Динамика клинических симптомов фиброзно–кистозной мастопатии на фоне трансдермального геля микронизированного прогестерона: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования БРЕСТ

Протасова А.Э., Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Вандеева Е.Н.

1 ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»; 2 ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова»; 3 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»; 4 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии»; 5 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова»; 6 «МНИОИ им. П.А.Герцена» - филиал ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России
Цель исследования. Оценить динамику регрессии симптомов фиброзно-кистозной мастопатии при применении трансдермального геля микронизированного прогестерона в непрерывном режиме в течение 3 и 6 месяцев.. Материал и методы. В исследовании приняли участие 1044 пациенток 34,8±0,2 лет с диагнозом диффузной мастопатии с преобладанием железистого компонента и диффузной фиброзно–кистозной мастопатии с преобладанием кистозного компонента. Все пациентки получали терапию трансдермальным гелем микронизированного прогестерона (препаратом прожестожель) в течение 3–6 месяцев. Выполняли клинический осмотр молочной железы, проводили ультразвуковое и маммографическое исследование, оценку по шкале BI–RADS (Breast Imaging Reporting and Database System), оценку интенсивности болевых ощущений с использованием визуально–аналоговой шкалы боли. Ста­тистический анализ данных выполнялся с использованием программы IBM SPSS 23. Результаты. Через 3–6 месяца непрерывного применения препарата прожестожель при УЗИ отмечено достоверное уменьшение числа выявленных участков уплотненной структуры, в том числе размерами 1–2 см и более 2-х см (гиперплазированные дольки, кисты). Согласно анализу маммографических заключений в течение терапии доля жировой инволюции изменилась с 9,1% до 1,3%, очагового фиброза снижались с 12,9% до 5,3%; доля пациенток ДФКМ с преобладанием кистозного компонента сократилась на 22,4% (с 56,6% до 34,2%). Достоверное улучшение течения заболевания демонстрирует также динамика изменений по шкале BI–RADS (p<0,05). Интенсивность боли в молочной железе достоверно уменьшалась в динамике терапии: до лечения 62,22±0,84 балла – через 3 месяца 27,33±0,70 балла (p<0,001), через 6 месяцев 9,33±0,46 балла (p<0,001). Заключение. Полученные данные свидетельствуют о снижении выраженности болевого синдрома, об улучшении качества жизни и течения заболевания у пациенток с масталгией/мастодинией.

Ключевые слова

доброкачественная дисплазия молочной железы
фиброзно-кистозная мастопатия
микронизированный прогестерон

Список литературы

1. Кулагина Н.В. Доброкачественные заболевания молочных желез. Учебное пособие. 2-е изд. М.: «Типография «Печатных дел мастер»; 2012. 64с.

2. Коган И.Ю., Мясникова М.О., Мусина Е.В. Прогестерон в лечении мастопатии. Айламазян Э.К. ред. М.: «Типография «Печатных дел мастер»; 2012.

3. Сметник В.П., Коновалова В.Н. Молочная железа как своеобразный интракринный орган. Вестник репродуктивного здоровья. 2009; 1: 39-44.

4. Jameson J.L., De Groot L.J., de Kretser D.M., Giudice L.C., Grossman A.B., Melmed S. et al., eds. Endocrinology: adult and pediatric. 7th ed. Philadelphia PA USA: Elsevier; 2016; vol. 2(Pt 12: Hormonal control of breast development).

5. NCCN – Evidence-Based Cancer Guidelines. https://www.nccn.org/

6. Onstad M, Stuckey A, Benign breast disorders. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013; 40 (3): 459-473.

7. Dyrstad S.W., Yan Y., Fowler A.M., Colditz G.A. Breast cancer risk associated with benign breast disease: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res. Treat. 2015; 149(3): 569-75.

8. Mansel RE, Webster DJ, Sweetland HM. Breast pain and nodularity. In: Benign disorders and diseases of the breast. Elsevier 2009; p. 107-39.

9. Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Соколова Д.А., ред. Доброкачественные дисплазии молочных желез: патогенетический вектор лечения. Обзор исследований, клинические рекомендации: Информационный бюллетень. М.: StatusPraesens; 2016.

10. Высоцкая И.В., Летягин В.П., Черенков В.Г., Лактионов К.П., Бубликов И.Д. Клинические рекомендации РООМ по профилактике РМЖ, дифференциальной диагностике, лечению предопухолевых и доброкачественных заболеваний молочных желез. М.: Российское общество онкомаммологов; 2015.

11. Меских Е.В., Рожкова Н.И. Применение прожестожеля при диффузных формах мастопатии. Опухоли женской репродуктивной системы. 2012; 1: 57-60.

12. Каприн А.Д., Рожкова Н.И. Маммология. Национальное руководство, М., ГЭОТАР Медиа; 2016: 483.

13. Fentiman I.S. The pathophysiology and therapy of benign breast disease. In: Fauser B.C. ed. Reproductive medicine: molecular, cellular and genetic fundamentals. Pathenon Publ.; 2003: 87-94.

14. Brkic M., Vujovic S., Ivanisevic M.F., Ivovic M., Gajic M.T., Marina L. et al. The influence of progesterone gel therapy in the treatment of fibrocystic breast disease. Open J. Obstet. Gynecol. 2016; 6(5): 334-41.

15. Pasqualini J.R. Differential effects of progestins on breast tissue enzy- mes. Maturitas 2003; 46 (Suppl. l): S45-54.

16. Winkler U.H., Schindler A.E., Brinkmann U.S., Ebert C., Oberhoff C. Cyclic progestin therapy for the management of mastopathy and mastodynia. Gynecol Endocrinol. 2001 Dec;15 Suppl 6:37-43.

Поступила 07.09.2018

Принята в печать 21.09.2018

Об авторах / Для корреспонденции

Протасова Анна Эдуардовна, д.м.н., руководитель центра онкологии клиники «Скандинавия», профессор кафедры онкологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет» и профессор кафедры онкологии ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России, профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
Минздрава России. Адрес: 194354 г. Санкт-Петербург, Учебный переулок 2. Телефон: 8(921)9198424. E-mail: protasova1966@yandex.ru
Андреева Елена Николаевна, д.м.н., директор Института репродуктивной медицины, профессор кафедры эндокринологии Института высшего и постдипломного образования ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Минздрава России.
Адрес: 117042 Москва, ул. Южнобутовская, 38. Телефон: 8(916)1270268. E–mail: endogen@mail.ru
Рожкова Надежда Ивановна, д.м.н., профессор, руководитель Национального центра онкологии репродуктивных органов ФГБУ «МНИОИ им. П.А.Герцена»
Минздрава России, профессор кафедры клинической маммологии, лучевой диагностики и лучевой терапии Факультет повышения квалификации медицинских работников
ФГ АОУВО «РУДН». Президент Российской ассоциации радиологов, Президент Российской ассоциации маммологов.
Адрес: 117292 Москва, Кржижановского, 3. Телефон: 8(916)255711. E-mail: nrozhkova2013@yandex.ru
Вандеева Екатерина Николаевна, аспирант кафедры акушерства и гинекологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России. Адрес: 197760 г. Санкт-Петербург, Кронштадт, пр. Ленина 61. Телефон: 8(921)6530978. E-mail: katvan1983@mail.ru

Для цитирования: Протасова А.Э., Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Вандеева Е.Н. Динамика клинических симптомов фиброзно–кистозной мастопатии на фоне трансдермального геля микронизированного прогестерона: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования БРЕСТ. Акушерство и гинекология. 2018; 11: 138-44.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.11.138-134

Также по теме