Опыт клинического применения пребиотика «Вапигель» в комбинированной двухэтапной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста
Белякина И.В., Галкина И.С., Шоболов Д.Л., Штыкунова Е.В., Аранцева Д.А.
Цель: Оценка клинико-лабораторных показателей женщин с бактериальным вагинозом (БВ) до и после двухэтапной терапии с применением пребиотического вагинального геля.
Материалы и методы: Проведены обследование и двухэтапное лечение 20 пациенток с БВ в возрасте 28–46 лет (медиана 37±9). Вапигель назначали на втором этапе лечения БВ (после проведения антибактериальной терапии) в виде интравагинального геля (местное применение) – по 1 тюбику 1 раз в сутки (перед сном) в течение 7 дней. Клинико-лабораторные показатели оценивали до лечения (Визит 0), на 8+2 сутки от начала курса лечения Вапигелем (Визит 1) и на 30+2 сутки после окончания второго этапа лечения (Визит 2).
Результаты: Отмечена положительная динамика субъективных клинических симптомов как сразу по окончании терапии (Визит 1), так и спустя 30 дней (Визит 2). После проведения двухэтапной терапии с использованием пребиотика «Вапигель» частота выявления Lactobacillus spp. в концентрации 106 КОЕ/мл возросла до 60% к Визиту 1 и до 90% к Визиту 2. При этом доля пациенток с клинически значимым количеством факультативно-анаэробных и облигатно-анаэробных микроорганизмов имела тенденцию к снижению как сразу после окончания двухэтапного лечения, так и через месяц. В течение месяца после окончания курса терапии не отмечалось клинических признаков рецидива БВ у 19/20 (95%) женщин, а восстановление нормофлоры подтверждено через 30 дней после завершения лечения у 18/20 (90%) женщин.
Заключение: Назначение пребиотического препарата «Вапигель» для интравагинального применения с целью восстановления микробиоценоза влагалищной микрофлоры на втором этапе терапии БВ оправдано. Возможность использования препарата «Вапигель» в режиме монотерапии БВ как важного компонента в системе реализации мероприятий по сокращению назначения антимикробных препаратов в рутинной клинической практике требует дальнейшего изучения.
Вклад авторов: Шоболов Д.Л., Штыкунова Е.В., Галкина И.С. – концепция и дизайн работы; Белякина И.В., Штыкунова Е.В. – сбор и анализ данных, статистическая обработка; Штыкунова Е.В. – написание статьи; Аранцева Д.А. – редактирование статьи; Шоболов Д.Л., Штыкунова Е.В., Галкина И.С., Белякина И.В., Аранцева Д.А. – утверждение окончательного варианта статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Источник финансирования клинических исследований – ООО «Кинетик-Фарм». Проводились постмаркетинговые клинические исследования зарегистрированного препарата «Вапигель».
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным Этическим комитетом Медицинского центра «Карс».
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Белякина И.В., Галкина И.С., Шоболов Д.Л., Штыкунова Е.В., Аранцева Д.А. Опыт клинического применения пребиотика «Вапигель» в комбинированной двухэтапной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2023; 11: 170-178
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.237
Ключевые слова
бактериальный вагиноз
двухэтапная терапия
пребиотический гель
микробиоценоз влагалища
лактобациллы
факультативно-анаэробные и облигатно-анаэробные микроорганизмы
Список литературы
- Меджидова М.К., Зайдиева З.С., Вересова А.А. Микробиоценоз влагалища и факторы, влияющие на его состояние. Медицинский Совет. 2013; (3): 118-25.
- Коршунов В.М., Володин Н.Н., Ефимов Б.А. и др. Микроэкология влагалища. Коррекция микрофлоры при вагинальных дисбактериозах: Учебное пособие. М.: ВУНМЦ МЗ РФ; 1999. 80 с.
- Мелкумян А.Р., Припутневич Т.В., Анкирская А.С., Трофимов Д.Ю., Муравьева В.В., Муллабаева С.М., Завьялова М.Г. Видовой состав лактобактерий при различном состоянии микробиоты влагалища у беременных. Клиническая микробиология, антимикробная химиотерапия. 2013; 15(1): 72-9.
- Титова С.И., Гончарова Н.Г. Оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости комбинации пребиотика и энтеросорбента в терапии бактериального вагиноза. Лечащий врач. 2008; 10: 74-5.
- Verstraelen H., Swidsinski A. The biofilm in bacterial vaginosis: implications for epidemiology, diagnosis and treatment. Curr. Opin. Infect. Dis. 2013;26(1): 86-9. https://dx.doi.org/10.1097/QCO.0b013e32835c20cd.
