ISSN 0300-9092 (Print)
ISSN 2412-5679 (Online)

Результаты сравнительной оценки параметров эмбриологического этапа в программах вспомогательных репродуктивных технологий при оплодотворении методом ЭКО и ИКСИ у супружеских пар с бесплодием неясного генеза: одноцентровое проспективное исследование

Ищук М.П., Перминова С.Г., Митюрина Е.В., Филимонов С.Ф., Санникова Е.С.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Цель. Оценить параметры эмбриологического и клинического этапов в программе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у супружеских пар с бесплодием неясного генеза (БНГ) при применении стандартного ЭКО и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида в ооцит (ИКСИ). 
Материалы и методы. Выполнено одноцентровое проспективное cравнительное исследование, включавшее 116 циклов вспомогательных репродуктивных технологий у пар с БНГ, в период с января 2024 г. по январь 2026 г. В 58 циклах применяли стандартное ЭКО, в 58 – ИКСИ. Из анализа исключали циклы со смешанным методом оплодотворения и циклы с проведением преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидии (ПГТ-А). Первичной конечной точкой являлась частота нормального оплодотворения. Вторичными конечными точками были частота бластуляции, процент бластоцист хорошего качества, частота имплантации, частота наступления беременности и частота клинической беременности. Для учета потенциальных смешивающих факторов выполнен скорректированный анализ с использованием обобщенных линейных моделей; для сравнения частоты наступления беременности применяли точный критерий Фишера. 
Результаты. Исходные клинические характеристики групп в целом были сопоставимы, однако стартовая доза гонадотропинов была выше в группе ИКСИ. Концентрация сперматозоидов, их общая подвижность и доля зрелых ооцитов были выше в группе стандартного ЭКО. Статистически значимых различий между группами по первичной конечной точке (частоте нормального оплодотворения) выявлено не было. Также не обнаружено значимых различий по частоте бластуляции и доле бластоцист хорошего качества. Частота имплантации, наступления беременности, а также клиническая беременность была выше в группе ИКСИ, однако различия не достигли статистической значимости. После многомерной корректировки метод ИКСИ не ассоциировался с повышением частоты нормального оплодотворения (aOR 0,96; 95% ДИ 0,74–1,25; p=0,763), бластуляции (aOR 0,77; 95% ДИ 0,59–1,01; p=0,063), формирования бластоцист хорошего качества (aOR 0,80; 95% ДИ 0,49–1,31; p=0,370) и имплантации (aOR 1,01; 95% ДИ 0,003–330; p=0,962).
Заключение. У пациенток с БНГ применение ИКСИ не сопровождалось улучшением частоты нормального оплодотворения и большинства эмбриологических показателей по сравнению со стандартным ЭКО. Полученные данные не поддерживают рутинное использование ИКСИ у супружеских пар с БНГ и обосновывают необходимость селективного подхода к выбору метода оплодотворения.

Вклад авторов. Перминова С.Г., Ищук М.П. – концепция и дизайн исследования; Ищук М.П., Митюрина Е.В., Филимонов С.Ф., Санникова Е.С. – сбор и обработка материала; Ищук М.П. – статистическая обработка данных, написание текста; Перминова С.Г., Митюрина Е.В. – редактирование; Филимонов С.Ф., Санникова Е.С. – эмбриологический этап; Ищук М.П., Перминова С.Г., Митюрина Е.В., Филимонов С.Ф., 
Санникова Е.С. – утверждение окончательного варианта статьи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. 
Финансирование. Финансирование данной работы не проводилось
Одобрение этического комитета. Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России (протокол №01 от 25 января 2024 г.).
Генеративный искусственный интеллект. Использование искусственного интеллекта: при подготовке рукописи инструмент генеративного искусственного интеллекта ChatGPT (DoTrace) использовался исключительно для редакционно-технического форматирования и приведения структуры рукописи в соответствие с требованиями журнала. 
Согласие пациентов на публикацию. Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными. Данные, подтверждающие выводы исследования, доступны по обоснованному запросу у автора, ответственного за переписку после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Ищук М.П., Перминова С.Г., Митюрина Е.В., Филимонов С.Ф., Санникова Е.С. Результаты сравнительной оценки параметров эмбриологического этапа в программах вспомогательных репродуктивных технологий при оплодотворении методом ЭКО и ИКСИ у супружеских пар с бесплодием неясного генеза: одноцентровое проспективное исследование.
Акушерство и гинекология. 2026; 6: 163-171
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.122

Ключевые слова

бесплодие неясного генеза
ЭКО
ИКСИ
оплодотворение
бластуляция
имплантация
вспомогательные репродуктивные технологии

