Эффективность градуированной эластической компрессии при варикозной болезни у беременных

Хрыщанович В.Я., Роговой Н.А., Скобелева Н.Я., Красько О.В.

1) Белорусский государственный медицинский университет, Минск, Республика Беларусь; 2) УЗ «Клинический родильный дом Минской области», Минск, Республика Беларусь; 3) ГНУ «Объединенный институт проблем информатики Национальной академии наук Беларуси», Минск, Республика Беларусь
Цель: Оценить клиническую эффективность градуированного компрессионного трикотажа при варикозной болезни (ВБ) у беременных. Материалы и методы: В исследование были включены 60 беременных женщин, 30 из которых использовали компрессионные чулки и составили основную группу, еще 30 пациенток вошли в группу контроля. Клинический класс ВБ оценивали в соответствии с классификацией СЕАР. Установление степени тяжести ВБ проводили при помощи шкалы Venous Clinical Severity Score (VCSS). Показатель качества жизни (КЖ) рассчитывали при помощи специфического опросника Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20). Оценивали диаметры большой и малой подкожной вен при помощи допплеровской ультрасонографии. Определение окружности голеней производили посредством измерительной ленты в вертикальном положении. Результаты: В конце исследования было выявлено существенное снижение показателя VCSS (p<0,001) в основной группе, тогда как в группе контроля отмечалось нарастание степени тяжести ВБ (p<0,001). В контрольной группе отмечалась отрицательная клиническая динамика по классификации CEAP: соотношение пациенток с ВБ сместилось в сторону класса C3 – с 3/30 (10%) до 15/30 (50%) случаев. На заключительном этапе наблюдения совокупный показатель КЖ в основной группе улучшился (p=0,099), в то время как в группе контроля фиксировалось статистически значимое снижение КЖ по опроснику CIVIQ-20 (p<0,001). На фоне применения компрессионного трикотажа наблюдалась статистически значимая редукция диаметров большой и малой подкожных вен во всех точках измерения, а также билатеральное уменьшение окружности голени в надлодыжечной области (p<0,001). Заключение: Градуированная эластическая компрессия является эффективным методом профилактики и лечения ВБ во время беременности.

Ключевые слова

варикозная болезнь
беременность
отек
эластическая компрессия
профилактика
лечение

Варикозная болезнь (ВБ) является наиболее часто встречающейся хронической патологией, которая распространена у 50% женской популяции и у трети мужского населения [1, 2]. Эпидемиологические исследования указывают на преобладание пациентов с хроническими заболеваниями вен в странах Европы и Северной Америки, в то время как варикозное расширение вен менее характерно для жителей Средиземноморского бассейна, Индии, Южной Америки и Африки [3, 4]. Истинные причины возникновения ВБ до настоящего времени остаются недостаточно изученными; в то время как 4 основных фактора риска – наследственность, женские половые гормоны, сила гравитации и мышечная дисфункция – являются подтвержденными триггерами варикозной трансформации вен [5, 6].

Особый интерес исследователей вызывает ВБ у беременных, которая характеризуется ранним и внезапным возникновением варикозных вен нижних конечностей, выраженностью венозных симптомов и столь же стремительной редукцией (часто неполной) клинических проявлений в послеродовом периоде [7, 8]. Варикозный синдром встречается у 20–50% беременных женщин, однако с учетом телеангиэктазий и ретикулярных вен его распространенность может достигать 70% [8].

Как показали исследования, физиологическое повышение уровней прогестерона и эстрогена оказывает дегенеративное воздействие на стенку вены [9, 10]. Прогестерон препятствует сокращению гладких мышц, тогда как эффект эстрогена связан с вазодилатацией. Оба механизма могут приводить к несостоятельности клапанного аппарата вследствие увеличения емкости сосудистого русла и диаметра поверхностных вен. Кроме того, с ростом матки и плода возникает затруднение венозного оттока и повышение гидростатического давления в венах нижних конечностей [8, 10].

ВБ характеризуется большим спектром таких веноспецифических симптомов, как тяжесть и боль в нижних конечностях, ночные судороги, кожный зуд, парестезии и отек [11]. Указанные проявления ВБ могут затруднять повседневную деятельность и ухудшать качество жизни (КЖ) пациентов. Поэтому не вызывает сомнения необходимость применения лечебных мероприятий, объем которых варьирует в широком диапазоне – от коррекции образа жизни и компрессионной терапии до приема флеботоников и хирургического лечения с использованием традиционного стриппинга или эндовенозной облитерации [12]. Наружная прерывистая пневмокомпрессия способна уменьшить парамаллеолярный отек, в то время как погружение нижних конечностей в воду при температуре 32°C на 50 минут сопровождается стимуляцией диуреза и снижением артериального давления [13]. Однако судить о преимуществах указанных нелекарственных активных и пассивных методов воздействия на сегодняшний день не представляется возможным, поскольку они не имеют какой-либо доказательной базы.

