Влияние препарата «Циклодинон» на сексуальную функцию у пациенток с бесплодием и нарушениями менструального цикла
Артымук Н.В., Зотова О.А.
Цель: Провести сравнительную оценку влияния приема препарата из экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex аgnus-сastus) и циклической витаминотерапии на сексуальную функцию у пациенток с нарушениями менструального цикла и бесплодием.
Материалы и методы: Дизайн – открытое поисковое сравнительное рандомизированное клиническое исследование. В исследование включены 104 женщины в возрасте от 23 до 36 лет с ановуляторным бесплодием и нарушениями менструального цикла, из которых были сформированы 2 группы. В 1-й группе (n=52) назначен препарат на основе стандартизированного экстракта Vitex аgnus-сastus (лекарственный препарат «Циклодинон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой) по 1 таблетке 1 р/сут в течение 4 месяцев; во 2-й группе (n=52) – циклическая витаминотерапия (БАД «Цикловита») по 1 таблетке 1 р/сут в фолликулярную фазу цикла и по 2 таблетки 1 р/сут в лютеиновую фазу цикла на протяжении 4 месяцев. В дополнение к медикаментозному лечению в обеих группах была назначена индивидуальная психотерапия. До и через 4 месяца после начала лечения пациенткам проводилось интервьюирование по опросникам индекса сексуальной функции женщин (FSFI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Результаты: Наличие сексуальной дисфункции до лечения в 1-й группе выявлено у 30/52 (58%), во 2-й группе – у 32/52 (62%) пациенток (р=0,089). Количество пациенток с субклинической и клинической тревогой до назначения лечения составило в 1-й и 2-й группах – 12/52 (23%) и 7/52 (13%) женщин (р=0,255), пациенток с депрессией – 6/52 (12%) и 2/52 (4%) соответственно (р=0,380).
После лечения среднее значение FSFI увеличилось в обеих группах, однако разность средних (Δ) в 1-й группе была больше, чем во 2-й группе – 0,85 (0,53;1,16) и 0,53 (0,3;0,76) соответственно. Кроме того, в 1-й группе оценка выраженности тревоги статистически значимо изменилась в сторону улучшения с 5,23 (3,13) до 4,48 (2,14) балла по шкале HADS, при этом Δ (95% ДИ) составила -0,75 (-1,3; -0,2).
Заключение: Применение препарата Vitex аgnus-сastus у пациенток с нарушением менструального цикла и бесплодием приводит к улучшению сексуальной функции. Необходимы дальнейшие расширенные исследования в этом направлении.
Вклад авторов: Артымук Н.В., Зотова О.А. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным Этическим комитетом ФГОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Артымук Н.В., Зотова О.А. Влияние препарата «Циклодинон» на сексуальную функцию у пациенток с бесплодием и нарушениями менструального цикла. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 158-168
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.193
Ключевые слова
женская сексуальная дисфункция
индекс женской сексуальной функции
тревога
депрессия
бесплодие
нарушение менструальной функции
Циклодинон
витекс священный
стандартизированный экстракт из сухих плодов Vitex аgnus-сastus
BNO 1095
прутняк обыкновенный
Список литературы
- Nappi R.E., Tiranini L., Martini E., Bosoni D., Righi A., Cucinella L. Medical treatment of female sexual dysfunction. Urol. Clin. North Am. 2022;49(2):299-307. https://dx.doi.org/10.1016/j.ucl.2022.02.001.
- Erdős C., Kelemen O., Pócs D., Horváth E., Dudás N., Papp A., Paulik E. Female sexual dysfunction in association with sexual history, sexual abuse and satisfaction: a cross-sectional study in hungary. J. Clin. Med. 2023;12(3):1112. https://dx.doi.org/10.3390/jcm12031112.
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Gynecology. Female sexual dysfunction: ACOG Practice Bulletin Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Gynecologists, Number 213. Obstet. Gynecol. 2019;134(1):e1-e18. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003324.
- Latif E.Z., Diamond M.P. Arriving at the diagnosis of female sexual dysfunction. Fertil. Steril. 2013;100(4):898-904. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2013.08.006.
- Prabhu S.S., Hegde S., Sareen S. Female sexual dysfunction: a potential minefield. Indian J. Sex Transm. Dis. AIDS. 2022;43(2):128-34. https://dx.doi.org/10.4103/ijstd.IJSTD_82_20.
- Clayton A.H., Valladares Juarez E.M. Female sexual dysfunction. Med. Clin. North Am. 2019;103(4):681-98. https://dx.doi.org/10.1016/j.mcna.2019.02.008.
- Imprialos K.P., Koutsampasopoulos K., Katsimardou A., Bouloukou S., Theodoulidis I., Themistoklis M., Doumas M. Female sexual dysfunction: a problem hidden in the shadows. Curr. Pharm. Des. 2021;27(36):3762-74. https://dx.doi.org/10.2174/1381612827666210719104950.
- Palacios S., Castaño R., Grazziotin A. Epidemiology of female sexual dysfunction. Maturitas. 2009;63(2):119-23. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2009.04.002.
- Артымук Н.В., Хапачева С.Ю. Распространенность симптомов дисфункции тазового дна у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2018; 9: 99-105.
- Артымук Н.В., Сурина М.Н., Аталян А.В., Эль-Джефут М., Некрасова Е.В. Новая коронавирусная инфекция и сексуальная функция женщин. Фундаментальная и клиническая медицина. 2021; 6(1): 32-40.
