациентки с острым неспецифическим вагинитом, беременные в сроке до 27 недель включительно (n=50); 4-я – пациентки с острым вагинитом смешанной бактериально-грибковой этиологии, беременные в сроке до 27 недель включительно (n=50). Не завершили исследование одна участница из 2-й группы и две беременные из 4-й группы (смена места жительства и утрата обратной связи с врачом после 2-го визита). Их данные учитывали на двух первых визитах.

Для верификации диагноза, помимо уточнения жалоб, сбора анамнеза и специального гинекологического исследования, всем пациенткам измеряли рН, производили микроскопическое и молекулярно-биологическое исследования (полимеразная цепная реакция в реальном времени – ПЦР-РВ) отделяемого влагалища с оценкой состояния биоценоза (Фемофлор, ООО «ДНК-технология», Россия). рН влагалища измеряли с помощью индикаторных тест-полосок для полуколичественного определения «Кольпо-тест рН» (ООО «Биосенсор АН») с шагом деления 0,2-0,3-0,5. Диапазон определяемых концентраций рН составлял 3,0–7,0, цветная шкала на этикетке позволяла выделять значения рН 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0. Полученные данные вносили в индивидуальные регистрационные карты (ИРК), содержание которых впоследствии вводили в компьютерную базу данных.

Все женщины получали терапию препаратом Депантол по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, далее, 2-м этапом – Фемилекс, по 1 вагинальному суппозиторию в сутки 10 дней. Общий курс лечения составлял 17 дней. В рамках исследования учитывали жалобы и поэтапно регистрировали данные объективного обследования и результатов лабораторных исследований в динамике до начала лечения, после терапии Депантолом, после окончания лечения Фемилексом, и далее через 30 дней и через 60 дней после окончания двухэтапной терапии. Оценивали состояние биоценоза влагалища и скорость его восстановления во всех 4 группах пациенток. Переменными эффективности терапии считали: субъективные параметры – жалобы пациентки (выделения из половых путей, зуд, боль, жжение, дискомфорт); объективные данные – клинические признаки воспаления оболочки влагалища (отек, гиперемия, болезненность, патологические бели); лабораторные показатели при микроскопии (лейкоциты в поле зрения, эпителиальные клетки, лактобациллы), достижение нормоценоза (рН влагалищного содержимого, Фемофлор), частоту рецидивов вагинита через 1 и 2 месяца после окончания лечения. На 1-м, 2-м и 3-м визитах применяли Фемофлор-16, для оценки отдаленных результатов (частота рецидивов) – Фемофлор-8. На 2-м визите при заборе материала контролировали временной интервал не менее 24 ч после введения последнего вагинального суппозитория Депантол. Терапевтический эффект расценивали как «отличный» при полном отсутствии субъективной симптоматики (выделения, зуд, боль, жжение) и объективных клинических признаков воспаления на фоне достижения нормоценоза; как «удовлетворительный» – при сохранении любой субъективной симптоматики или сохраняющихся изменениях лабораторных показателей на фоне достижения нормоценоза или при полном отсутствии жалоб и клинико-лабораторных проявлений воспаления на фоне отсутствия нормоценоза; как «неудовлетворительный» – при отсутствии эффекта от лечения или ухудшении субъективной и объективной симптоматики. Переносимость и комплаентность лекарственных средств оценивали на основе регистрации нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препаратов Депантол и Фемилекс, которые строго фиксировали в ИРК. Отсутствие терапевтического эффекта НЯ не считали. Для анализа массива полученных данных использовали пакет прикладных программ Statistiсa 6.0 фирмы StatSoft Inc. (США), серийный номер AXAR802D898511FA. Наряду с методами описательной статистики, для подтверждения различия сравниваемых показателей использовали однофакторный дисперсионный анализ при заданном 95% доверительном интервале (ДИ), дифференциальный тест для пропорций и средних, критерий Стьюдента, тесты χ2, парный Вилкоксона с учетом их приемлемости. Средние значения представляли как М±s (среднее и среднеквадратическое отклонение). Различие признавали статистически значимым при р<0,05.

