Совет экспертов:
- Сухих Геннадий Тихонович, академик РАН, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ (Москва).
- Адамян Лейла Владимировна, академик РАН, д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ, главный внештатный специалист по гинекологии Минздрава РФ (Москва).
- Аганезова Наталия Владимировна, д.м.н., профессор, профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечников» Минздрава РФ
- (Санкт-Петербург).
- Андреева Елена Николаевна, д.м.н., профессор, заместитель директора – директор Института репродуктивной медицины, заведующая отделением эндокринной гинекологии, профессор кафедры эндокринологии ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» Минздрава РФ, профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РФ (Москва).
- Баранов Игорь Иванович, д.м.н., профессор, заведующий отделом научно-образовательных программ ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ (Москва).
- Беженарь Виталий Федорович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и неонатологии ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава РФ, главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии Комитета по здравоохранению (Санкт-Петербург).
- Зефирова Татьяна Петровна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии КГМА – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ (Казань).
- Карахалис Людмила Юрьевна, д.м.н., профессор, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФГБОУ ВО «КубГМУ» Минздрава РФ (Краснодар).
- Савельева Ирина Вячеславовна, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии Министерства здравоохранения Омской области, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии № 1 ФГБОУ ВО «ОмГМУ» Минздрава РФ (Омск).
- Сметник Антонина Александровна, к.м.н., заведующая отделением гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ (Москва).
- Чернуха Галина Евгеньевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отделения гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ (Москва).
- Ших Евгения Валерьевна, чл.-корр. РАН, д.м.н., директор Института профессионального образования, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ (Сеченовский Университет) (Москва).
- Юрасова Елена Анатольевна, д.м.н., профессор, ФГБОУ ВО «Дальневосточный государственный медицинский университет», кафедра акушерства и гинекологии (Хабаровск).
- Юренева Светлана Владимировна, д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, заведующая научно-консультативным диагностическим отделением амбулаторной онкологической помощи ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ (Москва).
- Ярмолинская Мария Игоревна, профессор РАН, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующая отделом гинекологии и эндокринологии, руководитель Центра «Инновационных методов диагностики и терапии эндометриоза» ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта», профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава РФ (Санкт-Петербург).
14 апреля 2026 г. состоялся Совет экспертов, посвященный актуальному состоянию проблемы нарушений менструального цикла (НМЦ) у женщин репродуктивного возраста в Российской Федерации. По результатам проведенных в ходе совещания научных докладов и дискуссии эксперты пришли к следующему общему мнению.
Распространенность НМЦ имеет устойчивую тенденцию к росту [1–11], а заболеваемость за 10 лет, с 2015 до 2024 г., выросла с 1360 до 1801 на 100 000 женщин [2], абсолютный прирост только за 2023 г. к предыдущему году составил 11,6% [1]. Это в том числе связано с увеличением числа женщин с метаболическими нарушениями. В частности, количество женщин c ожирением в возрасте старше 18 лет в России составляет 31% (отмечается тенденция к росту у молодых женщин), у которых нарушения менструального цикла встречаются чаще и прогрессируют (вплоть до вторичной аменореи) по мере увеличения индекса массы тела [11–14].
НМЦ являются не только медицинской, но и социально-демографической проблемой, поскольку приводят к нарушению репродуктивной функции (бесплодию, невынашиванию беременности), снижению качества жизни, ассоциированы с гиперпластическими процессами в эндометрии [4–11]. Поскольку НМЦ являются крайне распространенной проблемой (в некоторых регионах до 40–50% в популяции) [1–11], на междисциплинарном уровне важно сформулировать единый алгоритм кодирования по МКБ, однако данный вопрос остается дискуссионным из-за многофакторной этиологии этих состояний. И на начальном этапе необходимо провести тщательную диагностику для последующего оптимального выбора тактики ведения и назначения патогенетически обоснованной терапии [4–11].
