Эффективность и безопасность применения препарата фентиконазола в терапии неосложненного вульвовагинального кандидоза
Актуальность: Последние статистические данные свидетельствуют о неуклонном росте частоты развития кандидозной инфекции. Согласно приблизительным оценкам, около 75% всех женщин хотя бы раз в жизни переносят вульвовагинальный кандидоз (ВВК), при этом у 10% впоследствии будет наблюдаться рецидивирующий ВВК (4 эпизода в год и более). Учитывая столь распространенный характер инфекции, в настоящее время особенно актуальна проблема поиска эффективного лечения ВВК.Байрамова Г.Р., Савичева А.М., Тапильская Н.И., Иванец Т.Ю., Донников А.Е., Андреев А.О.
Цель: Оценить эффективность, переносимость и безопасность применения препарата фентиконазола («Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные) у пациенток с неосложненным ВВК.
Материалы и методы: В исследовании приняли участие 125 женщин в возрасте от 19 до 45 лет
с клиническим диагнозом неосложненного ВВК, подтвержденным клинико-лабораторными методами обследования, индексом массы тела от 18,5 до 30 кг/м2, которые принимали препарат «Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные.
Результаты: Через 14 дней после интравагинального применения препарата «Ломексин» у 117/125 (93,6%) женщин дрожжеподобные грибы рода Саndida не выявлялись, через 3 месяца после применения препарата у 113/121 (93,4%) пациенток не были обнаружены дрожжеподобные грибы. Через 14 дней после интравагинального применения препарата только у 4/124 (3,2%) пациенток отмечалось наличие выделений, у 3/119 (2,4%) пациенток – зуд. Ни одна из пациенток не отметила наличия жжения или боли.
Заключение: Согласно результатам исследования, препарат «Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные, обладает высокой эффективностью, переносимостью и безопасностью применения в терапии неосложненного ВВК.
Вклад авторов: Байрамова Г.Р. – разработка дизайна исследования, сбор данных для исследования, анализ полученных данных, написание текста рукописи; Савичева А.М., Тапильская Н.И. – сбор данных для исследования, обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи; Иванец Т.Ю. – обзор публикаций по теме статьи, анализ полученных данных; Донников А.Е. – обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи, статистическая обработка данных; Андреев А.О. – обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Исследование проведено при спонсорской поддержке ООО «Русфик».
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено комиссией по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу
у авторов.
Для цитирования: Байрамова Г.Р., Савичева А.М., Тапильская Н.И., Иванец Т.Ю., Донников А.Е., Андреев А.О. Эффективность и безопасность применения препарата фентиконазола в терапии неосложненного вульвовагинального кандидоза.
Акушерство и гинекология. 2023; 5: 124-131
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.134
Ключевые слова
неосложненный вульвовагинальный кандидоз
воспалительные заболевания нижнего отдела генитального тракта
терапия вульвовагинального кандидоза
фентиконазол
Список литературы
- Spence D. Candidiasis (vulvovaginal). BMJ Clin. Evid. 2010; 2010: 0815.
- Будиловская О.В., Шипицына Е.В., Спасибова Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Цыпурдеева Н.Д., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Дифференциальная экспрессия генов местного иммунного ответа во влагалище: значение для диагностики вагинальных инфекций. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2019; 168(11): 588-92.
- Будиловская О.В., Крысанова А.А., Шипицына Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Герасимова Е.Н., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Диагностика вагинальных инфекций с учетом профилей лактобациллярной микрофлоры и локального иммунного ответа слизистой влагалища. Молекулярная медицина. 2020; 18(3): 56-64.
- Тапильская Н.И., Савичева А.М., Дьяконов С.А. Тихая охота. Особенности патогенеза и трудности терапии кандидозного вульвовагинита. StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2021; 6: 25-31.
- Савичева А.М. Современные представления о лабораторной диагностике репродуктивно значимых инфекций у женщин репродуктивного возраста. Мнение эксперта. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022; 3: 34-9.
- Байрамова Г.Р., Амирханян А.С., Чернова В.Ф. Вульвовагинальный кандидоз: патогенез, диагностика и тактика лечения. Доктор.Ру. 2018; 10: 32-6.
- Хашукоева А.З., Сафонина М.С., Андреасян Г.О., Мясоутова А.И., Оверко А.В. Терапевтические подходы в лечении вульвовагинального кандидоза. Медицинский совет. 2020; 13: 138-46.
- Achkar J.M., Fries B.C. Candida infections of the genitourinary tract. Clin. Microbiol Rev. 2010; 23(2): 253-73. https://dx.doi.org/10.1128/CMR.00076-09.