Результаты и обсуждение

В исследуемой группе в целом преобладали женщины оптимального (67,0%) и позднего (33,0%) репродуктивного возраста, средний возраст участниц составил 32,5±5,6 года, что совпадает с данными Т.А. Гитман, О.В. Копосовой, Е.С. Ворошилиной [30], полученными на большой выборке пациенток с вагинитами. Женщины оказались моложе в когортах беременных (31,5±5,4 года против 33,4±5,6 года у небеременных, р=0,015) и пациенток со смешанным вагинитом (31,29±4,77 лет против 33,5±6,1 года у участниц с неспецифическим вагинитом, р=0,004). У 75% небеременных и у 84% беременных пациенток без значимых межгрупповых различий (р<0,1) были выявлены сопутствующие хронические экстрагенитальные (ХЭГЗ) и гинекологические заболевания, расцененные как клинически значимые. Среди ХЭГЗ преобладали болезни системы пищеварения (68,0%), мочевыделительной системы (45,0%) и анемия (34,0%), среди гинекологических – расстройства менструации (42,0%), миома матки (18,0%), воспалительные заболевания органов малого таза (11,0%), пролапс гениталий (11,0%) и генитальный эндометриоз (8,0%). У каждой четвертой женщины во всех группах (р<0,1) были выявлены заболевания, протекающие с формированием экстрагенитальных очагов латентной инфекции (хронический тонзиллит, хронический гайморит, хронический пиелонефрит) и дисбиотическими расстройствами (хронический энтероколит). Средний возраст менархе в исследуемой группе в целом составил 12,75±0,93 года, в том числе у небеременных – 12,72±0,99 года, у беременных – 12,78±0,87 года (р=0,64), без различий в группах с неспецифическим и смешанным вагинитом. В когорте небеременных 77,0% пациенток ранее имели беременности, 93,5% – рожали, 57,0% – имели в анамнезе искусственные или самопроизвольные аборты. Среди беременных 69,0% были первородящими, 38% имели в анамнезе аборты. Срок беременности к моменту 1-го визита колебался между 6 и 27 неделями, средний срок беременности составил 17,4±8,62 недели. Каждая десятая (10,0%) никогда не использовала контрацепцию, 82,0% когда-либо применяли презервативы, 45,0% – оральные контрацептивы, 29,0% – внутриматочные контрацептивы (ВМК), без значимых различий между группами (р>0,05). В то же время выявлено более частое использование ВМК в анамнезе пациентками со смешанным вагинитом (20,0% против 9,0% в группе неспецифического вагинита, р=0,027).

Результаты клинико-лабораторного обследования женщин сравниваемых групп до начала лечения показали, что вагинит бактериально-грибковой этиологии характеризуется более яркой клинической картиной, определяющей характер жалоб и степень дискомфорта пациенток. Субъективная симптоматика оказалась более выраженной у небеременных участниц, в то время как объективная – у беременных. Обращает на себя особое внимание значимое (р<0,05) различие по признаку «патологических белей» между жалобами пациенток и реальной клинической картиной, описанной врачом при осмотре, которое впоследствии сохранялось на всех этапах исследования. Исходно средний уровень рН в 1-й группе составил 5,03±0,54, во 2-й – 5,12±0,58 (р=0,42). Вместе с тем когорта беременных участниц имела значимое различие с когортой небеременных (р<0,05), особенно в группе смешанного вагинита (р<0,01). Средний уровень рН в 3-й группе составил 4,94±0,43, в 4-й – 4,74±0,62 (р=0,06). Данные микроскопического исследования до начала лечения свидетельствуют, что у беременных воспалительная реакция была более выражена, особенно при неспецифическом вагините (р<0,05 в сравнении со всеми группами). Обращают на себя внимание различия между группами беременных по наличию в мазке эпителиальных клеток (р<0,05) и лактобацилл, с более выраженным угнетением последних при смешанном вагините (р<0,01).

К началу исследования у 99,5% пациенток, включенных в исследование, имел место выраженный дисбиоз, при этом во всех группах преобладал смешанный дисбиоз. Умеренный смешанный дисбиоз зафиксирован только у одной беременной 4-й группы (рис. 1). Полученные данные идут вразрез с результатами Т.А. Гитман, О.В. Копосовой, Е.С. Ворошилиной [30], выявившими при аэробным вагините случаи абсолютного и условного нормоценоза. Возможно, это обусловлено исключением исходно из исследуемой группы пациенток с подозрением на микоплазменную и уреаплазменную инфекции.