Гестагенная терапия, в частности дидрогестерон, обладает доказанной эффективностью в регуляции менструального цикла, обеспечении полноценной секреторной трансформации эндометрия и профилактике гиперплазии, при этом характеризуется метаболической нейтральностью и благоприятным профилем безопасности [12, 13, 15, 16]. Появление воспроизведенного препарата микронизированного дидрогестерона «Дидроменс» [17] с доказанной биоэквивалентностью оригинальному препарату расширяет возможности доступной гормональной терапии для российских пациенток [12, 13, 18, 19]. При выборе генерических препаратов на первое место выходит качество производства, подтвержденная биоэквивалентность и взаимозаменяемость, при этом клинический опыт применения остается критическим фактором для формирования доверия к препарату. Таким образом, требуется дальнейшее последовательное накопление клинических данных и образовательная поддержка врачей.
На основании изложенного Совет экспертов считает необходимым:
1. В области клинической практики
1.1. Рекомендовать своевременное назначение гестагенной терапии (дидрогестерона) пациенткам с НМЦ с целью быстрого восстановления цикла, профилактики гиперплазии эндометрия и сохранения репродуктивного потенциала [4–13, 16].
1.2. Определить группы пациенток с НМЦ с приоритетной рекомендацией гормональной терапии гестагенами.
1.3. Считать дидрогестерон препаратом выбора у женщин с метаболическими нарушениями (ожирение, инсулинорезистентность, сахарный диабет, дислипидемия) ввиду его метаболической нейтральности, связанной с высокой селективностью к рецепторам прогестерона (другие эффекты, не опосредованные прогестероновым рецептором, минимальны или отсутствуют) и отсутствия негативного влияния на углеводный и липидный обмен [11–13, 15].
1.4. При замене оригинального дидрогестерона на воспроизведенный препарат ключевыми критериями выбора являются доказанная биоэквивалентность [12, 13] и официальное включение лекарственного средства в утвержденный перечень взаимозаменяемых препаратов [19]. Дополнительно следует учитывать соответствие производственной площадки стандартам GMP, обеспечивающее стабильное качество выпускаемого препарата.
2. В области клинических исследований
2.1. Рассмотреть возможность проведения российских исследований эффективности и безопасности препарата «Дидроменс» у пациенток с НМЦ на фоне различного метаболического статуса.
2.2. Рассмотреть возможность проведения наблюдательных исследований для оценки исходов терапии воспроизведенным препаратом микронизированного дидрогестерона (Дидроменс), а также сопоставимость исходов при применении референтного препарата.
2.2.1. Рассмотреть варианты применения различных опросников как для диагностики НМЦ, так и для оценки эффективности терапии дидрогестероном [20–26]. В перспективе рассмотреть возможность создания единого отечественного валидированного инструмента (опросника) для диагностики и оценки эффективности терапии, так как текущие методики не используются регулярно в реальной практике врача.
2.2.2 При оценке терапии дидрогестероном (Дидроменс) использовать клинические показатели эффективности: нормализация цикла, данные опросников и шкал. Для более углубленной оценки эффективности терапии возможно использовать лабораторные и инструментальные данные.
3. В области образовательной политики
3.1. Включить в программы последипломного образования и непрерывного медицинского образования для акушеров-гинекологов, эндокринологов и терапевтов модули по:
- персонализированному выбору гормональной терапии;
- интерпретации данных биоэквивалентности и взаимозаменяемости;
- междисциплинарному ведению пациенток с НМЦ и метаболическими нарушениями.
3.2. Подготовить информационные материалы (методические рекомендации, алгоритмы, памятки) для врачей первичного звена по тактике ведения пациенток с НМЦ.
4. В области фармакобезопасности и лекарственного обеспечения
4.1. Поддержать стратегию международного производственного партнерства, обеспечивающую доступность качественных воспроизведенных гормональных препаратов для российских женщин.
Заключение
Совет экспертов подтверждает, что безопасная, эффективная, качественная и доступная гормональная терапия является неотъемлемым правом российских женщин. Реализация настоящей резолюции позволит повысить качество медицинской помощи, снизить риски репродуктивных потерь и укрепить лекарственную безопасность Российской Федерации.