Терапевтические мероприятия в период беременности обычно носят неинвазивный характер и включают ношение медицинского компрессионного трикотажа и создание возвышенного положения нижних конечностей (лежа на спине) [14]. Вместе с тем ни один из упомянутых методов не имеет надежной валидации в рамках сравнительных клинических исследований или рандомизированных контролируемых испытаний [14, 15].

Поэтому цель настоящего исследования заключается в оценке клинической эффективности градуированного компрессионного трикотажа в отношении купирования симптомов и признаков ВБ у беременных женщин.

Материалы и методы

В исследовании приняли участие две группы беременных женщин. Изучаемая популяция пациенток находилась под наблюдением в учреждениях здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» и «4-я городская клиническая больница им. Н.Е. Савченко» г. Минска. Исследование было одобрено независимым Этическим комитетом учреждения здравоохранения «4-я городская клиническая больница им. Н.Е. Савченко» г. Минска (протокол № 14 от 24.12.2021) и проводилось в течение 2 месяцев.

В исследование были включены пациентки в возрасте 18–40 лет, которые подписали добровольное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией «WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, 2013», пересмотренной секретариатом Всемирной медицинской ассоциации 5 мая 2015 г. Критериями включения в исследование являлись: срок гестации более 12 и менее 25 недель, С1–С3 классы и симптомы первичной ВБ по классификации CEAP [16]. Критериями исключения из исследования являлись: тромбоз глубоких вен, подтвержденная тромбофилия, ассоциированная с высоким риском тромбоза глубоких вен и посттромботического синдрома, послеоперационный рецидив ВБ, тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе, применение эластической компрессии за 7 дней до включения в исследование, С4–С6 клинические классы ВБ по CEAP, облитерирующие заболевания артерий и лимфатический отек, абсолютные противопоказания к выполнению физических упражнений, согласно рекомендациям Американской коллегии акушеров-гинекологов (ACOG) [17].

Базовые терапевтические мероприятия в обеих группах включали: 10-минутные периоды отдыха в горизонтальном положении (на левом боку) после каждого часа пребывания пациенток неподвижно в положении стоя или сидя; создание возвышенного положения нижним конечностям во время ночного сна; безопасные физические упражнения (ходьбу, езду на велотренажере, плавание, йогу, легкую гимнастику, пилатес, бег трусцой) продолжительностью 30 минут не менее 5 раз в неделю; ножные ванны в течение 30 минут (при температуре воды +26°C…+30°C) и 15-минутный восходящий контрастный душ утром и вечером с перепадом температуры от +35°C до +20°C [18, 19].

В основной группе применялись компрессионные чулки 2 класса стандарта RAL-GZ387, Oeko-Tex Standart 100, ISO, CE в течение 8 ч ежедневно на протяжении минимум 2 месяцев. При определении индивидуального размера чулок учитывали следующие параметры: окружности надлодыжечной области, наиболее широкой части голени (икры), бедра на 5 см ниже ягодичной складки и длину от пятки до измерения на бедре. Пациентки получали устные и письменные инструкции о правилах использования медицинского трикотажа и ухода за ним. В течение всего периода наблюдения осуществляли еженедельный мониторинг (по телефону) регулярного ношения компрессионных чулок.

Акушерско-демографические и клинические характеристики пациенток, включая срок гестации, количество беременностей и родов, род профессиональной деятельности, возраст, вес, рост, индекс массы тела, продолжительность и семейный анамнез ВБ подлежали учету и фиксации в электронной базе. Визуальный осмотр, физикальное обследование и фотографирование нижних конечностей выполняли в вертикальном положении в хорошо освещенном помещении в рамках 2 визитов и временных периодов гестации (между 12–24 и 25–34 неделями беременности). Унифицированную оценку видимых изменений (клинического класса ВБ) осуществляли в соответствии с базовой версией клинико-этиологической анатомо-патофизиологической классификации СЕАР [16]. При осмотре выявляли объективные признаки хронических заболеваний вен – телеангиэктазии и ретикулярный варикоз (C1), варикозное расширение вен (C2), венозный отек (C3), гиперпигментацию и липодерматосклероз (С4), открытые или зажившие трофические язвы (C5–C6).

Установление степени тяжести клинических проявлений венозного заболевания проводили при помощи валидной шкалы Venous Clinical Severity Score (VCSS), в которой были представлены 10 объективных и субъективных показателей ВБ с соответствующей балльной оценкой [20]. С целью определения интенсивности болевого синдрома в обозначенные выше временные промежутки использовали 10-балльную визуально-аналоговую шкалу. Значение этой шкалы на уровне «0» соответствовало полному отсутствию боли, на уровне «10» – максимальной выраженности боли. При этом 1–3 балла считали слабой болью, 4–6 баллов – умеренной, 7–10 баллов – интенсивной болевой реакцией. Совокупный показатель КЖ определяли при помощи опросника Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20) по модифицированной формуле: (S-20)×1,25, где значение S соответствовало сумме баллов, полученных в результате ответов на каждый из 20 вопросов [21]. При этом 1 балл свидетельствовал об отсутствии симптома или субъективных ощущений, в то время как 5 баллов соответствовали их максимальной выраженности.