При оценке динамики клинических проявлений и данных лабораторного исследования у пациенток 1-й группы уже после терапии Депантолом по всем исследуемым параметрам были получены статистически значимые различия (р<0,05), которые к окончанию терапии стали еще более выраженными (р<0,01). Средний уровень рН влагалища на втором визите составил 4,62±0,49, по окончании лечения – 3,93±0,21 (р<0,01– различие внутри группы значимо, начиная со 2-го визита). Нормоценоз на 2-м визите был достигнут у 60,0% пациенток (рис. 2), по окончанию лечения – у 92,0% участниц, в том числе у 54,0% – абсолютный (рис. 3). Согласно используемым критериям оценки эффективности, терапевтический эффект на 2-м визите у 57,0% пациенток был расценен как «отличный», у 43,0% – как «удовлетворительный», на 3-м визите – соответственно у 91,0% и 9,0%. Через месяц наблюдения нормоценоз сохранялся у 96,0% женщин (абсолютный – 60,0%), у одной пациентки (2,0%) со смешанным дисбиозом был выявлен аэробный вагинит, совпавший с обострением хронического пиелонефрита. Через два месяца нормоценоз был подтвержден у 94,0% участниц (абсолютный – у 58,0%).

У пациенток 2-й группы, несмотря на выявленные различия по всем анализируемым параметрам уже на 2-м визите (р<0,05), динамика купирования симптомов в сравнении с 1-й группой была выражена в меньшей степени (параметры «жжение», «гиперемия» – р<0,01; «дискомфорт», «болезненность при осмотре» – р<0,05). В то же время на 2-м визите во 2-й группе в сравнении с 1-й получены более значимые результаты по параметру «лейкоциты (в поле зрения)» (р<0,05). К окончанию двухэтапной терапии динамика клинических проявлений, уровня рН и данных микроскопии была аналогична 1-й группе, за исключением эпителиальной реакции (р<0,05). Средний уровень рН влагалища на 2-м и 3-м визитах составил соответственно 4,69±0,45 и 3,9±0,23 (р<0,01 – различие внутри группы значимо, начиная со 2-го визита). Нормоценоз после терапии Депантолом был достигнут у 64,0% пациенток (см. рис. 2), по окончанию лечения – у 92,0%, в том числе у 66,0% – абсолютный (см. рис. 3). Терапевтический эффект на 2-м визите был расценен как «отличный» у 61,0% участниц, как «удовлетворительный» – у 39,0%, на 3-м визите – соответственно у 92,0 и 8,0%. Нормоценоз через месяц выявлен у 94,0% участниц (абсолютный – 55,1%), у одной женщины (2,0%) со смешанным дисбиозом диагностирован ВВК. Через 2 месяца нормоценоз сохранялся у 92,0% участниц (абсолютный – у 55,1%). У одной пациентки зарегистрирован рецидив вагинита бактериально-грибковой этиологии, совпавший с обострением хронического сальпингоофорита.

В 3-й группе по всем параметрам также уже на 2-м визите была получена значительная динамика (различие с результатами 1-го визита – р<0,01), схожая с 1-й группой. Средний уровень рН влагалища на 2-м и 3-м визитах составил соответственно 4,63±0,38 и 3,92±0,13 (различие внутри группы, начиная со 2-го визита, – р<0,01). Различий с группой небеременных участниц с неспецифическим вагинитом не установлено по всем параметрам, за исключением доли женщин с нормоценозом на 2-м визите (см. рис. 2). За счет более низкого показателя (36,0%, р<0,05 со всеми группами) терапевтический эффект на 2-м визите был расценен как «отличный» лишь у 34,0% участниц, как «удовлетворительный» – у 76,0%. Однако на 3-м визите (см. рис. 3) нормоценоз был выявлен у всех 100,0% пациенток (р<0,05 в сравнении с 1-й группой), соответственно терапевтический эффект был расценен как «отличный» у 96,0%, как «удовлетворительный» – у 4,0%. Через месяц нормоценоз сохранился у 90,0%, в том числе у 82,0% – абсолютный. У 2 беременных из числа имевших выраженный смешанный дисбиоз, которые находились на стационарном лечении с угрозой прерывания беременности, был зарегистрирован ВВК. Через 2 месяца доля нормоценоза составила 92,0 и 62,0% соответственно. Установлено, что все пациентки в 3-й группе, у которых на 2-м и 3-м визитах выявляли смешанный дисбиоз, во время беременности страдали запорами. По-видимому, этот фактор и оказал тормозящее влияние на скорость восстановления у них нормоценоза.

