О журнале
Журнал "Акушерство и Гинекология"История журналаЦели и задачи журналаИнформация о конфликте интересов авторов статей, о соблюдении прав человека и животных при проведении исследований, описываемых в статьяхРедакционный процессЗаявление об обмене даннымиРекламная политикаРедакционная коллегияРедакционный советСтраница журнала в РИНЦИнформация для специалистовНовостиКонтакты
Архив номеров
Акушерство и ГинекологияМать и Дитя
В печатьПодписка
Авторам
Правила для авторовСтандарты этикиПолитика информированного согласияАвторский договорРекомендации EASEКритерии авторства ICMJEДекларация Сараево по целостности и видимости научных публикацийРекомендации WAME по ChatGPT и чат-ботам в отношении научных публикаций
Рецензирование
Порядок рецензированияРецензенты 2022 г.Рецензенты 2023-2024 г.Рецензенты 2024-2025 г.
О журнале
Журнал "Акушерство и Гинекология"История журналаЦели и задачи журналаИнформация о конфликте интересов авторов статей, о соблюдении прав человека и животных при проведении исследований, описываемых в статьяхРедакционный процессЗаявление об обмене даннымиРекламная политикаРедакционная коллегияРедакционный советСтраница журнала в РИНЦИнформация для специалистовНовостиКонтакты
Архив номеров
Акушерство и ГинекологияМать и Дитя
В печатьПодписка
Авторам
Правила для авторовСтандарты этикиПолитика информированного согласияАвторский договорРекомендации EASEКритерии авторства ICMJEДекларация Сараево по целостности и видимости научных публикацийРекомендации WAME по ChatGPT и чат-ботам в отношении научных публикаций
Рецензирование
Порядок рецензированияРецензенты 2022 г.Рецензенты 2023-2024 г.Рецензенты 2024-2025 г.
Выйти из аккаунта
Акушерство и Гинекология2025№4
Расширение возможностей долго­срочной гормонотерапии эндометриоза

Расширение возможностей долго­срочной гормонотерапии эндометриоза

DOI
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.74

Чернуха Г.Е., Пронина В.А., Сокиркэ С.П.

1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия; 2) ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия

В статье представлен обзор литературы, затрагивающий аспекты гормональной терапии эндометриоза, в частности, применение диеногеста (ДНГ). Приведены данные исследований, демонстрирующие плейотропный механизм действия ДНГ при эндометриозе. Проведен сравнительный анализ данных литературы относительно эффектов медикаментозной терапии в купировании различных проявлений болевого симптома, уменьшения эндометриоидных очагов при разных формах эндометриоза, профилактики послеоперационных рецидивов, а также влияния терапии на минеральную плотность костной ткани и качество жизни женщин репродуктивного возраста и подростков с эндометриозом. В обзоре приводятся данные, указывающие на необходимость проведения длительной гормонотерапии эндометриоза, продолжительность которой напрямую зависит от комплаентности женщины, что обосновывает целесообразность разработки лекарственных средств, которые были бы биоэквивалентны оригинальным препаратам, обладали бы сопоставимой терапевтической эффективностью и высоким профилем безопасности в сочетании с экономической доступностью для пациенток. Одним из таких препаратов является лекарственный препарат «Норметрилла», который содержит микронизированную форму ДНГ в дозе 2 мг. Доказаны его биоэквивалентность оригинальному лекарственному препарату, сопоставимый профиль безопасности и переносимости.  Заключение: Препарат «Норметрилла» может быть рекомендован для медикаментозной терапии различных форм эндометриоза у женщин и девушек-подростков старше 12 лет при наличии менархе. Целесообразным является проведение дальнейших клинических исследований для оценки эффективности и безопасности российского препарата «Норметрилла» в терапии эндометриоза. 