- Starc A., Trampuš M., Pavan Jukić D., Rotim C., Jukić T., Polona Mivšek A. Infertility and sexual dysfunctions: a systematic literature review. Acta Clin. Croat. 2019;58(3):508-15. https://doi.org/10.20471/acc.2019.58.03.15.
- Okobi O.E. A systemic review on the association between infertility and sexual dysfunction among women utilizing female sexual function index as a measuring tool. Cureus. 2021;13(6): e16006. https://dx.doi.org/10.7759/cureus.16006.
- Facchin F., Somigliana E., Busnelli A., Catavorello A., Barbara G., Vercellini P. Infertility-related distress and female sexual function during assisted reproduction. Hum. Reprod. 2019;34(6):1065-73. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dez046.
- Weinberger J.M., Houman J., Caron A.T., Anger J. Female sexual dysfunction: a systematic review of outcomes across various treatment modalities. Sex Med. Rev. 2019 ;7(2):223-50. https://dx.doi.org/10.1016/j.sxmr.2017.12.004.
- Weinberger J.M., Houman J., Caron A.T., Patel D.N., Baskin A.S., Ackerman A.L., Eilber K.S., Anger J.T. Female sexual dysfunction and the placebo effect: a Meta-analysis. Obstet. Gynecol. 2018;132(2):453-58. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000002733.
- Уварова Е.В. Эффективность и безопасность применения растительного лекарственного препарата Циклодинон® для лечения нарушений менструального цикла у девочек-подростков: обзор опыта клинического применения. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2021; 17(2): 51-64.
- Heirati S.F.D., Ozgoli G., KabodMehri R., Mojab F., Sahranavard S., Nasiri M. The 4-month effect of Vitex agnus-castus plant on sexual function of women of reproductive age: а clinical trial. J. Educ. Health Promot. 2021;10:294. https://dx.doi.org/10.4103/jehp.jehp_63_21.
- Neijenhuijs K.I., Hooghiemstra N., Holtmaat K., Aaronson N.K., Groenvold M., Holzner B. et al. The female sexual function index (FSFI) - a systematic review of measurement properties. J. Sex Med. 2019;16(5):640-60. https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2019.03.001.
- Zigmond A.S., Snaith R.P. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr. Scand. 1983;67(6):361-70.https://dx.doi.org/10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Julious S.A. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat. Med. 2004; 23(12): 1921-86. https://dx.doi.org/10.1002/sim.1783.
- Стеняева Н.Н., Хритинин Д.Ф., Чаусов А.А. Гинекологические заболевания как предикторы женской сексуальной дисфункции. Гинекология. 2021; 23(2):149-54.
- Drugs and Lactation Database (LactMed®)
- LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury
- Soleymanzadeh F., Mahmoodi M., Shahidi S. Effect of Vitex agnus-castus ethanolic extract on sex hormones in streptozotocin-induced diabetic rats. J. Family Reprod. Health. 2020;14(2):102-5. https://dx.doi.org/10.18502/jfrh.v14i2.4352.
- Hafizi S., Abbassian A., Tabarrai M. The effect of Jazar supplement on quality of life and sexual function in postmenopausal women: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Evid. Based Complement. Alternat. Med. 2021;2021: 8854182. https://dx.doi.org/10.1155/2021/8854182.
- Koliji T., Keshavarz Z., Mojab F., Nasiri M., Zare E. Comparison of Cinnamon and Vitex on improving sexual function in postmenopausal women: a triple-blind randomized clinical trial. Jundishapur J. Nat. Pharm. Prod. 2022;17(4):e128406. https://doi.org/10.5812/jjnpp-128406.
- Manouchehri A., Abbaszadeh S., Ahmadi M., Nejad F.K., Bahmani M., Dastyar N. Polycystic ovaries and herbal remedies: a systematic review. JBRA Assist. Reprod. 2023;27(1):85-91. https://dx.doi.org/10.5935/1518-0557.20220024.
- Rafieian-Kopaei M., Movahedi M. Systematic review of premenstrual, postmenstrual and infertility disorders of Vitex Agnus Castus. Electron. Physician. 2017;9(1):3685-9. https://dx.doi.org/10.19082/3685.
- Heskes A.M., Sundram T.C.M., Boughton B.A., Jensen N.B., Hansen N.L., Crocoll C. et al. Biosynthesis of bioactive diterpenoids in the medicinal plant Vitex agnus-castus. Plant. J. 2018;93(5):943-58. hhttps://dx.doi.org/10.1111/tpj.13822.
- Бурчаков Д.И., Ших Е.В. Витекс священный: от античных легенд к нейрофизиологии дофаминергического ответа на стрессовые стимулы. Женская клиника. 2020; 1: 17-23.
Поступила 15.08.2023
Принята в печать 17.11.2023
Об авторах / Для корреспонденции
Артымук Наталья Владимировна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии им. профессора Г.А. Ушаковой, Кемеровский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, +7(960)923-33-55, artymuk@gmail.com, https://orcid.org/0000-0001-7014-6492,650056, Россия, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а.
Зотова Ольга Александровна, к.м.н., врач акушер-гинеколог, Кузбасская областная клиническая больница им. С.В. Беляева, https://orcid.org/0000-0002-4991-5354, 650066, Россия, Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22а.
Также по теме