При анализе показателей пациенток 4-й группы, наряду с достоверной динамикой в сравнении с 1-м визитом по всем изучаемым параметрам, выявлены значимо лучшие (р<0,01), чем во 2-й группе, показатели по признакам «боль», «жжение», а также «болезненность при осмотре». У беременных со смешанным вагинитом быстрее, чем у небеременных участниц, восстанавливался уровень рН (р<0,01) и была более выражена тенденция к появлению лактобацилл при микроскопии (р<0,05). Средний уровень рН влагалища на 2-м и 3-м визитах составил соответственно 4,37±0,28 и 3,83±0,17 (р<0,01 – различие внутри группы значимо, начиная со 2-го визита). Установлено различие показателя рН на 2-м визите с аналогичным у небеременных пациенток со смешанным вагинитом (р<0,0001), которое к 3-му визиту нивелировалось (р=0,09). Вместе с тем у группы беременных с неспецифическим вагинитом это различие сохранялось на всех этапах исследования (р<0,01). Нормоценоз после лечения Депантолом (см. рис. 2) был достигнут у 76,0% пациенток, по окончании лечения (см. рис. 3) – у 93,7%, в том числе у 75,0% – абсолютный. Терапевтический эффект на 2-м визите был расценен как «отличный» у 74,0% участниц, как «удовлетворительный» – у 36,0%, на 3-м визите – у 91,7 и 8,3% соответственно. Через месяц наблюдения нормоценоз сохранялся у 89,6% беременных, из них у 64,6% – абсолютный. Через 2 месяца состояние нормоценоза было зафиксировано у 91,6% участниц, в том числе у 64,6% – абсолютный, однако у одной беременной с сахарным диабетом на фоне обострения хронического пиелонефрита выявлен рецидив смешанного вагинита.

Обращает на себя внимание стабильность влияния терапии Депантолом на результаты микроскопии во всех группах, с некоторыми преимуществами у пациенток со смешанным вагинитом, несмотря на всего лишь 7-дневную терапию, предусмотренную протоколом исследования. Вместе с тем при неспецифическом вагините на фоне лечения Депантолом клинические проявления купировались быстрее, что свидетельствует в пользу очевидных перспектив его использования у пациенток с исходным нормоценозом. Это связано с сохранением активности компонентов препарата в присутствии крови и гноя, а также быстрым восстановлением функциональной активности эпителия на фоне терапии, что, в свою очередь, создает предпосылки к нормализации состояния лактофлоры и местного иммунитета [25]. Интересны также различия в стартовых значениях рН между группами беременных и небеременных участниц, которые, по-видимому, сыграли решающую роль в конечном достижении нормоценоза, несмотря на исходно более выраженное угнетение лактофлоры при смешанном вагините. Беременность, равно как и наличие сопутствующих заболеваний, может существенно влиять на состояние влагалищного биоценоза [29]. Поэтому следует подчеркнуть роль Фемилекса как безопасного для эмбриона и плода донатора молочной кислоты, обладающего более выраженной способностью к активации роста лактобацилл и в 2 раза большей собственной антибактериальной активностью в отношении условно-патогенных бактерий и C. albicans по сравнению с пробиотиками [27].

Во всех четырех группах пациенток НЯ зарегистрировано не было. Все участницы исследования из групп беременных к окончанию наблюдения продолжали донашивать беременность. Суммарная частота рецидивов в группе небеременных составила 3,0%, в группе беременных – 3,1% (р=0,95).

Заключение

Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют заключить, что последовательное применение препаратов Депантол, суппозитории вагинальные, в течение 7 дней, и Фемилекс, суппозитории вагинальные, в течение 10 дней, является эффективной схемой двухэтапной терапии острого вагинита неспецифической и смешанной бактериально-грибковой этиологии у беременных и небеременных пациенток репродуктивного возраста, которая при высокой комплаентности к лечению позволяет достичь нормоценоза более чем у 90% пациенток. Частота рецидивов вагинита через 2 месяца наблюдения не превышает 3% и определяется сопутствующими факторами их риска.