Вклад авторов: Пронина В.А., Чернуха Г.Е., Сокиркэ С.П. – написание обзора литературы, анализ материала и оформление текста публикации; Чернуха Г.Е. – редактирование. 
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Статья подготовлена при поддержке компании ООО «Биннофарм групп». Спонсор не оказывает влияния на выбор материала для публикации, анализ и интерпретацию данных.
Для цитирования: Чернуха Г.Е., Пронина В.А., Сокиркэ С.П. Расширение возможностей 
долгосрочной гормонотерапии эндометриоза.
Акушерство и гинекология. 2025; 4: 131-137
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.74

Ключевые слова

эндометриоз
супрессивная гормонотерапия
диеногест
Норметрилла
Полный текст статьи
доступен в "Библиотеке Врача"

Список литературы

  1. Becker K., Heinemann K., Imthurn B., Marions L., Moehner S., Gerlinger C. et al. Real world data on symptomology and diagnostic approaches of 27,840 women living with endometriosis. Sci. Rep. 2021; 11(1): 20404. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-021-99681-3.
  2. Giudice L.C., Kao L.C. Endometriosis. Lancet. 2004; 364(9447): 1789-99. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
  3. Nirgianakis K., Ma L., McKinnon B., Mueller M.D. Recurrence patterns after surgery in patients with different endometriosis subtypes: a long-term hospital-based cohort study. J. Clin. Med. 2020; 9(2): 496. https://dx.doi.org/10.3390/jcm9020496.
  4. Ceccaroni M., Bounous V.E., Clarizia R., Mautone D., Mabrouk M. Recurrent endometriosis: a battle against an unknown enemy. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2019; 24(6): 464-74. https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2019.1662391.
  5. Yang X., Bao M., Hang T., Sun W., Liu Y., Yang Y. et al. Status and related factors of postoperative recurrence of ovarian endometriosis: a cross-sectional study of 874 cases. Arch. Gynecol. Obstet. 2023; 307(5): 1495-501. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-023-06932-x.
  6. Becker C.M., Bokor A., Heikinheimo O., Horne A., Jansen F., Kiesel L. et al.; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum. Reprod. Open. 2022; 2022(2): hoac009. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoac009.
  7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Эндометриоз. 2024.
  8. NICE. Endometriosis: diagnosis and management. NICE guideline. Last updated: 11 November 2024. https://www.nice.org.uk/guidance/ng73.
  9. The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists (RANZCOG). Endometriosis: Clinical practice guideline. Australian clinical practice guideline for diagnosis and treatment of endometriosis. Melbourne: RANZCOG; 2021. Available at: https://ranzcog.edu.au/wp-content/uploads/Endometriosis-Clinical-Practice-Guideline.pdf
  10. Saunders P.T.K., Horne A.W. Endometriosis: Etiology, pathobiology, and therapeutic prospects. Cell. 2021; 184(11): 2807-24. https://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2021.04.041.
  11. Becker C.M., Gattrell W.T., Gude K., Singh S.S. Reevaluating response and failure of medical treatment of endometriosis: a systematic review. Fertil. Steril. 2017; 108(1): 125-36. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2017.05.004.
  12. Tang H.C., Lin T.C., Wu M.H., Tsai S.J. Progesterone resistance in endometriosis: A pathophysiological perspective and potential treatment alternatives. Reprod. Med. Biol. 2024; 23(1): e12588. https://dx.doi.org/10.1002/rmb2.12588.
  13. Attia G.R., Zeitoun K., Edwards D., Johns A., Carr B.R., Bulun S.E. Progesterone receptor isoform A but not B is expressed in endometriosis. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2000; 85(8): 2897-902. https://dx.doi.org/10.1210/jcem.85.8.6739.
  14. Shimizu Y., Takeuchi T., Mita S., Mizuguchi K., Kiyono T., Inoue M. et al. Dienogest, a synthetic progestin, inhibits the proliferation of immortalized human endometrial epithelial cells with suppression of cyclin D1 gene expression. Mol. Hum. Reprod. 2009; 15(10): 693-701. https://dx.doi.org/10.1093/molehr/gap042.
  15. Lee J., Park H.J., Yi K.W. Dienogest in endometriosis treatment: A narrative literature review. Clin. Exp. Reprod. Med. 2023; 50(4): 223-9. https://dx.doi.org/10.5653/cerm.2023.06128.
  16. Klipping C., Duijkers I., Remmers A., Faustmann T., Zurth C., Klein S. et al. Ovulation-inhibiting effects of dienogest in a randomized, dose-controlled pharmacodynamic trial of healthy women. J. Clin. Pharmacol. 2012; 52(11): 1704-13. https://dx.doi.org/10.1177/0091270011423664.