Определение окружности голеней производили в условиях комнатной температуры (~23°C) посредством измерительной ленты в одно и то же время (в интервале с 13.00 до 15.00) в ортостазе в двух точках: на 3 см выше медиальной лодыжки (A) и на 10 см ниже бугристости большеберцовой кости (B).

Ультрасонографическое исследование (УСГ) проводили с помощью цветовых дуплексных ультразвуковых аппаратов Mindray M7 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd, КНР) и Samsung Medison SonoAce R7 (Samsung Medison Co. Ltd, КНДР) в различных режимах линейным датчиком 5–10 MHz. Протокол визуализации предполагал динамическую УСГ глубокой и поверхностной систем 120 нижних конечностей у 60 беременных женщин с оценкой диаметров большой и малой подкожных вен (БПВ/МПВ) в 7 предопределенных точках. Картирование БПВ производили в пяти точках: на 5 см ниже сафено-феморального соустья (A), в средней (B) и нижней (C) трети бедра и в верхней (D) и средней (E) трети голени. Малую подкожную вену картировали в двух точках: на 2 см ниже сафено-поплитеального соустья (F) и в средней (G) трети голени. Определение клапанной состоятельности проводили при помощи приема Вальсальвы и компрессионной пробы [22]. Патологическим считали рефлюкс при его длительности более 0,5 с для поверхностных вен.

На заключительном этапе исследования (через 2 месяца после начала применения эластической компрессии) проводили устный опрос пациенток основной группы с целью выяснения возможных трудностей и нежелательных явлений, которые могли возникнуть в результате ношения компрессионных чулок.

Первичными конечными точками исследования являлись интенсивность болевого синдрома, степень тяжести клинических проявлений ВБ и КЖ. Вторичными конечными точками были диаметры БПВ и МПВ обеих нижних конечностей, измеренные в 7 точках при помощи УСГ, окружности голеней, а также динамика патологического венозного рефлюкса и клинических классов ВБ по классификации CEAP перед началом и после завершения исследования.

Статистический анализ

Количественные показатели

На первоначальном этапе проводили анализ соответствия вида распределения количественных показателей закону нормального распределения, который выполняли с использованием критерия Шапиро–Уилка. В зависимости от соответствия/несоответствия вида распределения анализируемых признаков закону нормального распределения в расчетах использовали параметрические и непараметрические методы описательной и аналитической статистики. Количественные показатели исследования были представлены медианой и квартилями в виде Me [Q25; Q75], в случае нормального распределения – средним и стандартным отклонением в виде M (SD). Сравнение количественных показателей, не подчиняющихся закону нормального распределения, в 2 группах исследования проводили с помощью критерия Вилкоксона–Манна–Уитни. Для нормально распределенных величин использовали критерий Стьюдента или Уэлча (для неравных дисперсий). Сравнение двух повторяющихся измерений количественных показателей, не подчиняющихся закону нормального распределения, проводили в группах исследования по критерию Вилкоксона для связанных выборок, в случае нормального распределения – по t-критерию для связанных выборок.

При исследовании показателей КЖ рассчитывали различия между начальным и конечным значениями, которые считали эффектом у пациента. Переменную эффекта обрабатывали для каждой группы и сравнивали между группами. Также оценивали разницу в параметрах местоположения (оценка Ходжеса–Лемана медианной разности) с построением 95% доверительного интервала (ДИ). Для интерпретации размера эффекта сдвига рассчитывали оценку ранк-бисериальной корреляции (rpb), которая интерпретировалась как: 0,10–<0,3 (малый эффект), 0,30–<0,5 (средний эффект) и ≥0,5 (большой эффект) [23, 24].

При исследовании эффекта изменения диаметра вен рассчитывали разность между начальным и конечным диаметром у каждого исследуемого. Таким образом, положительное значение свидетельствовало об уменьшении диаметра в конце исследования по сравнению с начальным значением. Общий эффект оценивали с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями, с учетом вариабельности пациента, точки измерения и стороны измерения. Размер различий в эффектах оценивали на основании маргинальных средних и стандартизованного размера эффекта d Коэна.

Интерпретация оценки величины эффекта различий выполнялась с использованием пороговых значений, определенных: |d|<0,2 – «незначительная», |d|<0,5 – «малая», |d|<0,8 – «средняя», в противном случае «большая», где | | – абсолютное значение величины, модуль величины [24].