Список литературы

  1. Romualdi D., Ata B., Bhattacharya S., Bosch Е., Costello М., Gersak K. et al. Evidence-based guideline: unexplained infertility. Hum. Reprod. 2023; 38(10): 1881-90. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dead150
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Женское бесплодие. 2021.
  3. Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) for non-male factor indications: a committee opinion. Fertil. Steril. 2020; 114(2): 239-45. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.05.032
  4. Zoltan M. The signal that stimulates mammalian embryo development. Front. Cell Dev. Biol. 2024; 12: 1474009. https://dx.doi.org/10.3389/fcell.2024.1474009
  5. Palermo G., Joris H., Devroey P. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992; 340: 17-8. https://dx.doi.org/10.1016/0140-6736(92)92425-F
  6. Smeenk J., Wyns C., De Geyter C., Kupka M., Bergh C., Cuevas Saiz I. et al. ART in Europe, 2019: results generated from European registries by ESHRE. Hum. Reprod. 2023; 12(38): 2321-38. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dead197
  7. Johnson L.N.C., Sasson I.E., Sammel M.D., Dokras A. Does intracytoplasmic sperm injection improve the fertilization rate and decrease the total fertilization failure rate in couples with well-defined unexplained infertility? A systematic review and meta-analysis. Fertil. Steril. 2013; 100(3): 704-11. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2013.04.038
  8. Cutting E., Horta F., Dang V., van Rumste M.M., Mol B.W.J. Intracytoplasmic sperm injection versus conventional in vitro fertilisation in couples with males presenting with normal total sperm count and motility. Cochrane Database Syst. Rev. 2023; 8(8): CD001301. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD001301.pub2
  9. Dang V.Q., Vuong L.N., Luu T.M., Pham T.D., Ho T.M., Ha A.N. et al. Intracytoplasmic sperm injection versus conventional in-vitro fertilisation in couples with infertility in whom the male partner has normal total sperm count and motility: an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2021; 397(10284): 1554-63. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00535-3
  10. Wang Y., Li R., Yang R., Zheng D., Zeng L., Lian Y. et al. Intracytoplasmic sperm injection versus conventional in-vitro fertilisation for couples with infertility with non-severe male factor: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2024; 403(10430): 924-34. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02416-9
  11. Бачурин А.В., Киракосян Е.В., Назаренко Т.А., Павлович С.В. Анализ эмбрио­логического этапа программ экстракорпорального оплодотворения у пациентов с бесплодием неясного генеза. Акушерство и гинекология. 2022; 9: 81-6. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.9.81-86
  12. Iwamoto A., Summers K.M., Sparks A., Mancuso A.C. Intracytoplasmic sperm injection versus conventional in vitro fertilization in unexplained infertility. F. S. Reports. 2024; 5(3): 263-71. https://dx.doi.org/10.1016/j.xfre.2024.06.003
  13. Paffoni A., Vitagliano A., Corti L., Somigliana E., Viganò P. Intracytoplasmic sperm injection versus conventional in vitro insemination in couples with non-male infertility factor in the 'real-world' setting: analysis of the HFEA registry. J. Transl. Med. 2024; 22(1): 687. https://dx.doi.org/10.1186/s12967-024-05515-x
  14. Somigliana E., Barbara G., Micci L.G., Di Stefano G., Paffoni A., Vigano P. ICSI for non-male infertility: from ineffectiveness to gender bias? Reprod. Biomed. Online. 2025; 50(3): 104706. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2024.104706
  15. Cornelisse S., Zagers M., Kostova E., Fleischer K., van Wely M., Mastenbroek S. Preimplantation genetic testing for aneuploidies (abnormal number of chromosomes) in in vitro fertilization. Cochrane Database Syst. Rev. 2020; 2020(9): CD005291. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD005291.pub3
  16. Gleicher N., Barad D.H., Patrizio P., Orvieto R. We have reached a dead end for preimplantation genetic testing for aneuploidy. Hum. Reprod. 2022;37(Suppl. 1): 2730-4. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deac052
  17. Gardner D.K., Schoolcraft W.B. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil. Steril. 2000; 73(6): 1155-8. https://dx.doi.org/10.1016/S0015-0282(00)00518-5
  18. Wang X., Tian P.Z., Zhao Y.J., Lu J., Dong C.Y., Zhang C.I. The association between female age and pregnancy outcomes in patients receiving first elective single embryo transfer cycle: a retrospective cohort study. Sci. Rep. 2024; 14(1): 19216. https://dx.doi.org/0.1038/s41598-024-70249-1
  19. Berntsen S., Zedeler A., Grøndahl M.L., Vestergaard Gabrielsen A., Rønn Petersen M., Frøding Skipper D. et al. Early embryo developmental kinetics following IVF versus ICSI in patients without severe male factor infertility: a secondary analysis of a multicentre, randomized controlled trial (INVICSI). Hum. Reprod. 2025; 40(10): 1877-85. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deaf157

Поступила 16.04.2026

Принята в печать 10.06.2026

Об авторах / Для корреспонденции

Ищук Мария Павловна, аспирант, Научно-клиническое отделение ВРТ им. Ф. Паулсена, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4, marumariyaish@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-9577-1777
Перминова Светлана Григорьевна, д.м.н., профессор, в.н.с., Научно-клиническое отделение ВРТ им. Ф. Паулсена, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4, s_perminova@oparina4.ru,
https://orcid.org/0000-0003-44
Митюрина Елена Викторовна, д.м.н., с.н.с., Научно-клиническое отделение ВРТ им. Ф. Паулсена, Национальный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова МЗ РФ, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4, e_miturina@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0001-8830-2158
Филимонов Сергей Федорович, заведующий лабораторией клинической эмбриологии, Научно-клиническое отделение ВРТ им. Ф. Паулсена, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4,
s_felimonov@oparina4.ru
Санникова Елена Сергеевна, эмбриолог, Научно-клиническое отделение ВРТ им. Ф. Паулсена, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4, el.sannikowa2013@yandex.ru,
https://orcid.org/0000-0002-9577-1777
Автор, ответственный за переписку: Мария Павловна Ищук, marumariyaish@gmail.com

Также по теме