Приложение

Список литературы

  1. Радзинский В.Е., Хамошина М.Б. Нерешенные проблемы современной гинекологии: Quo vadis? Доктор.Ру. 2016; 7 (124): 4-9.
  2. Radzinskiy V.E., Khamoshina M.B., Arkhipova M.P., Lichak N.V. Reproductive health of adolescents in Russia: statistics, problems and prospects of improvement. Gynecological Endocrinology. 2014; 30 (1): 2-5.
  3. Тулупова М.С., Хамошина М.Б. Репродуктивное здоровье мужчин в парах, страдающих невынашиванием беременности. Вестник РУДН. 2011; 5: 274-279.
  4. Palmeira-de-Oliveira R., Palmeira-de-Oliveira A., Martinezde-Oliveira J. New strategies for local treatment of vaginal infections. Adv Drug Deliv Rev 2015; 92: 105-122.
  5. Villaseca R., Ovalle A., Amaya F. et al. Vaginal infections in a family health clinic in the metropolitan region, Chile. Rev Chilena Infectol 2015; 32: 30-36 (In Spanish).
  6. Fan A.P., Xue F.X. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its mixed infections. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2010; 45: 904-908 (In Chinese).
  7. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин (издание 2-е, исправленное и дополненное). Российское общество акушеров-гинекологов. 2019. 56 с.
  8. Анкирская А.С. Неспецифический вагинит. Гинекология. 2005; 4: 15-8.
  9. Dermendjiev T., Pehlivanov B., Hadjieva K., Stanev S. Epidemiological, clinical and microbiological findings in women with aerobic vaginitis. Akush Ginekol (Sofiia). 2015; 54(9): 4-8.
  10. Liang Q., Li N., Song S., Zhang A., Li N., Duan Y. High-dose nifuratel for simple and mixed aerobic vaginitis: A single-center prospective open-label cohort study. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research. 2016; 42(10): 1354-60.
  11. Costerton J.W., Stewart P.S., Greenberg E.P. Bacterial biofilms: a common cause of persistent infections. Science. 1999; 284(5418): 1318-22.
  12. Hardy L., Cerca N., Jespers V., Vaneechoutte M., Crucitti T. Bacterial biofilms in the vagina. Res Microbiol. 2017; 168 (9-10): 865-74.
  13. Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Шеленина Л.А., Климова О.И., Лебедева М.Г., Замотина И.В. Терапия вагинальных инфекций: грани проблемы (международные реалии и российский опыт). Доктор. Ру. Гинекология. Эндокринология. 2013; 7 (85): 13-7.
  14. Радзинский В.Е. Акушерская агрессия. М.: Медиабюро Status Presens; 2017. 872 с.
  15. Хамошина М.Б., Радзинский В.Е., Календжян А.С., Рубцова А.Ю. Нарушения микробиоценоза урогенитального тракта: грани проблемы, перспективы коррекции и профилактики. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009; 8 (5); 69-74.
  16. Collignon P. Antibiotic resistance: are we all doomed? Intern Med J. 2015; 45 (11): 1109-15.
  17. Torumkuney D., Mayanskiy N., Edelstein M., Sidorenko S., Kozhevin R., Morrissey I. Results from the Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) 2014-16 in Russia. J. Antimicrob. Chemother. 2018; 73 (5): v14-v21.
  18. Распоряжение Правительства РФ от 25 сентября 2017 г. № 2045-р «О Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г.»
  19. Чотчаева А.И., Тулупова М.С., Хамошина М.Б., Чакчурина И.А. Факторы, влияющие на течение гестационного периода у женщин с угрозой прерывания беременности во втором триместре. Доктор. Ру. Гинекология. Эндокринология. 2010; 1 (69): 48-51.
  20. Donders G., Bellen G., Rezeberga D. Aerobic vaginitis in pregnancy. BJOG. 2011; 118 (10): 1163-70.
  21. Депантол. Инструкция по медицинскому применению препарата, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru). Регистрационный номер ЛСР-003902/07.
  22. Ohlsson A.I., Shah V.S., Stade B.C. Vaginal chlorhexidine during labour to prevent early-onset neonatal group B streptococcal infection.Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 14;(12):CD003520.
  23. Радзинский В.Е., Петрова В.Д., Хамошина М.Б., Салимова Л.Я., Руднева О.Д., Архипова М.П., Строни Р. Оптимизация заживления раны после пластических хирургических операций. Акушерство и гинекология. 2011; 1: 89-94.
  24. Календжян А.С., Хамошина М.Б., Шеленина Л.И., Петрова В.Д., Союнов М.А. Коррекция нарушений биоценоза влагалища после деструкции шейки матки. Доктор. Ру. Гинекология Эндокринология. 2015; 14 (115): 12-20.
  25. Обоскалова Т.А., Кононова И.Н., Ворошилина Е.С., Кузина Т.В. Эффективность реабилитационных мероприятий после деструктивных методов терапии у пациенток с патологией шейки матки, ассоциированной с папилломавирусной инфекцией Акушерство и гинекология. 2012; 2: 86-89.
  26. Савичева А.М., Спасибова Е.В., Шалепо К.В. Исследование чувствительности Streptococcus agalactiae, выделенных из урогенитального тракта, к действующим веществам, входящим в состав препарата Депантол. Российский вестник акушера-гинеколога. 2017; 6: 96-100.
  27. Кира Е.Ф., Рыбальченко О.В., Орлова О.Г., Коршакова Н.Ю. Изучение активности молочной кислоты in vitro и ее значение для клинической практики в лечении инфекций влагалища. Акушерство и гинекология. 2017; 11; 84-91.
  28. Фемилекс. Инструкция по медицинскому применению препарата, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru). Регистрационный номер ЛП-001689.
  29. Хамошина М.Б., Тулупова М.С., Чотчаева А.И., Апресян С.В. Коррекция и профилактика нарушений биоценоза влагалища у беременных. Доктор. Ру.Гинекология. Эндокринология. 2012; 7 (75): 78-9.
  30. Гитман Т.А., Копосова О.В., Ворошилина Е.С. Состояние микробиоценоза влагалища по данным ПЦР в режиме реального времени у женщин с воспалительным типом мазка. Актуальные вопросы современной медицинской науки и здравоохранения. Сборник статей. 2019; 2: 39-43.

