Одной из основных причин развития дыхательной недостаточности и смертности у новорожденных является респираторный дистресс-синдром (РДС) новорожденных [1–3].
Интенсивная терапия дыхательных расстройств у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом остается сложной проблемой. Последние годы характеризуются внедрением в существующую клиническую практику комплексных биологических препаратов. В литературе имеются публикации об использование Мукоза композитум у новорожденных с дисбиотическими нарушениями, а также у детей грудного и старшего возраста в качестве эффективного противокашлевого препарата и в комплексной терапии бронхиальной астмы [4–7]. В состав этого биологического лекарственного средства входят: вытяжки из слизистых оболочек свиньи, катализаторы, а также вещества растительного и минерального происхождения. Все компоненты рецептуры представлены в концентрациях, которые не обладают даже потенциальным токсическим или аллергическим эффектом. Препарат оказывает противовоспалительный, спазмолитический, репаративный, сосудистый (уменьшение венозного застоя) эффект; способствует отхождению слизи, влияя на щеточную кайму слизистой; обладает дренажным эффектом; уменьшает одышку, цианоз, нормализует ритм дыхания; снижает число приступов кашля и кашлевых толчков в одном приступе; способствует восстановлению эластичности мезенхимальной ткани легких; предотвращает переход процесса в хронический; действует на все дыхательные пути (верхние, средние и нижние) [5, 7, 8].
Целью нашей работы была оценка эффективности препарата Мукоза композитум в комплексной терапии РДС новорожденных.
Материал и методы
Под наблюдением находилось 67 детей (33 ребенка составили основную группу, 34 – контрольную), сходных по полу, возрасту, массе тела при рождении, неделе гестации (табл. 1). Дети основной группы в дополнение к принятому в отделении протоколу лечения РДС получали препарат Мукоза композитум. Критерии включения: недоношенные 1-х суток жизни, гестационный возраст ≤36 недель, масса тела ≥900 г с диагнозом РДС. Критериями исключения были: врожденные пороки развития, перивентрикулярные кровоизлияния более 2-й степени.
Состояние всех детей при поступлении в отделение было очень тяжелым за счет выраженной дыхательной недостаточности. Все дети находились на ИВЛ. Параметры ИВЛ до начала исследования в основной и контрольной группах статистически не различались (табл. 2).
Препарат Мукоза композитум применялся сублингвально по 0,5 мл каждые 6 часов в течение 5–7 дней.
После проведенного лечения оценивали: длительность ИВЛ и длительность ИВЛ с использованием гипероксических газовых смесей (FiO2>0,3); частоту развития осложнений интенсивной терапии; длительность лечения в отделении интенсивной терапии.
С целью исключения врожденных пороков развития и оценки мозгового кровотока детям проводились нейросонография и ЭхоКГ.
Полученные данные обрабатывались с помощью пакета прикладных программ Statistica for Windows 5.5 с вычислением средней арифметической величины (М), средней ошибки (m), среднеквадратичного отклонения (SD) и корреляционно-регрессивного анализа. Все цифровые данные представлены как M±m. Достоверность различий оценивали по критерию Стьюдента (t) при известном числе наблюдений (n). Различия считались достоверными при р<0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
Полученные результаты показали, что у детей основной группы на фоне применения препарата Мукоза композитум удавалось быстрее снижать значение максимального давления на вдохе и частоту контролируемой вентиляции (Pin, VR), причем достоверное отличие отмечалось уже со 2-х суток и до перевода детей на самостоятельное дыхание.
Также происходило более динамичное снижение концентрации кислорода в дыхательной смеси у новорожденных основной группы. В контрольной группе динамика этого показателя была не столь интенсивна, что привело к достоверным различиям между группами, начиная со 2-х суток. Изменение показателей динамической растяжимости системы легкие – грудная клетка также статистически достоверно отражало более быстрое и стойкое улучшение функции легких в основной группе, особенно это проявилось с 3-х суток.
Динамика показателей вентиляции и механики дыхания способствовала улучшению газообмена в легких и оксигенации, что проявлялось нарастанием индекса оксигенации SpO2/FiO2. На фоне проводимого лечения уже начиная со 2-х суток отмечалось нарастание данного показателя с достоверной разницей между группами исследования, что сочеталось с улучшением клинической картины.
У новорожденных основной группы быстрее отмечалась положительная динамика, причем у части больных уже в первые 30 минут после введения препарата улучшалась экскурсия грудной клетки, окраска кожных покровов, исчезала или уменьшалась мраморность.
У больных контрольной группы отмечалась тенденция к развитию общего отечного синдрома. На 3-и сутки на фоне проводимой терапии в основной группе он встречался в 3 раза реже (в основной группе – 6,06%, в контрольной группе – 17,65%). В основной группе была более выражена динамика снижения веса. При исследовании функции мочевой системы достоверных различий в данных диуреза и длительности допаминотерапии не выявлено.
Об изменении состояния детей также позволяет судить динамика параметров ИВЛ, в том числе и длительность ее проведения, а также длительность вентиляции с использование гипероксических смесей (FiO2>0,3). При анализе этих показателей отмечено статистически достоверное снижение в основной группе как длительности ИВЛ 87,6 ч, так и длительности использования гипероксических смесей 50,3 ч при проведении ИВЛ по сравнению с контрольной (116,2 ч и 77,7 ч соответственно, р<0,05) (табл. 3).
Применение Мукоза композитум в РДС достоверно уменьшало длительность лечения в отделении реанимации по сравнению с контрольной группой: в основной группе этот показатель составил 9,06±0,68 суток, в контрольной 12,06±0,78 суток (р<0,05).
Выводы
- Применения препарата Мукоза композитум в комплексной терапии новорожденных с респираторным дистресс синдромом приводит к более динамичному улучшению показателей биомеханики дыхания, позволят быстрее снижать параметры вентиляции (Pin, VR) и в 2 раза раньше достигать нетоксичного уровня FiO2 (р<0,05).
- Использование исследуемого препарата приводит к более выраженной динамике показателей вентиляции и механики дыхания.
- На фоне использования Мукоза композитум снижается частота развития отечного синдрома в 3 раза по сравнению с контрольной группой, происходит более динамичное становление функции мочевой системы.
- Включение указанного препарата в комплексную терапию дыхательной недостаточности у новорожденных в 1,3 раза сокращает сроки проведения искусственной вентиляции легких и время нахождения детей в отделении интенсивной терапии (р<0,05).