  17. Murji A., Biberoğlu K., Leng J., Mueller M.D., Römer T., Vignali M. et al. Use of dienogest in endometriosis: a narrative literature review and expert commentary. Curr. Med. Res. Opin. 2020; 36(5): 895-907. https://dx.doi.org/10.1080/03007995.2020.1744120.
  18. Momoeda M., Harada T., Terakawa N., Aso T., Fukunaga M., Hagino H. et al. Long-term use of dienogest for the treatment of endometriosis. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2009; 35(6): 1069-76. https://dx.doi.org/10.1111/j.1447-0756.2009.01076.x.
  19. Vahid-Dastjerdi M., Hosseini R., Rodi H., Rastad H., Hosseini L. Comparison of the effectiveness of Dienogest with medroxyprogesterone acetate in the treatment of pelvic pain and recurrence of endometriosis after laparoscopic surgery. Arch. Gynecol. Obstet. 2023; 308(1): 149-55. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-022-06898-2.
  20. Ota I., Taniguchi F., Ota Y., Nagata H., Wada I., Nakaso T. et al. A controlled clinical trial comparing potent progestins, LNG-IUS and dienogest, for the treatment of women with adenomyosis. Reprod. Med. Biol. 2021; 20(4): 427-34. https://dx.doi.org/10.1002/rmb2.12408.
  21. Kim H.K., Kim E.S., Park K.S., Lee Y.J., Ha I.H. Current treatments for endometriosis in South Korea: an analysis of nationwide data from 2010 to 2019. Sci. Rep. 2023; 13(1): 9573. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-023-36291-1.
  22. Estes S.J., Soliman A.M., Epstein A.J., Bond J.C., Gordon K., Missmer S.A. National trends in inpatient endometriosis admissions: Patients, procedures and outcomes, 2006-2015. PLoS One. 2019; 14(9): e0222889. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0222889.
  23. Göhring J., Drewes M., Kalder M., Kostev K. Germany endometriosis pattern changes; Prevalence and therapy over 2010 and 2019 years: a retrospective cross-sectional study. Int. J. Fertil. Steril. 2022; 16(2): 85-9. https://dx.doi.org/10.22074/IJFS.2021.528397.1113.
  24. Ota Y., Andou M., Yanai S., Nakajima S., Fukuda M., Takano M. et al. Long-term administration of dienogest reduces recurrence after excision of endometrioma. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders. 2015; 7(2): 63-7. https://dx.doi.org/10.5301/je.5000219.
  25. Lee S.R., Yi K.W., Song J.Y., Seo S.K., Lee D.Y., Cho S. et al. Efficacy and safety of long-term use of dienogest in women with ovarian endometrioma. Reprod. Sci. 2018; 25(3): 341-6. https://dx.doi.org/10.1177/1933719117725820.
  26. Wu H., Liu J.J., Ye S.T., Liu J., Li N. Efficacy and safety of dienogest in the treatment of deep infiltrating endometriosis: A meta-analysis. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2024; 297: 40-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2024.03.032.
  27. Zheng Y., Ma R., Xu H., Wang L., Zhang L., Mao H. et al. Efficacy and safety of different subsequent therapies after fertility preserving surgery for endometriosis: A systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023; 102(31): e34496. https://dx.doi.org/10.1097/MD.0000000000034496.
  28. Zakhari A., Edwards D., Ryu M., Matelski J.J., Bougie O., Murji A. Dienogest and the risk of endometriosis recurrence following surgery: a systematic review and meta-analysis. J. Minim. Invasive Gynecol. 2020; 27(7): 1503-10. https://dx.doi.org/10.1016/j.jmig.2020.05.007.
  29. Ceccaroni M., Clarizia R., Liverani S., Donati A., Ceccarello M., Manzone M. et al. Dienogest vs GnRH agonists as postoperative therapy after laparoscopic eradication of deep infiltrating endometriosis with bowel and parametrial surgery: a randomized controlled trial. Gynecol. Endocrinol. 2021; 37(10):930-3. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2021.1929151.
  30. Barra F., Scala C., Leone Roberti Maggiore U., Ferrero S. Long-term administration of dienogest for the treatment of pain and intestinal symptoms in patients with rectosigmoid endometriosis. J. Clin. Med. 2020; 9(1):154. https://dx.doi.org/10.3390/jcm9010154.
  31. Гусев Д.В., Прилуцкая В.Ю., Чернуха Г.Е. Рецидивы эндометриоидных кист яичников и возможные пути их снижения. Гинекология. 2020; 22(3):34-8.