Окружность голени пациентов исследовалась отдельно по 2 точкам. Значения в точках слева и справа усреднялись, поскольку не было выявлено различий между правым и левым положением точки измерения. При исследовании эффекта изменения окружности голени рассчитывали разность между начальным и конечным усредненным значением у каждого исследуемого. Таким образом, положительное значение свидетельствовало об уменьшении усредненного диаметра в конце исследования по сравнению с начальным значением. Межгрупповой эффект для каждой точки оценивали с помощью критерия Вилкоксона–Манна–Уитни, а также оценивали разницу в параметрах местоположения (оценка Ходжеса–Лемана медианной разности) с построением 95% ДИ. Для интерпретации размера эффекта сдвига рассчитывали оценку ранк-бисериальной корреляции (rpb), которая интерпретировалась, как указано выше.

Качественные показатели

Качественные показатели представлены частотами и процентами в группах в виде n (%). При исследовании таблиц сопряженности независимых показателей использовали критерий хи-квадрат (χ2), в случае нарушения предположений, лежащих в основе критерия χ2, использовали точный критерий Фишера–Фримана–Халтона.

При исследовании рефлюкса использовали критерий Мак-Нимара для сравнения исходного и конечно состояния в каждой из групп. При этом рассчитывали размер эффекта изменений в каждой группе с учетом повторных измерений биноминальной переменной. Межгрупповые различия между эффектами рассчитывали, как различие в пропорциях эффектов в группах с построением 95% ДИ.

Все расчеты осуществляли в статистическом пакете R, версия 4.2. [R Core Team (2022). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL https://www.R-project.org/]. Уровень ошибки первого рода α был принят равным 0,05 для статистического вывода.

Результаты

Исходные акушерско-демографические и клинические характеристики пациенток отражены в таблице 1. Средние значения возраста, веса, роста и индекса массы тела, равно как сроков гестации, количества предыдущих беременностей, родов и продолжительности ВБ, в сравниваемых когортах не имели статистически значимых отличий. Семейный анамнез (преимущественно по материнской линии) присутствовал у 20/30 (66%) и 28/30 (93%) беременных из групп лечения и контроля соответственно. Профессиональная деятельность, связанная с тяжелым физическим трудом или длительной (>5 ч в день) работой в ортостазе, была присуща 20/30 (66%) и 21/30 (70%) женщинам основной группы и группы контроля соответственно. Длительность наблюдения до конечной точки в основной и контрольной группах составила 63 [61; 63] и 63 [56; 65] дня соответственно (p=0,892).

54-1.jpg (150 KB)

Исходно интенсивность болевого синдрома в обеих группах была сопоставима и не имела различий (табл. 1). Во время заключительного визита в группе компрессионной терапии отмечалась положительная тенденция в снижении уровня боли, в свою очередь, в группе контроля наблюдалось усиление болевого синдрома – от слабого до умеренного (табл. 2). При этом величина эффекта различий между исходным и конечным значениями для основной группы составила 0 [0; 1,75] (p=0,082), для контрольной группы – -1,5 [-3,0; 0] (p<0,001). Оценка медианы различий в эффектах составила 2 (95% ДИ 1–3) балла, что трактовалось нами как большой эффект (p<0,001).

До начала исследования суммарный показатель тяжести венозного заболевания VCSS в группах лечения и контроля составил 3 [2; 3] и 4 [2; 5] баллов соответственно (p>0,05; табл. 1). На завершающем этапе динамического наблюдения в основной группе было выявлено существенное снижение показателя VCSS (p<0,001; табл. 2), тогда как, в контрольной группе отмечалось нарастание степени тяжести ВБ (p<0,001); эффект различий составил 3 (95% ДИ 2–4) балла и интерпретировался как большой (p<0,001). На заключительном этапе наблюдения совокупный показатель КЖ по опроснику CIVIQ-20 в основной группе продемонстрировал тенденцию к улучшению (p=0,099; табл. 2), в то время как, в группе контроля было зафиксировано статистически значимое снижение КЖ (p<0,001, парный критерий Вилкоксона). Различия в эффектах окончательно оценены в 10 (95% ДИ 5–16) баллов.

55-1.jpg (432 KB)

В соответствии с исходным клиническим классом большинство (>80%) пациенток в обеих группах были отнесены к категориям C1 и C2. Распределение беременных по классификации CEAP перед началом и после завершения исследования представлено в таблице 3. Уменьшение или сохранение исходного класса CEAP было отмечено у 90% пациенток основной группы, в то время как, аналогичная динамика в контрольной группе фиксировалась только в 47% наблюдений, при этом различия в эффективности терапевтических мероприятий в сравниваемых группах составили 43 (95% ДИ 19–67)%.