- Хрянин А.А., Решетников О.В. Бактериальный вагиноз. Новая парадигма. Акушерство и гинекология. 2016; 4: 133-9.
- Кира Е.Ф., Душкина Е.А., Бадикова Н.С. Биологическая роль кислотности влагалища. Механизмы стабильности и методы коррекции. Акушерство и гинекология. 2013; 3: 102-6.
- Taylor B.D., Darville T., Haggerty C.L. Does bacterial vaginosis cause pelvic inflammatory disease? Sex Transm. Dis. 2013; 40(2): 117-22. https://dx.doi.org/10.1097/OLQ.0b013e31827c5a5b.
- Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. М.: ООО «Нева-Люкс»; 2001. 364 c.
- Липова Е.В., Болдырева М.Н., Трофимов Д.Ю., Витвицкая Ю.Г. Чухриенко И.Ю., Мирзоянц М.А. Урогенитальные инфекции, обусловленные условно-патогенной биотой у женщин репродуктивного возраста. Клинико-лабораторная диагностика. Пособие для врачей. M.; 2009. 44c.
- Ворошилина Е.С., Тумбинская Л.В., Донников А.Е., Плотко Е.Э., Хаютин Л.В. Биоценоз влагалища с точки зрения количественной полилимеразной цепной реакции: что есть норма? Акушерство и гинекология. 2011; 1: 57-65.
- Gillet E., Meys J.F., Verstraelen H., Verhelst R., De Sutter P., Temmerman M., Vanden Broeck D. Association between bacterial vaginosis and cervical intraepithelial neoplasia: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012; 7(10): e45201. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0045201.
- Боярский К.Ю., Кахиани Е.И. Микробиом репродуктивной системы человека. Проблемы репродукции. 2019; 25(4): 27‑34.
- Чаплин А.В., Ребриков Д.В., Болдырева М.Н. Микробиом человека. Вестник РГМУ. 2017; 2: 5-13.
- Российское общество акушеров-гинекологов. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М.; 2019.
- Linhares I.M., Giraldo P.C., Baracat E.C. New findings about vaginal bacterial flora. Rev. Assoc. Med. Bras. 2010; 56(3): 370-4. https://dx.doi.org/10.1590/s0104-42302010000300026.
- Nugent R.P., Krohn M.A., Hillier S.L. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. J. Clin. Microbiol. 1991; 29(2): 297-301. https://dx.doi.org/10.1128/jcm.29.2.297-301.1991.
- Российское общество дермато-венерологов и косметологов. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015. Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. M.; 2016.
- Ефимов Б.А., Тютюнник В.Л. Бактериальный вагиноз: современный взгляд на проблему. РМЖ. 2008;16(1):18-22.
- Гомберг М.А. Бактериальный вагиноз и новые инфекции, с ним ассоциированные. Российский вестник акушера-гинеколога. 2010; 10(2): 32-4.
Поступила 12.10.2023
Принята в печать 14.11.2023
Об авторах / Для корреспонденции
Белякина Ирина Владимировна, к.м.н., гинеколог, акушер, доцент кафедры женских болезней и репродуктивного здоровья Института усовершенствования врачей, Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова, 105203, Россия, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70; Медицинский центр «Карс»,127434, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 21А, +7(916)614-64-00, doctorbelyakina@mail.ru
Галкина Ирина Сергеевна, к.х.н., директор по маркетингу, ООО «ДНК-Технология», 117587, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 125Ж, корп. 6, +7(495)980-45-55, Galkina@dna-technology.ru
Шоболов Дмитрий Львович, к.ф.н., генеральный директор, ООО «Кинетик-Фарм», 141560, Россия, Московская область, Солнечногорск, мкр. Дедешино
(с. Алабушево), д. 7, +7(903)721-56-70, shobolov@kineticpharm.ru, https://orcid.org/0000-0002-2522-0582
Штыкунова Елена Владимировна, к.м.н., медицинский директор, ООО «Кинетик-Фарм, 141560, Россия, Московская область, Солнечногорск, мкр. Дедешино
(с. Алабушево), д. 7, +7(916)086-17-48, keen_272001@mail.ru
Аранцева Диана Александровна, руководитель лаборатории парентеральных лекарственных форм и систем доставки, ООО «Кинетик-Фарм,
141560, Россия, Московская область, Солнечногорск, мкр. Дедешино (с. Алабушево), д. 7, arantseva@kineticpharm.ru, https://orcid.org/0000-0003-0920-6921
Также по теме