- Ferrer J. Vaginal candidosis: epidemiological and etiological factors. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2000; 71(Suppl. 1): S21-7. https://dx.doi.org/10.1016/s0020-7292(00)00350-7.
- Beigi R.H., Meyn L.A., Moore D.M., Krohn M.A., Hillier S.L. Vaginal yeast colonization in nonpregnant women: a longitudinal study. Obstet. Gynecol. 2004; 104(5, Pt 1): 926-30. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000140687.51048.73.
- Dovnik A., Golle A., Novak D., Arko D., Takač I. Treatment of vulvovaginal candidiasis: a review of the literature. Acta Dermatovenerol. Alp. Pannonica Adriat. 2015; 24(1): 5-7. https://dx.doi.org/10.15570/actaapa.2015.2.
- Sekhavat L., Tabatabaii A., Tezerjani F.Z. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intravaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis. J. Infect. Public Health. 2011; 4(4): 195-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.jiph.2011.05.006.
- Sanguinetti M., Cantón E., Torelli R., Tumietto F., Espinel-Ingroff A., Posteraro B. In vitro activity of fenticonazole against candida and bacterial vaginitis isolates determined by mono- or dual-species testing assays. Antimicrob. Agents Chemother. 2019; 63(7): e02693-18. https://dx.doi.org/10.1128/AAC.02693-18.
- Tumietto F., Posteraro B., Sanguinetti M. Looking for appropriateness in the cure of mixed vaginitis: the role of fenticonazole as an empiric treatment. Future Microbiol. 2019; 14: 1349-55. https://dx.doi.org/10.2217/fmb-2019-0189.
- Veraldi S., Milani R. Topical fenticonazole in dermatology and gynaecology: current role in therapy. Drugs. 2008; 68(15): 2183-94.https://dx.doi.org/10.2165/00003495-200868150-00007.
- Studd J.W., Dooley M.M., Welch C.C., Vijayakanthan K., Mowat J.M., Wade A., Newell M. Comparative clinical trial of fenticonazole ovule (600 mg) versus clotrimazole vaginal tablet (500 mg) in the treatment of symptomatic vaginal candidiasis. Curr. Med. Res. Opin. 1989; 11(8): 477-84.https://dx.doi.org/10.1185/03007998909110458.
- Wiest W., Azzollini E., Ruffmann R. Comparison of single administration with an ovule of 600 mg fenticonazole versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J. Int. Med. Res. 1989; 17(4): 369-72.https://dx.doi.org/10.1177/030006058901700410.
- Lawrence A.G., Houang E.T., Hiscock E., Wells M.B., Colli E., Scatigna M. Single dose therapy of vaginal candidiasis: a comparative trial of fenticonazole vaginal ovules versus clotrimazole vaginal tablets. Curr. Med. Res. Opin. 1990; 12(2): 114-20. https://dx.doi.org/10.1185/03007999009110479.
- Efficiency of fenticonazole for the treatment of vaginal candidiasis. Srp. Arh. Celok. Lek. 2012; 140(7-8): 469-74. (in Serbian). https://dx.doi.org/10.2298/sarh1208469z.
Поступила 22.05.2023
Принята в печать 28.05.2023
Об авторах / Для корреспонденции
Байрамова Гюльдана Рауфовна, д.м.н., заслуженный врач Российской Федерации, профессор кафедры акушерства и гинекологии департамента профессионального образования, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, заведующая по клинической работе научно-поликлинического отделения, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, bayramova@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-4826-661X, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.Савичева Алевтина Михайловна, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующая отделом медицинской микробиологии, заведующая лабораторией клинической микробиологии, НИИ АГиР им. Д.О. Отта; заведующая кафедрой клинической лабораторной диагностики ФП и ДПО, СПбГПМУ Минздрава России, savicheva@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-3870-5930, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3.
Тапильская Наталья Игоревна, д.м.н., профессор, в.н.с. отдела репродукции, НИИ АГиР им. Д.О. Отта; профессор кафедры акушерства и гинекологии, СПбГПМУ Минздрава России, tapnatalia@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0001-5309-0087, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3.
Иванец Татьяна Юрьевна, д.м.н., заведующая клинико-диагностической лабораторией (КДЛ), НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, t_ivanets@mail.ru, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Донников Андрей Евгеньевич, к.м.н., заведующий лабораторией молекулярно-генетических методов, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России,
donnikov@dna-technology.ru, https://orcid.org/0000-0003-3504-2406, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Андреев Александр Олегович, врач акушер-гинеколог научно-поликлинического отделения, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России,
sasha.grash2010@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-9835-440XИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, sasha.grash2010@yandex.ru,
https://orcid.org/0000-0002-9835-440X, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Также по теме