В начале исследования количество беременных из основной группы и группы контроля с длительностью рефлюкса >0,5 с в БПВ/МПВ составило 28/30 (93%) и 14/30 (47%) соответственно. После завершения исследования количество беременных с патологическим рефлюксом из группы лечения сократилось вдвое (p<0,001), в то время как, в контрольной группе было отмечено увеличение числа пациенток до 20/30 (67%) с патологическим рефлюксом (p=0,077). Таким образом, в результате негативной тенденции по указанному показателю в контрольной группе и улучшению венозной гемодинамики в основной группе размер эффекта различий составил 67 (95% ДИ 42–91)%.

В начале исследования в контрольной группе значение среднего диаметра вен было на 0,7 (95% ДИ 0,3–1,0) мм меньше, чем в основной группе (p<0,001; табл. 3). Через 2 месяца практически во всех точках измерения произошло изменение диаметра вен: в группе контроля было зафиксировано статистически значимое увеличение среднего диаметра БПВ/МПВ на 0,5 мм, в то время как, в основной группе наблюдалась редукция аналогичного показателя на 0,6 мм по сравнению с исходными значениями (p<0,001). В итоге размер общего эффекта d Коэна составил 4,58, в абсолютных значениях различия достигли 1,1 (95% ДИ 0,9–1,2) мм (p<0,001). На рисунке приведена иллюстрация эффектов изменения диаметров вен в 7 УСГ-картированных точках левой и правой нижних конечностей в основной и контрольной группах.

57-1.jpg (86 KB)

В начале исследования окружности правой и левой голеней в обеих точках измерения и их усредненные значения не имели статистически значимых различий в сравниваемых группах (табл. 4). На фоне применения компрессионного трикотажа наблюдалось билатеральное уменьшение окружности голени в надлодыжечной области на 0,5 см (p<0,001), по сравнению с исходными значениями; в то время как, у беременных женщин из группы контроля наблюдалось статистически значимое увеличение окружности голеней в точках A и B на 0,2 и 2,2 см соответственно (p<0,001). Таким образом, медиана различий в эффектах групп по точкам A и B была большой и составила 1 (0,75; 1,25) и 3 (2; 3,5) см соответственно.

56-1.jpg (185 KB)

Большинство опрошенных женщин не имели трудностей в процессе использования чулок (63,3%) и не нуждались в посторонней помощи при их надевании (80%); при этом 27/30 (90%) респондентов отметили приемлемое или значительное уменьшение степени проявления симптомов ВБ.

Обсуждение

Настоящее квазиэкспериментальное сравнительное исследование было направлено на определение эффективности градуированной эластической компрессии у беременных женщин с С1–С3 классами ВБ. Его отличительной особенностью явилось сочетание клинических, антропометрических и визуализирующих методов динамической оценки венозной недостаточности нижних конечностей. Результаты повторной УСГ продемонстрировали бóльшие значения диаметра БПВ и МПВ в группе пациенток, не использовавших компрессионные чулки, по сравнению с основной группой. Аналогичным образом, исследования других авторов указали на двустороннее увеличение диаметра БПВ во время беременности; при этом в послеродовом периоде наблюдалась только частичная редукция варикозно расширенных сегментов БПВ [25, 26]. С другой стороны, на фоне компрессионной терапии происходило уменьшение диаметра БПВ/МПВ на протяжении всей длины, что сопровождалось устранением клапанной дисфункции и патологического венозного рефлюкса в 14/30 (47%) наблюдениях. Как показал анализ данных УСГ и гистологических срезов, дилатация подкожных вен происходила в основном дистальнее состоятельных клапанов и часто предшествовала возникновению их недостаточности [27]. Подобная последовательность перестройки вен нижних конечностей в течение беременности не соответствует современным представлениям о патогенезе ВБ и свидетельствует о многофакторной этиологии гестационного варикоза.

На основании оценки видимых изменений со стороны нижних конечностей большинство беременных в начале исследования были отнесены к C1 и C2 клиническим классам ВБ. Однако на заключительном этапе исследования в контрольной группе более чем в половине случаев наблюдалась отрицательная динамика – ВБ прогрессировала до С3–С4 клинических классов. Напротив, подобные изменения отсутствовали в основной группе – исходный статус ВБ или регрессировал, или оставался на прежнем уровне у 27/30 (90%) пациенток.

Как известно, боль относится к часто встречаемым симптомам варикозного расширения вен нижних конечностей. В группе беременных, которые не использовали эластическую компрессию, по мере увеличения сроков гестации отмечалось существенное усиление болевого синдрома, в то время как, в основной группе интенсивность болевой реакции по визуально-аналоговой шкале снижалась. В результате был получен большой эффект различий между эффектами групп по указанному показателю.