Поступила 10.06.2109

Принята в печать 21.06.2019

Об авторах / Для корреспонденции

Радзинский Виктор Евсеевич, член-корр. РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института Российского университета дружбы народов. Тел.: +7(903)7232212. E-mail: radzinsky@mail.ru
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6.
Хамошина Марина Борисовна, д.м.н., профессор, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института Российского университета дружбы народов. Тел.: +7(916)6091668. E-mail: khamoshina@mail.ru
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8.
Оразов Мекан Рахимбердиевич, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института Российского университета дружбы народов. Тел.: +7(915)2375292. E-mail: omekan@mail.ru
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6.
Тулупова Марина Сергеевна, к.м.н., главный врач медицинского центра ООО «Парацельс». Тел.: +7(902)5550806. E-mail: paracels.kdmc@yandex.ru
Адрес: 690005 Россия, Владивосток, ул. Новоивановская, д. 4а.
Пестрикова Татьяна Юрьевна, д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии Дальневосточного государственного медицинского университета.
Тел.: +7 (914)7719383. E-mail: typ50@yandex.ru
Адрес: 680000 Россия, Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д. 35.
Ярмолинская Мария Игоревна, д.м.н., профессор РАН, руководитель отдела эндокринологии репродукции Научно-исследовательского института акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта. Тел.: +7 (921)916 69 03. E-mail: m.yarmolinskaya@gmail.com
Адрес: 199034 Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3.
Рымашевский Александр Николаевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии № 1 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РФ. Тел.: +7 (863)2504072. E-mail: ryimashevski@list.ru
Адрес: 344022 Россия, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29.

Для цитирования: Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Оразов М.Р., Тулупова М.С., Пестрикова Т.Ю., Ярмолинская М.И., Рымашевский А.Н. Результаты многоцентрового наблюдательного исследования: терапия острого вагинита неспецифической и смешанной этиологии у пациенток репродуктивного возраста.
Акушерство и гинекология. 2019; 8:150-58.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.8.150-158

Также по теме

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.