По статистике, распространенность аллергического ринита в США составляет 9–42%, 19 млн человек страдают от неаллергического ринита и 26 млн человек имеют смешанную форму ринита. От хронического синусита страдает 4,9–12,5% населения США и 6,9–27,1% населения Европы.
Как ринит, так и синусит несут риск возникновения серьезных осложнений. Оба заболевания часто сопровождаются астмой. Корреляция с астмой особенно выражена у пациентов, страдающих как аллергическим ринитом, так и хроническим синуситом. Ринит также ассоциирован с гнойным средним отитом, что иногда приводит к потере слуха. Среди осложнений острого синусита – тромбоз пещеристых вен, абсцесс головного мозга, менингит, локализованный остеомиелит (воспаление кости) и орально-антральный свищ (в случае которого формируется проход между ротовой полостью и придаточной пазухой носа). Осложнения хронического синусита включают локализованный остеомиелит, орально-антральный свищ, мукоцеле (слизистая киста) и абсцесс головного мозга.
Ринит и синусит серьезно влияют на качество жизни, главным образом из-за связанной с ними утомляемости и нарушений сна. Заложенность носа вызывает затруднение дыхания во время сна, что приводит к сонливости в дневное время, которая негативно сказывается на работоспособности. Ринит отрицательно влияет на когнитивные способности и, в свою очередь, снижает успеваемость в школе.
В связи с многообразием факторов, влияющих на патогенез ринитов и синуситов, а также наличием побочных эффектов, противопоказаний и других ограничений на использование традиционных лекарственных препаратов можно говорить об отсутствии «золотого стандарта» в терапии ринитов и синуситов. Например, в отношении назначения противоотечных препаратов, кортикостероидов, муколитиков и орошения солевым раствором в настоящее время имеется недостаточное количество контролируемых клинических исследований. Применение интраназальных кортикостероидов сопряжено с выраженными побочными эффектами и низкой готовностью пациентов, особенно в случае терапии хронических синуситов с полипами и без них. Симпатомиметики эффективно устраняют заложенность носа, но не оказывают действия на чихание, зуд и ринорею, которые во многом определяют качество жизни больных с ринитами. Местные противоотечные средства не показаны для регулярного ежедневного использования из-за риска развития медикаментозного ринита (заложенность носа в результате синдрома отмены, наступающая вследствие злоупотребления интраназальными альфа-адренергическими противоотечными средствами).
Практикующие врачи заинтересованы в поиске новых лекарственных препаратов, в том числе созданных на основе натуральных компонентов. Одним из подобных средств является препарат Эуфорбиум композитум («Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия), выпускаемый в виде спрея для интраназального применения. Применения спрея предлагает пациентам, страдающим ринитом и риносинуситом, натуральную альтернативу традиционным методам лечения, не имеющую характерных для них побочных эффектов и ограничений. Применение препарата подкреплено многочисленными исследованиями и публикациями; исследования Эуфорбиум композитум продемонстрировали его эффективность при синусите/рините/риносинусите различной этиологии у пациентов всех возрастов. Исследования показали, что он безопасен и хорошо переносится, сочетается с другими лекарственными средствами. Эуфорбиум композитум показал такую же эффективность при рините и синусите, как и ксилометазолин, но при этом характеризовался лучшей переносимостью, не вызывал синдрома отмены, привыкания и тахифилаксии. Показан для долговременного лечения.
Проведенные в последние годы in vitro исследования показали достоверную эффективность препарата и его компонентов растительного происхождения в отношении вирусов, чаще всего вызывающих риниты. В частности, Эуфорбиум композитум достоверно ингибирует размножение риносинцитиального (РС) вируса, не уступая по данному показателю рибавирину. Подобное выраженное действие также отмечено в отношении вирусов герпеса (HSV-1) в сравнении с ацикловиром, аденовируса типа 5 и вируса парагриппа типа 2. Несколько меньшая активность была зафиксирована в отношении вируса гриппа типа А и риновируса. Таким образом, ключевым преимуществом препарата Эуфорбиум композитум является наличие у него противовирусного эффекта в отношении основных возбудителей инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.
Переменная активация иммунной системы наблюдается при хронических воспалительных заболеваниях и рассматривается в качестве важной первичной и/или вторичной причины заболеваний, которые находятся в числе ведущих показаний для применения терапии препаратами на основе растительных компонентов (экстрактов), к числу которых относится и спрей Эуфорбиум композитум.
Исследования показали, что компоненты Эуфорбиум композитум характеризуются достоверным действием на ряд компонентов иммунной системы, в частности, на продукцию гамма-интерферона и ФНО-альфа, моноциты и макрофаги. Препарат обеспечивает стимуляцию функций слизистых оболочек, что приводит к повышению сопротивляемости вирусным инфекциям и ускоренному восстановлению после них.
Комплексный механизм действия Эуфорбиум композитум объясняет его клиническую эффективность. В частности, препарат показал статистически достоверные результаты в сравнении с плацебо (как по всей совокупности симптомов, так и по параметру обструкции дыхательных путей) при хроническом синусите в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. В ходе сравнения эффективности терапии ринитов и синуситов в рамках открытого исследования с активным контролем Эуфорбиум композитум продемонстрировал сравнимые с ксилометазолином результаты по 10 контрольным параметрам (симптомам), при этом показав существенно лучшую переносимость в сравнении с исследованным симпатомиметиком.
Обращает на себя внимание возможность длительного использования препарата при хронических формах заболеваний,что позволяет назначать длительные курсы лечения при ряде хронических патологий ЛОР-органов и получать хорошие клинические результаты. Например, при хроническом синусите через 2 недели после начала курса терапии достоверные улучшения симптоматики были отмечены у 74,9% пациентов, при хроническом медикаментозном рините – 70,5%, при атрофическом рините – у 73,9%. При этом в ходе длительных клинических наблюдений за пациентами, проходившими курс лечения атрофического и сухого ринита и озены, у 55 пациентов не было отмечено ни одного случая побочных реакций на фоне 6–12-месячной терапии Эуфорбиум композитум, а общее состояние пациентов, симптоматика заболевания и параметры носового дыхания достоверно улучшались.
Выводы
Таким образом, препарат Эуфорбиум композитум (назальный спрей):
- обладает комплексным многоцелевым действием на наиболее распространенные вирусы верхних дыхательных путей и на противовоспалительные медиаторы, а также поддерживает функции слизистой оболочки носа;
- обладает научно и клинически подтвержденной безопасностью и эффективностью;
- эффективен при синусите и рините, как ксилометазолин, но лучше переносится пациентами;
- безопасен для пациентов любого возраста;
- не вызывает синдрома отмены или тахифилаксии;
- безопасен при сочетанном применении с другими лекарственными препаратами;
- очень редко вызывает побочные эффекты, не имеет значимых противопоказаний и известных случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами;
- показан для долговременного применения.