  32. Ebert A.D., Dong L., Merz M., Kirsch B., Francuski M., Böttcher B. et al. Dienogest 2 mg daily in the treatment of adolescents with clinically suspected endometriosis - VISanne study to assess safety in ADOlescents (VISADO Study). J. Pediatr. Adolesc. Gynecol. 2017; 30(5): 560-7. https://dx.doi.org/10.1016/j.jpag.2017.01.014.
  33. Mehdizadeh Kashi A., Niakan G., Ebrahimpour M., Allahqoli L., Hassanlouei B., Gitas G. et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study of the comparative effects of dienogest and the combined oral contraceptive pill in women with endometriosis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2022; 156(1): 124-32. https://dx.doi.org/10.1002/ijgo.13677.
  34. Choi S.H., Kim S.E., Lim H.H., Lee D.Y., Choi D. Efficacy of post-operative medication to prevent recurrence of endometrioma: cyclic oral contraceptive (OC) after gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist versus dienogest. J. Korean Med. Sci. 2022; 37(26): e207. https://dx.doi.org/10.3346/jkms.2022.37.e207.
  35. Piacenti I., Viscardi M.F., Masciullo L., Sangiuliano C., Scaramuzzino S., Piccioni M.G. et al. Dienogest versus continuous oral levonorgestrel/EE in patients with endometriosis: what's the best choice? Gynecol. Endocrinol. 2021; 37(5): 471-5. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2021.1892632.
  36. Angioni S., Pontis A., Malune M.E., Cela V., Luisi S., Litta P. et al. Is dienogest the best medical treatment for ovarian endometriomas? Results of a multicentric case control study. Gynecol. Endocrinol. 2020; 36(1): 84-6. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2019.1640674.
  37. Wu Y., Wang H., Chen S., Lin Y., Xie X., Zhong G. et al. Migraine is more prevalent in advanced-stage endometriosis, especially when co-occuring with adenomoysis. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2022; 12: 814474. https://dx.doi.org/10.3389/fendo.2021.814474.
  38. Merki-Feld G.S., Caveng N., Speiermann G., MacGregor E.A. Migraine start, course and features over the cycle of combined hormonal contraceptive users with menstrual migraine - temporal relation to bleeding and hormone withdrawal: a prospective diary-based study. J. Headache Pain. 2020; 21(1): 81. https://dx.doi.org/10.1186/s10194-020-01150-1.
  39. Bourdon M., Maignien C., Giraudet G., Estrade J.P., Indersie E., Solignac C. et al. Investigating the medical journey of endometriosis-affected women: Results from a cross-sectional web-based survey (EndoVie) on 1,557 French women. J. Gynecol. Obstet. Hum. Reprod. 2024; 53(2): 102708. https://dx.doi.org/10.1016/j.jogoh.2023.102708.
  40. Heinemann K., Imthurn B., Marions L., Gerlinger C., Becker K., Moehner S. et al. Safety of dienogest and other hormonal treatments for endometriosis in real-world clinical practice (VIPOS): a large noninterventional study. Adv. Ther. 2020; 37(5): 2528-37. https://dx.doi.org/10.1007/s12325-020-01331-z.
  41. Maiorana A., Maranto M., Restivo V., Gerfo D.L., Minneci G., Mercurio A. et al. Evaluation of long-term efficacy and safety of dienogest in patients with chronic cyclic pelvic pain associated with endometriosis. Arch. Gynecol. Obstet. 2024; 309(2): 589-97. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-023-07271-7.
  42. Techatraisak K., Hestiantoro A., Soon R., Banal-Silao M.J., Kim M.R., Seong S.J. et al. Impact of long-term dienogest therapy on quality of life in Asian women with endometriosis: the prospective non-interventional study ENVISIOeN. Reprod. Sci. 2022; 29(4): 1157-69. https://dx.doi.org/10.1007/s43032-021-00787-w.
  43. Общая характеристика лекарственного препарата «Норметрилла» 2 мг, таблетки. ЛП-№(008252)-(РГ-RU)-241224. Доступно по: https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/CardView.aspx?documentId=65b239f6fb44f16274c247bc&codeId=P.MM.01
  44. Общая характеристика лекарственного препарата «Визанна» 2 мг, таблетки. Соответствует экспертному отчету от 05.12.2022 №28136 (последовательность 0002). Доступно по: https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/CardView.aspx?documentId=66ab80e130dcf88d7dd89cd5&codeId=P.MM.01
  45. Отчет о клиническом исследовании препарата диеногеста 2 мг, таблетки. Проект № 2011-2559, 2011 г. (информация может быть предоставлена по запросу на адрес info@binnopharmgroup.ru).
  46. Отчет «Тест сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов диеногеста и препарата сравнения «Визанна»» (информация может быть предоставлена по запросу на адрес info@binnopharmgroup.ru).

