Чувствительность алгоритма FMF для ПЭ с родоразрешением до 37 недель при пороге риска 1:100 составила 84%

Алгоритм FMF, основанный на модели конкурирующих рисков, объединяет материнские факторы с показателями I триместра беременности: средним артериальным давлением (MAP), пульсационным индексом маточных артерий (UtAPI), плацентарным фактором роста (PlGF) и ассоциированным с беременностью протеином-А плазмы (PAPP-A). Ранее его прогностические характеристики оценивали преимущественно в зарубежных популяциях. В когорте российских женщин эффективность алгоритма, включая калибровку, оставалась недостаточно изученной.

Для анализа использовали данные многоцентрового научного регистра беременных. В основную когорту валидации включили 7369 женщин, среди которых зарегистрировали 119 случаев преэклампсии с родоразрешением до 37 недель (1,61%). Дополнительную когорту составила 7581 женщина.

В ретроспективном когортном исследовании оценивали дискриминационную способность алгоритма, соответствие прогнозируемых рисков наблюдаемой частоте исходов (калибровку) и характеристики скрининга при различных пороговых значениях риска.

Результаты:

• При пороге риска 1:100 чувствительность алгоритма составила 84,0%, специфичность — 80,2%, доля скрининг-положительных результатов — 20,8%, отрицательная прогностическая ценность — 99,7%.
• Дискриминационная способность алгоритма была высокой: площадь под ROC-кривой (AUC) составила 0,893 (95% ДИ 0,856–0,925).
• Калибровка модели была хорошей: отношение наблюдаемого числа случаев к ожидаемому (O:E) составило 1,007 (95% ДИ 0,842–1,206).
• В дополнительной когорте из 7581 женщины результаты подтвердились: AUC составила 0,907, отношение O:E — 1,085.
• При фиксированной доле ложноположительных результатов 10%, используемой в международных валидационных исследованиях, чувствительность алгоритма составила 75,6% (95% ДИ 66,9–83,0).
• Подгрупповой анализ выявил переоценку риска у женщин с хронической артериальной гипертензией (O:E=0,41) и недооценку у пациенток с преэклампсией в анамнезе (O:E=1,35).

При вторичном анализе ранней преэклампсии с родоразрешением до 34 недель, включившем 131 случай в объединенной выборке, дискриминационная способность алгоритма была еще выше: AUC составила 0,919 и 0,956 в двух когортах. При этом отмечалась систематическая переоценка расчетного риска (O:E=0,516 и 0,551 соответственно).

По мнению автора, результаты исследования подтверждают высокую дискриминационную способность и хорошую калибровку алгоритма FMF для прогнозирования преэклампсии с родоразрешением до 37 недель в когорте российских женщин. Полученные показатели сопоставимы с результатами ведущих европейских валидационных исследований и обосновывают применение алгоритма в системе пренатального скрининга Российской Федерации при стандартном пороге риска 1:100. Вместе с тем выявленная подгрупповая гетерогенность калибровки и систематическая переоценка алгоритмом расчетного риска ранней преэклампсии требуют осторожной интерпретации индивидуальных рисков и проспективного подтверждения.