Отек нижних конечностей наблюдается у 70–80% беременных (чаще в последнем триместре); при этом он не относится к проявлениям гестационной гипертензии или преэклампсии [8]. Как показало проведенное исследование, применение компрессионной терапии было связано с уменьшением объективных показателей венозного отека (на 0,5 см на уровне лодыжек), тогда как в группе контроля наблюдалось значимое увеличение окружности голени. Дополнительным подтверждением эффективности градуированной эластической компрессии явилось существенное снижение показателя VCSS. Напротив, в отсутствие компрессионного лечения отмечалось нарастание степени тяжести ВБ по шкале VCSS, чем, вероятно, было обусловлено одновременное снижение КЖ. Необходимо отметить, что различие в эффектах КЖ после окончания исследования было большим как за счет снижения КЖ в контрольной группе, так и вследствие повышения КЖ в основной группе.

Представляется, что повысить приверженность пациенток к регулярному ношению медицинского трикотажа удалось благодаря еженедельному телефонному мониторингу. Кроме того, позитивное восприятие большинством женщин компрессионных чулок на фоне эффективного устранения симптомов и признаков ВБ явилось дополнительным аргументом в пользу их систематического применения с профилактической и лечебной целью. Полученные данные в полной мере согласуются с результатами исследования Allegra et al., в котором авторы подтвердили важность соблюдения стандартного регламента эластической компрессии для облегчения симптомов ВБ и улучшения КЖ в гестационном периоде [28].

Этиопатогенез варикозного расширения вен во время беременности до настоящего времени остается предметом научной дискуссии. Однако, по мнению большинства специалистов, одним из важных триггеров дегенеративно-дистрофических изменений стенки вены является гормональная перестройка организма женщины [29]. В то же время компрессионная терапия направлена на улучшение венозного оттока, затруднение которого индуцировано гормональным дисбалансом и компрессией вен беременной маткой. В этой связи для достижения желаемого клинического эффекта, в частности уменьшения объема нижних конечностей, важным условием является выбор необходимой степени компрессии. В настоящем исследовании назначались чулки 2 класса (23–32 мм рт. ст.), градуированные по стандарту RAL-GZ387, благодаря чему в основной группе сократилось количество пациенток с патологическим рефлюксом и отечным синдромом (C3 клиническим классом). Схожие результаты продемонстрировали Thaler et al. у беременных с гестационной ВБ и рефлюксом в области сафено-феморального соустья [30]. В другом рандомизированном контролируемом испытании, которое основывалось на данных компьютерной томографии, было показано уменьшение диа­метра БПВ на 70% в положении лежа под воз­дей­ст­ви­ем эластической компрессии на уровне 36 мм рт. ст. [31]. Редукция диаметров БПВ и МПВ в проведенном исследовании подтвердила эффективность апробированного протокола лечения беременных с ВБ. Градуированное давление (максимальное в области лодыжек), создаваемое чулками, обеспечивало наиболее приближенный к физиологическому возврат венозной крови к сердцу [13]. Одной из гипотез, объясняющих уменьшение диаметра вены выше области компрессии, является ускорение кровотока и купирование веностаза в проксимальном венозном сегменте.

Вместе с тем следует признать и некоторые ограничения представленного исследования, связанные с процессом отбора пациенток, сравнительно небольшой выборкой, относительно коротким сроком наблюдения, отсутствием заранее предопределенного производителя и модели компрессионных чулок. С другой стороны, в части акушерского анамнеза сравниваемые группы были сбалансированы по количеству беременностей и родов, в то время как, большинство подобных исследований включало только первобеременных женщин.

Повышение надежности результатов исследования достигалось посредством билатерального измерения соответствующих параметров нижних конечностей. Как следует из таблиц 5 и 6, средние значения исходных и конечных диаметров БПВ/МПВ и окружностей голени не были абсолютно идентичными для правой и левой нижних конечностей. В этой связи представляется оправданной двусторонняя УСГ и антропометрическая оценка венозной гемодинамики и отека.

Заключение

Применение компрессионных чулок у беременных с ВБ во II и III триместрах было связано с уменьшением диаметров подкожных вен, облегчением веноспецифических симптомов и признаков и улучшением КЖ. Динамическая оценка клинических классов CEAP указала на незначительную отрицательную динамику в основной группе и существенную прогрессию венозной недостаточности в группе контроля. Проведенное сравнительное клиническое исследование продемонстрировало хорошую переносимость и эффективность градуированной эластической компрессии при ВБ у беременных женщин.