Поступила 13.03.2025

Принята в печать 07.04.2025

Об авторах / Для корреспонденции

Чернуха Галина Евгеньевна, д.м.н., профессор, главный н.с. отделения гинекологической эндокринологии, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России,
117997, Россия, Москва, ул. академика Опарина, д. 4, +7(985)999-60-00, c-galina1@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-9065-5689
Пронина Вероника Алексеевна, к.м.н., врач акушер-гинеколог отделения гинекологической эндокринологии, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России,
117997, Россия, Москва, ул. академика Опарина, д. 4, +7(916)025-86-26, ver22595@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0003-4566-4065
Сокиркэ Софья Павловна, студентка Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2., +7(985)724-42-24, shevtsova.sonya9900@yandex.ru
Автор, ответственный за переписку: Вероника Алексеевна Пронина, ver22595@yandex.ru

Также по теме

№1 / 2025
Леваков С.А., Громова Т.А., Титова Н.Р., Грибков С.В., Манагадзе И.Д.
Первый отечественный опыт применения технологий виртуальной реальности при эндометриозе
№3 / 2025
Хашукоева А.З., Агаева М.И., Агаева З.А., Лобачева Ю.И., Смагина Ю.А.
Особенности применения Бусерелина-депо в лечении сочетанной патологии органов репродуктивной системы
№10 / 2024
Кондратович Л.М., Чурсин В.В., Джабиев А.В., Чупрынин В.Д., Бадлаева А.С.
Гетеротопическая беременность у пациентки после оперативного лечения колоректального эндометриоза
№11 / 2024
Хашукоева А.З., Агаева М.И., Агаева З.А., Савченко Т.Н., Лобачева Ю.И., Губжокова Л.Б., Лукьянова Е.А.
Применение Бусерелина-депо в лечении эндометриоза
№8 / 2024
Хашукоева А.З., Агаева М.И., Савченко Т.Н., Агаева З.А., Бурденко М.В., Лобачева Ю.И.
Применение Бусерелина-депо в лечении сочетанной патологии органов репродуктивной системы
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.