Список литературы

  1. Yetkin E., Ileri M. Dilating venous disease: pathophysiology and a systematic aspect to different vascular territories. Med. Hypotheses. 2016; 91: 73-6.https://dx.doi.org/10.1016/j.mehy.2016.04.016.
  2. Янушко В.А., Турлюк Д.В., Климчук И.П., Красько О.В., Шестак Н.Г. Эпидемиология хронических заболеваний вен в Республике Беларусь. Медицинские новости. 2016; 6: 78-82.
  3. Bihari I., Tornoci L., Bihari P. Epidemiological study on varicose veins in Budapest. Phlebology. 2012; 27(2): 77-81. https://dx.doi.org/10.1258/phleb.2011.010063.
  4. Beebe-Dimmer J.L., Pfeifer J.R., Engle J.S., Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann. Epidemiol. 2005; 15(3): 175-84. https://dx.doi.org/10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
  5. Sahoo M.R., Misra L., Deshpande S., Mohanty S.K., Mohanty S.K. Subfascial endoscopic perforator surgery: a safe and novel minimal invasive procedure in treating varicose veins in 2nd trimester of pregnancy for below knee perforator incompetence. J. Minim. Access Surg. 2018; 14(3): 208-12.https://dx.doi.org/10.4103/jmas.JMAS_107_17.
  6. Ismail L., Normahani P., Standfield N.J., Jaffer U. A systematic review and meta-analysis of the risk for development of varicose veins in women with a history of pregnancy. J. Vasc. Surg. Venous Lymphat. Disord. 2016; 4(4): 518-24.https://dx.doi.org/10.1016/j.jvsv.2016.06.003.
  7. Asbeutah A.M., Al-Azemi M., Al-Sarhan S., Almajran A., Asfar S.K. Changes in the diameter and valve closure time of leg veins in primigravida women during pregnancy. J. Vasc. Surg. Venous Lymphat. Disord. 2015; 3(2): 147-53.https://dx.doi.org/10.1016/j.jvsv.2014.09.005.
  8. Хрыщанович В.Я., Скобелева Н.Я. Медицинская профилактика и лечение беременных с варикозной болезнью. Российский вестник акушера-гинеколога. 2021; 21(4): 27-34.
  9. Ropacka-Lesiak M., Kasperczak J., Breborowicz G.H. Risk factors for the development of venous insufficiency of the lower limbs during pregnancy – part 1. Ginekol. Pol. 2012; 83(12): 939-42.
  10. Barros-Junior N., Perez M.D.C.J., Amorim J.E., Miranda F. Pregnancy and lower limb varicose veins: prevalence and risk factors. J. Vasc. Bras. 2010; 9(2): 29-35.
  11. Heller J.A., Evans N.S. Varicose veins. Vasc. Med. 2015; 20(1): 88-90. https://dx.doi.org/10.1177/1358863X14566224.
  12. Nicolaides A., Kakkos S., Baekgaard N., Comerota A., de Maeseneer M., Eklof B. et al. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int. Angiol. 2018; 37(3): 181-254. https://dx.doi.org/10.23736/S0392-9590.18.03999-8.
  13. Smyth R.M., Aflaifel N., Bamigboye A.A. Interventions for varicose veins and leg oedema in pregnancy. Cochrane Database Syst. Rev. 2015; 2015(10): CD001066. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD001066.pub3.
  14. Ochalek K., Pacyga K., Curyło M., Frydrych-Szymonik A., Szygula Z. Risk factors related to lower limb edema, compression, and physical activity during pregnancy: a retrospective study. Lymphat. Res. Biol. 2017; 15(2): 166-71. https://dx.doi.org/10.1089/lrb.2016.0038.
  15. Saliba O.A.J., Rollo H.A., Saliba O., Sobreira M.L. Compression stocking prevents increased venous retrograde flow time in the lower limbs of pregnant women. Phlebology. 2020; 35(10): 784-91.https://dx.doi.org/10.1177/0268355520939371.
  16. Eklof B., Rutherford R.B., Bergan J.J., Carpentier P.H., Gloviczki P., Kistner R.L. et al. Revision of the CEAP classification for chronic venous disorders: consensus statement. J. Vasc. Surg. 2004; 40(6): 1248-52.https://dx.doi.org/10.1016/j.jvs.2004.09.027.
  17. ACOG Committee Opinion No. 650. Physical activity and exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet. Gynecol. 2015; 126: e135-42.
  18. Tsakiridis I., Bakaloudi D.R., Oikonomidou A.C., Dagklis T., Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J. Perinat. Med. 2020; 48(6): 519-25. https://dx.doi.org/10.1515/jpm-2019-0419.
  19. Rodríguez-Blanque R., Aguilar-Cordero M.J., Marín-Jiménez A.E., Menor-Rodríguez M.J., Montiel-Troya M., Sánchez-García J.C. Water exercise and quality of life in pregnancy: a randomised clinical trial. Int. J. Environ. Res. Public Health. 2020; 17(4): 1288. https://dx.doi.org/10.3390/ijerph17041288.
  20. Passman M.A., McLafferty R.B., Lentz M.F., Nagre S.B., Iafrati M.D., Bohannon W.T. et al. Validation of Venous Clinical Severity Score (VCSS) with other venous severity assessment tools from the American Venous Forum, National Venous Screening Program. J. Vasc. Surg. 2011; 54(6, Suppl.): 2S-9S. https://dx.doi.org/10.1016/j.jvs.2011.05.117.
  21. Launois R. A quality of life tool kit in chronic venous disorders. Phlebolymphology. 2014; 21(3): 152-60.
  22. Coleridge-Smith P., Labropoulos N., Partsch H., Myers K., Nicolaides A., Cavezzi A. Duplex ultrasound investigation of the veins in chronic venous disease of the lower limbs--UIP consensus document. Part I. Basic principles. Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. 2006; 31(1): 83-92. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejvs.2005.07.019.
  23. Ellis P. The essential guide to effect sizes. Statistical power, meta-analysis, and the interpretation of research results. Cambridge University Press; 2010.https://dx.doi.org/10.1017/CBO9780511761676.
  24. Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. Routledge; 1988. https://dx.doi.org/10.4324/9780203771587.
  25. Gardenghi L.A., Dezotti N.R.A., Dalio M.B., Martins W.P., Joviliano E.E., Piccinato C.E. Lower limb venous diameters and haemodynamics during pregnancy and postpartum period in healthy primigravidae. Phlebology. 2017; 32(10): 670-8. https://dx.doi.org/10.1177/0268355516671586.
  26. Pemble L. Reversibility of pregnancy-induced changes in the superficial veins of the lower extremities. Phlebology. 2007; 22(2): 60-4.https://dx.doi.org/10.1258/026835507780346196.
  27. Lim C.S., Davies A.H. Pathogenesis of primary varicose veins. Br. J. Surg. 2009; 96(11): 1231-42. https://dx.doi.org/10.1002/bjs.6798.
  28. Allegra C., Antignani P.L., Will K., Allaert F. Acceptance, compliance and effects of compression stockings on venous functional symptoms and quality of life of Italian pregnant women. Int. Angiol. 2014; 33(4):357-64.
  29. Lenković M., Cabrijan L., Gruber F., Batinac T., Manestar-Blazić T., Stanić Zgombić Z. et al. Effect of progesterone and pregnancy on the development of varicose veins. Acta Dermatovenerol Croat. 2009; 17(4): 263-7.
  30. Thaler E., Huch R., Huch A., Zimmermann R. Compression stockings prophylaxis of emergent varicose veins in pregnancy: a prospective randomised controlled study. Swiss. Med. Wkly. 2001; 131(45-46): 659-62.
  31. Uhl J.F. 3D multislice CT to demonstrate the effects of compression therapy. Int. Angiol. 2010; 29(5): 411-5.

Поступила 11.05.2022

Принята в печать 20.06.2022

Об авторах / Для корреспонденции

Хрыщанович Владимир Янович, д.м.н., профессор, профессор кафедры общей хирургии, Белорусский государственный медицинский университет, +375 29 624 55 78, vladimirkh77@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-5353-205X, 220116, Республика Беларусь, Минск, пр-т Дзержинского, д. 83.
Роговой Николай Александрович, к.м.н., доцент, доцент кафедры общей хирургии, Белорусский государственный медицинский университет, +375 29 385 27 53,
kolia_med@mail.ru, 220116, Республика Беларусь, Минск, пр-т Дзержинского, д. 83.
Скобелева Наталья Яновна, аспирант кафедры акушерства и гинекологии, Белорусский государственный медицинский университет; врач акушер-гинеколог,
заведующий акушерским отделением патологии беременности, Клинический родильный дом Минской области, +375 29 309 67 05, nataliaskobeleva@yandex.by,
https://orcid.org/0000-0003-2267-579X, 220114, Республика Беларусь, Минск, ул. Франциска Скорины, д. 16.
Красько Ольга Владимировна, к.т.н., доцент, в.н.с. лаборатории биоинформатики, Объединенный институт проблем информатики Национальной академии наук Беларуси, +375 29 707 88 03, krasko@newman.bas-net.by, https://orcid.org/0000-0002-4150-282X, 220012, Республика Беларусь, Минск, ул. Сурганова, д. 6.
Автор, ответственный за переписку: Владимир Янович Хрыщанович, vladimirkh77@mail.ru

Вклад авторов: Хрыщанович В.Я. – концепция и дизайн исследования, редактирование; Роговой Н.А. – сбор и обработка материала; Красько О.В. – статистическая обработка данных; Скобелева Н.Я. – сбор материала, подготовка текста статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Финансирование данной работы не проводилось.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено независимым Этическим комитетом УЗ «4-я городская клиническая больница им. Н.Е. Савченко» г. Минска (протокол № 14 от 24.12.2021).
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Хрыщанович В.Я., Роговой Н.А., Скобелева Н.Я., Красько О.В.
Эффективность градуированной эластической компрессии при варикозной болезни у беременных.
Акушерство и гинекология. 2022; 7: 50-59
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.7.50-59

Также по теме

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.